Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk og kirurgisk vurdering av endometriose ved AAGL 2021 endometrioseklassifisering (ULTRA-AAGL)

19. september 2022 oppdatert av: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Overensstemmelse mellom ultralyd og kirurgisk vurdering hos pasienter med endometriose ved bruk av AAGL 2021 endometrioseklassifisering: en prospektiv studie med enkeltsenter

I 2021 utviklet en internasjonal konsensus et nytt endometrioseklassifiseringssystem, kalt AAGL 2021 Endometrioseklassifikasjon, for å skåre intraoperativ kirurgisk kompleksitet og for å undersøke dens korrelasjon med pasientrapportert smerte og infertilitet. Til nå har ingen studie undersøkt rollen til AAGL 2021 Endometriosis Classification i ultrasonografisk vurdering av pasienter med endometriose. Denne studien tar sikte på å sammenligne bruken av AAGL 2021 Endometriosis Classification i preoperativ (ved ultralyd) og intraoperativ (ved kirurgi) evaluering av pasienter med endometriose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt endometriose som gjennomgår ultrasonografisk preoperativ evaluering og påfølgende kirurgisk tilnærming.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med mistanke om endometriose som gjennomgår ultrasonografisk preoperativ evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med mistenkt eller diagnostisert malignitet;
  • pasienter en historie med kolorektal kirurgi eller en operasjon for endometriose inkludert vaginal reseksjon, tarmreseksjon i full tykkelse eller eksisjon av en endometriotisk lesjon i urinblæren;
  • pasienter med tidligere bilateral ovariektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med preoperativ mistanke om endometriose
Påfølgende pasienter som gjennomgår ultrasonografisk preoperativ vurdering og påfølgende kirurgisk tilnærming for dyp endometriose
Diagnostisk test: AAGL Endometriose Klassifikasjonsscore - ULTRALYD
Ved baseline, ultrasonografisk evaluering av pasienter ved å følge AAGL endometrioseklassifisering
Diagnostisk test: AAGL Endometriose Klassifikasjonsscore - KIRURGI
Innen 1 måned fra innmelding, kirurgisk evaluering av pasienter ved å følge AAGL Endometriose-klassifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reproduserbarhet mellom ultrasonografisk og kirurgisk AAGL-stadie (minimumsverdi: 0 poeng, maksimumsverdi: 111 poeng, høyere skår betyr høyere kirurgisk kompleksitet)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Sammenligning mellom total ultrasonografisk og kirurgisk AAGL-stadiepoengsum (minimumsverdi: 0 poeng, maksimumsverdi: 111 poeng, høyere poengsum betyr høyere kirurgisk kompleksitet)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom ultrasonografiske og kirurgiske AAGL-stadieunderdomener (minimumsverdi: 0 poeng, maksimumsverdi: 111 poeng, høyere poengsum betyr høyere kirurgisk kompleksitet) poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULTRASOUND-AAGL2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere