Ultrasonografické a chirurgické hodnocení endometriózy podle klasifikace endometriózy AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19. září 2022 aktualizováno: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Shoda mezi ultrasonografickým a chirurgickým hodnocením u pacientek s endometriózou pomocí AAGL 2021 Klasifikace endometriózy: prospektivní studie s jedním centrem
V roce 2021 mezinárodní konsenzus vyvinul nový klasifikační systém endometriózy, nazvaný AAGL 2021 Endometriosis Classification, pro hodnocení intraoperační chirurgické složitosti a pro zkoumání její korelace s pacientem hlášenou bolestí a neplodností.
Dosud žádná studie nezkoumala roli klasifikace endometriózy AAGL 2021 v ultrasonografickém hodnocení pacientky s endometriózou.
Tato studie si klade za cíl porovnat použití klasifikace endometriózy AAGL 2021 při předoperačním (u ultrazvuku) a intraoperačním (při operaci) hodnocení pacientek s endometriózou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simone Ferrero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0039 010511525
- E-mail: simoneferrero@me.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- E-mail: issaschool@gmail.com
Studijní místa
-
-
VR
-
Negrar, VR, Itálie, 37024
- Nábor
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Kontakt:
- Marcello Ceccaroni
- E-mail: issaschool@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabio Barra
- E-mail: fabio.barra@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s podezřením na endometriózu podstupující ultrasonografické předoperační vyšetření a následný chirurgický přístup.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s podezřením na endometriózu podstupující ultrasonografické předoperační vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s podezřením nebo diagnostikovaným maligním onemocněním;
- pacienti s anamnézou kolorektálního chirurgického zákroku nebo chirurgického zákroku pro endometriózu včetně vaginální resekce, resekce tlustého střeva nebo excize endometriotické léze močového měchýře;
- pacientky s předchozí bilaterální ovariektomií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s předoperačním podezřením na endometriózu
Konsekutivní pacientky podstupující ultrasonografické předoperační vyšetření a následný chirurgický přístup pro hlubokou endometriózu
|
Na začátku ultrasonografické hodnocení pacientů podle klasifikace endometriózy AAGL
Do 1 měsíce od zařazení do studie chirurgické hodnocení pacientů podle klasifikace endometriózy AAGL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reprodukovatelnost mezi ultrasonografickým a chirurgickým stanovením AAGL (minimální hodnota: 0 bodů, maximální hodnota: 111 bodů, vyšší skóre znamená vyšší chirurgickou složitost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Porovnání celkového ultrasonografického a chirurgického stagingového skóre AAGL (minimální hodnota: 0 bodů, maximální hodnota: 111 bodů, vyšší skóre znamená vyšší chirurgickou složitost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání ultrasonografických a chirurgických AAGL stagingových subdomén (minimální hodnota: 0 bodů, maximální hodnota: 111 bodů, vyšší skóre znamená vyšší chirurgickou složitost) skóre
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULTRASOUND-AAGL2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .