Endometrioosin ultraääni- ja kirurginen arviointi AAGL 2021 Endometrioosiluokituksen mukaan (ULTRA-AAGL)
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Endometrioosipotilaiden ultraääni- ja kirurgisen arvioinnin yhteensopivuus käyttämällä AAGL 2021 Endometrioosiluokitusta: yhden keskuksen tulevaisuudentutkimus
Vuonna 2021 kansainvälisellä konsensuksella kehitettiin uusi endometrioosin luokittelujärjestelmä, nimeltään AAGL 2021 Endometriosis Classification, jolla pisteytetään leikkauksen sisäinen kirurginen monimutkaisuus ja tutkitaan sen korrelaatiota potilaiden ilmoittaman kivun ja hedelmättömyyden kanssa.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu AAGL 2021 endometrioosiluokituksen roolia endometrioosipotilaan ultraäänitutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata AAGL 2021 Endometrioosi-luokituksen käyttöä endometrioosipotilaiden preoperatiivisessa (ultraäänitutkimuksessa) ja intraoperatiivisessa (leikkauksessa) arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Ferrero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0039 010511525
- Sähköposti: simoneferrero@me.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- Sähköposti: issaschool@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Rekrytointi
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcello Ceccaroni
- Sähköposti: issaschool@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Barra
- Sähköposti: fabio.barra@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään endometrioosia, joille tehdään ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja sitä seuraava kirurginen lähestymistapa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään endometrioosia ja joille tehdään ultraäänitutkimus ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain;
- potilaat, joilla on ollut kolorektaalinen leikkaus tai endometrioosileikkaus, mukaan lukien emättimen resektio, koko paksusuolen resektio tai virtsarakon endometrioottisen vaurion leikkaus;
- potilaille, joille on aiemmin tehty molemminpuolinen munasarjojen poisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ennen leikkausta epäillään endometrioosia
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään ultraäänitutkimus ennen leikkausta ja myöhempi kirurginen lähestymistapa syvän endometrioosin vuoksi
|
Lähtötilanteessa potilaiden ultraääniarviointi AAGL-endometrioosiluokituksen mukaisesti
1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta potilaiden kirurginen arviointi AAGL-endometrioosiluokituksen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistettavuus ultraääni- ja kirurgisen AAGL-vaiheen välillä (minimiarvo: 0 pistettä, maksimiarvo: 111 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kirurgista monimutkaisuutta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Ultraääni- ja kirurgisen AAGL-vaiheen kokonaispistemäärän vertailu (minimiarvo: 0 pistettä, maksimiarvo: 111 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kirurgista monimutkaisuutta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ultraääni- ja kirurgisten AAGL-vaiheen aliverkkotunnusten vertailu (minimiarvo: 0 pistettä, maksimiarvo: 111 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kirurgista monimutkaisuutta)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULTRASOUND-AAGL2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .