Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds- og kirurgisk vurdering af endometriose ved AAGL 2021 endometrioseklassifikation (ULTRA-AAGL)

19. september 2022 opdateret af: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Overensstemmelse mellem ultralyds- og kirurgisk vurdering hos patienter med endometriose ved brug af AAGL 2021 Endometriose-klassifikation: en prospektiv enkeltcenterundersøgelse

I 2021 udviklede en international konsensus et nyt endometrioseklassifikationssystem, kaldet AAGL 2021 Endometrioseklassifikation, til at score intraoperativ kirurgisk kompleksitet og undersøge dets sammenhæng med patientrapporteret smerte og infertilitet. Indtil nu har ingen undersøgelse undersøgt rollen af ​​AAGL 2021 Endometriosis Classification i ultralydsvurdering af patient med endometriose. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​AAGL 2021 Endometriosis Classification i præoperativ (ved ultralyd) og intraoperativ (ved kirurgi) evaluering af patienter med endometriose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om endometriose, der gennemgår ultralydspræoperativ evaluering og efterfølgende kirurgisk tilgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med mistanke om endometriose under ultralydsundersøgelse præoperativ.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mistænkt eller diagnosticeret malignitet;
  • patienter en historie med kolorektal kirurgi eller en operation for endometriose, herunder vaginal resektion, tarmresektion i fuld tykkelse eller excision af en endometriotisk læsion af urinblæren;
  • patienter med tidligere bilateral ovariektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med præoperativ mistanke om endometriose
Konsekutive patienter, der gennemgår ultralydspræoperativ vurdering og efterfølgende kirurgisk tilgang til dyb endometriose
Diagnostisk test: AAGL Endometriose Klassifikationsscore - ULTRALYD
Ved baseline, ultralydsvurdering af patienter ved at følge AAGL Endometriose-klassifikation
Diagnostisk test: AAGL Endometriose Klassifikationsscore - KIRURGI
Inden for 1 måned fra indskrivning, kirurgisk evaluering af patienter ved at følge AAGL Endometriose Klassifikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reproducerbarhed mellem ultralyds- og kirurgisk AAGL-stadieinddeling (minimumsværdi: 0 point, maksimumværdi: 111 point, højere score betyder en højere kirurgisk kompleksitet)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Sammenligning mellem total ultrasonografisk og kirurgisk AAGL iscenesættelsesscore (minimumsværdi: 0 point, maksimal værdi: 111 point, højere score betyder en højere kirurgisk kompleksitet)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem ultrasonografiske og kirurgiske AAGL-stadieunderdomæner (minimumsværdi: 0 point, maksimumværdi: 111 point, højere score betyder en højere kirurgisk kompleksitet) score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULTRASOUND-AAGL2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner