Avaliação Ultrassonográfica e Cirúrgica da Endometriose pela Classificação de Endometriose AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19 de setembro de 2022 atualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Concordância entre a avaliação ultrassonográfica e cirúrgica em pacientes com endometriose usando a classificação de endometriose AAGL 2021: um estudo prospectivo de centro único
Em 2021, um consenso internacional desenvolveu um novo sistema de classificação de endometriose, chamado AAGL 2021 Endometriosis Classification, para pontuar a complexidade cirúrgica intraoperatória e examinar sua correlação com dor e infertilidade relatadas pelo paciente.
Até o momento, nenhum estudo investigou o papel da Classificação de Endometriose AAGL 2021 na avaliação ultrassonográfica de pacientes com endometriose.
Este estudo tem como objetivo comparar o uso da Classificação de Endometriose AAGL 2021 na avaliação pré-operatória (na ultrassonografia) e intraoperatória (na cirurgia) de pacientes com endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simone Ferrero, MD, PhD
- Número de telefone: 0039 010511525
- E-mail: simoneferrero@me.com
Estude backup de contato
- Nome: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- E-mail: issaschool@gmail.com
Locais de estudo
-
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VR
-
Negrar, VR, Itália, 37024
- Recrutamento
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Contato:
- Marcello Ceccaroni
- E-mail: issaschool@gmail.com
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Contato:
- Fabio Barra
- E-mail: fabio.barra@icloud.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de endometriose submetidas à avaliação ultrassonográfica pré-operatória e posterior abordagem cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de endometriose em avaliação ultrassonográfica pré-operatória.
Critério de exclusão:
- pacientes com malignidade suspeita ou diagnosticada;
- pacientes com histórico de cirurgia colorretal ou cirurgia para endometriose, incluindo ressecção vaginal, ressecção total do intestino ou excisão de uma lesão endometriótica da bexiga;
- pacientes com ovariectomia bilateral prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita pré-operatória de endometriose
Pacientes consecutivas submetidas a avaliação ultrassonográfica pré-operatória e posterior abordagem cirúrgica para endometriose profunda
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No início do estudo, avaliação ultrassonográfica de pacientes seguindo a classificação de endometriose AAGL
Dentro de 1 mês a partir da inscrição, avaliação cirúrgica das pacientes seguindo a classificação de endometriose AAGL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reprodutibilidade entre o estadiamento ultrassonográfico e cirúrgico do AAGL (valor mínimo: 0 pontos, valor máximo: 111 pontos, pontuações mais altas significam maior complexidade cirúrgica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
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Comparação entre o escore ultrassonográfico total e o estadiamento AAGL cirúrgico (valor mínimo: 0 pontos, valor máximo: 111 pontos, escores mais altos significam maior complexidade cirúrgica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre os subdomínios de estadiamento AAGL ultrassonográfico e cirúrgico (valor mínimo: 0 pontos, valor máximo: 111 pontos, pontuações mais altas significam maior complexidade cirúrgica) pontuação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULTRASOUND-AAGL2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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