Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie młodych zębów stałych różnymi metodami wspomagającymi

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Dragana Rakasevic, University of Belgrade

Leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego młodych zębów stałych za pomocą trzech metod leczenia uzupełniającego: prospektywne porównawcze badanie mikrobiologiczne i kliniczne

Określenie oceny mikrobiologicznej zakażonego kanału korzeniowego w młodych zębach stałych oraz skuteczności przeciwbakteryjnej różnych metod leczenia uzupełniającego, w tym terapii fotodynamicznej (PDT), lasera diodowego dużej mocy i olejków eterycznych po leczeniu mechaniczno-chemicznym w leczeniu zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego w tych zębach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie skuteczności przeciwdrobnoustrojowej adjuwantowej terapii fotodynamicznej (PDT) i lasera diodowego dużej mocy oraz olejków eterycznych w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego młodych zębów stałych.

Materiał i metody: Wyselekcjonowano młode zęby stałe z przewlekłym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego i losowo podzielono na grupy badane i kontrolne. Metody leczenia adjuwantowego przeprowadzono losowo po standardowym mechaniczno-chemicznym leczeniu endodontycznym:

  1. Eksperymentalne urządzenie laserowe 1, grupa PDT: adiuwantowa PDT (n=10)
  2. Eksperymentalne urządzenie laserowe 2, laser diodowy (940 nm, 1 W) (n=10)
  3. Eksperymentalny olejek eteryczny (n=10)
  4. Eksperymentalna grupa podchlorynu sodu (NaoCL) (n=10) została przeprowadzona wyłącznie mechanicznie z irygacją 1,5% NaOCl (kontrola pozytywna).

Następnie każdy kanał korzeniowy wypełniono wodorotlenkiem wapnia i ostatecznie wypełniono odpowiednio siedem dni.

Analizę mikrobiologiczną kanałów korzeniowych przeprowadzono po uzyskaniu dostępu do kanału (próbka 1), po leczeniu mechaniczno-chemicznym (próbka 2) oraz leczeniu uzupełniającym (próbka 3). Identyfikację mikrobiologiczną i oznaczenie ilościowe przeprowadzono za pomocą spektrometrii MALDI-TOF i testu zliczania płytek. Do oceny skuteczności zastosowanych metod leczenia wykorzystano dodatkowo dokumentację radiologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał podpisaną świadomą zgodę rodziców lub opiekuna prawnego;
  • Systemowo zdrowe dzieci;
  • nie był poddawany antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Mieli co najmniej jeden młody stały ząb przedni (siekacz lub kieł) lub pierwszy przedtrzonowiec z martwicą miazgi i obecnością przewlekłej zmiany okołowierzchołkowej (CPP);
  • nie miał leczenia endodontycznego wybranego zęba;
  • Nie miał oznak ostrego stanu;

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, astma, przewlekłe infekcje, choroby immunosupresyjne lub inne, które mogą upośledzać układ odpornościowy pacjenta
  • Stosować w ciągu ostatnich 6 miesięcy terapię przeciwzapalną lub immunosupresyjną;
  • Pacjenci z wymaganiami profilaktycznej antybiotykoterapii przed leczeniem stomatologicznym;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń laserowych
Mechaniczno-chemiczne opracowanie kanałów korzeniowych i dezynfekcję kanałów korzeniowych przeprowadzono metodami mechaniczno-chemicznymi z użyciem narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu. Następnie, w zależności od alokacji, w grupie urządzeń laserowych wykonywano zabiegi uzupełniające za pomocą urządzeń laserowych albo terapii fotodynamicznej (HELBO, Photodynamic Systems GmbH), albo lasera diodowego dużej mocy (940nm, Biolase).
Urządzenie: Grupa urządzeń laserowych

Po każdym oprzyrządowaniu kanały korzeniowe płukano 1,5% roztworem podchlorynu sodu (NaOCl).

W zależności od przydziału, w grupach z urządzeniami laserowymi, podejścia do leczenia uzupełniającego wykonywano za pomocą terapii fotodynamicznej (HELBO, Photodynamic Systems GmbH) lub lasera diodowego dużej mocy (940nm, Biolase® Technology, CA, USA). Wykonując terapię fotodynamiczną kanały korzeniowe wypełniono chlorkiem fenotiazyny (HELBO® Endo Blue, Bredent, Niemcy) przez 2 min po naświetlaniu laserem diodowym (HELBO® TheraLite Laser (λ = 660 nm, moc = 100 mW)) przez 60 s . Wykonując sam laser diodowy, kanały korzeniowe przepłukiwano laserem diodowym (λ = 940 moc maksymalna 10W) ​​przez 60 s.

Inne nazwy:
  • Laser
Lek: Grupa podchlorynu sodu
Opracowanie mechaniczno-chemiczne kanałów korzeniowych oraz dezynfekcję kanałów korzeniowych wykonano metodami mechaniczno-chemicznymi przy użyciu narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu (pH 12) w temperaturze pokojowej (21 st. C).
Inne nazwy:
  • Grupa NaOCl
Eksperymentalny: Podchloryn sodu
Opracowanie mechaniczno-chemiczne kanałów korzeniowych oraz dezynfekcję kanałów korzeniowych wykonano metodami mechaniczno-chemicznymi przy użyciu narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu (pH 12) w temperaturze pokojowej (21 st. C).
Lek: Grupa podchlorynu sodu
Opracowanie mechaniczno-chemiczne kanałów korzeniowych oraz dezynfekcję kanałów korzeniowych wykonano metodami mechaniczno-chemicznymi przy użyciu narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu (pH 12) w temperaturze pokojowej (21 st. C).
Inne nazwy:
  • Grupa NaOCl
Eksperymentalny: Olejek eteryczny

Opracowanie mechaniczno-chemiczne kanałów korzeniowych oraz dezynfekcję kanałów korzeniowych wykonano metodami mechaniczno-chemicznymi przy użyciu narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu (pH 12) w temperaturze pokojowej (21 st. C).

W zależności od alokacji, w grupie olejków eterycznych kanały leczono adiuwantowym olejkiem eterycznym Cymbopogon martinii i Thymus vulgaris (Olejki Herba, Herba doo, Belgrad, Serbia)
Lek: Grupa podchlorynu sodu
Opracowanie mechaniczno-chemiczne kanałów korzeniowych oraz dezynfekcję kanałów korzeniowych wykonano metodami mechaniczno-chemicznymi przy użyciu narzędzi ręcznych, a następnie 1,5% podchlorynem sodu (pH 12) w temperaturze pokojowej (21 st. C).
Inne nazwy:
  • Grupa NaOCl
Lek: Olejek eteryczny

Po każdym oprzyrządowaniu kanały korzeniowe płukano 1,5% roztworem podchlorynu sodu (NaOCl).

W zależności od alokacji, w grupie EO, podejścia do leczenia uzupełniającego wykonywano albo za pomocą olejku eterycznego (Cymbopogon martinii i Thymus vulgaris, Herba oils, Herba d.o.o, Belgrad, Serbia)

Inne nazwy:
  • EO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów bez obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu urządzeń laserowych i olejku eterycznego w leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono liczbę zębów bez obciążenia izolowanymi bakteriami. Próbki mikrobiologiczne z kanałów korzeniowych pobierano bezpośrednio po uzyskaniu dostępu do kanału, po leczeniu endodontycznym oraz po leczeniu uzupełniającym w przydzielonych grupach (terapia fotodynamiczna lub laser diodowy lub olejek eteryczny). Identyfikację mikrobiologiczną i oznaczenie ilościowe przeprowadzono za pomocą spektrometrii MALDI-TOF i testu zliczania płytek.
6 miesięcy
Liczba zębów bez obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu podchlorynu sodu (NaOCl) w leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczbę zębów bez obciążenia izolowanymi bakteriami oceniano po płukaniu podchlorynem sodu w każdej grupie (urządzenie laserowe, olejek eteryczny i podchloryn sodu). Próbki mikrobiologiczne z kanałów korzeniowych pobrano bezpośrednio po wejściu do kanału, po leczeniu endodontycznym. Identyfikację mikrobiologiczną i oznaczenie ilościowe przeprowadzono za pomocą spektrometrii MALDI-TOF i testu zliczania płytek.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis radiograficzny gojenia zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: Zmień podstawowy zapis radiografii po 6 miesiącach
Zapis radiograficzny zmiany okołowierzchołkowej wykonany techniką wiązki równoległej o długim stożku
Zmień podstawowy zapis radiografii po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Belgrade

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dejan Markovic, Professor, School of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Uzyskane wyniki planowane są do publikacji w czasopismach o zasięgu międzynarodowym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2022 r. do 2032 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą udostępniać analizowane wyniki i protokoły procedur, a także metody analiz mikrobiologicznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa urządzeń laserowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj