Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische en chirurgische beoordeling van endometriose door AAGL 2021 Endometriose-classificatie (ULTRA-AAGL)

19 september 2022 bijgewerkt door: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Overeenstemming tussen echografische en chirurgische beoordeling bij patiënten met endometriose met behulp van AAGL 2021 Endometriose-classificatie: een prospectief onderzoek in één centrum

In 2021 ontwikkelde een internationale consensus een nieuw endometriose-classificatiesysteem, AAGL 2021 Endometriose-classificatie genaamd, voor het scoren van intraoperatieve chirurgische complexiteit en om de correlatie ervan met door de patiënt gemelde pijn en onvruchtbaarheid te onderzoeken. Tot nu toe heeft geen enkele studie de rol van AAGL 2021 endometrioseclassificatie bij echografische beoordeling van patiënten met endometriose onderzocht. Deze studie heeft tot doel het gebruik van de AAGL 2021 endometrioseclassificatie bij preoperatieve (bij echografie) en intraoperatieve (bij chirurgie) evaluatie van patiënten met endometriose te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking op endometriose ondergaan preoperatieve echografische evaluatie en daaropvolgende chirurgische benadering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met verdenking op endometriose die preoperatief echografisch worden onderzocht.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde maligniteit;
  • patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale chirurgie of een operatie voor endometriose, waaronder vaginale resectie, volledige darmresectie of excisie van een endometriose laesie van de urineblaas;
  • patiënten met eerdere bilaterale ovariëctomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met preoperatieve verdenking van endometriose
Opeenvolgende patiënten ondergaan preoperatieve echografische beoordeling en daaropvolgende chirurgische benadering voor diepe endometriose
Diagnostische toets: AAGL Endometriose Classificatiescore - ULTRASOUND
Bij baseline, echografische evaluatie van patiënten door de AAGL-endometrioseclassificatie te volgen
Diagnostische toets: AAGL Endometriose Classificatiescore - CHIRURGIE
Binnen 1 maand na inschrijving, chirurgische evaluatie van patiënten door de AAGL-endometrioseclassificatie te volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid tussen ultrasonografische en chirurgische AAGL-stadiëring (minimumwaarde: 0 punten, maximumwaarde: 111 punten, hogere scores betekenen een hogere chirurgische complexiteit)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Vergelijking tussen totale ultrasonografische en chirurgische AAGL-stadiëringsscore (minimumwaarde: 0 punten, maximumwaarde: 111 punten, hogere scores betekenen een hogere chirurgische complexiteit)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking tussen ultrasonografische en chirurgische AAGL-staging-subdomeinen (minimumwaarde: 0 punten, maximumwaarde: 111 punten, hogere scores betekenen een hogere chirurgische complexiteit) score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULTRASOUND-AAGL2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren