Ультрасонографическая и хирургическая оценка эндометриоза по классификации эндометриоза AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19 сентября 2022 г. обновлено: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Соответствие между ультразвуковой и хирургической оценкой пациентов с эндометриозом с использованием классификации эндометриоза AAGL 2021: одноцентровое проспективное исследование
В 2021 году международный консенсус разработал новую систему классификации эндометриоза, названную AAGL 2021 Endometriosis Classification, для оценки интраоперационной хирургической сложности и изучения ее корреляции с болью и бесплодием, о которых сообщают пациенты.
До сих пор ни одно исследование не изучало роль классификации эндометриоза AAGL 2021 в ультразвуковой оценке пациента с эндометриозом.
Это исследование направлено на сравнение использования классификации эндометриоза AAGL 2021 в предоперационной (при УЗИ) и интраоперационной (во время операции) оценке пациентов с эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simone Ferrero, MD, PhD
- Номер телефона: 0039 010511525
- Электронная почта: simoneferrero@me.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- Электронная почта: issaschool@gmail.com
Места учебы
-
-
VR
-
Negrar, VR, Италия, 37024
- Рекрутинг
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Контакт:
- Marcello Ceccaroni
- Электронная почта: issaschool@gmail.com
-
Контакт:
- Fabio Barra
- Электронная почта: fabio.barra@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с подозрением на эндометриоз проходят ультразвуковое предоперационное обследование и последующий хирургический доступ.
Описание
Критерии включения:
- пациентки с подозрением на эндометриоз, проходящие ультразвуковое предоперационное обследование.
Критерий исключения:
- пациенты с подозрением или диагностированным злокачественным новообразованием;
- пациенты в анамнезе колоректальной хирургии или операции по поводу эндометриоза, включая резекцию влагалища, резекцию кишечника на всю толщину или иссечение эндометриоидного поражения мочевого пузыря;
- пациентки с двусторонней овариэктомией в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентки с дооперационным подозрением на эндометриоз
Последовательные пациенты, проходящие ультразвуковое предоперационное обследование и последующий хирургический доступ по поводу глубокого эндометриоза
|
На исходном уровне ультразвуковая оценка пациентов в соответствии с классификацией эндометриоза AAGL.
В течение 1 месяца после зачисления хирургическая оценка пациентов в соответствии с классификацией эндометриоза AAGL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспроизводимость между ультразвуковой и хирургической стадией AAGL (минимальное значение: 0 баллов, максимальное значение: 111 баллов, более высокие баллы означают более высокую хирургическую сложность)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Сравнение общей ультразвуковой и хирургической оценки стадии AAGL (минимальное значение: 0 баллов, максимальное значение: 111 баллов, более высокие баллы означают более высокую хирургическую сложность)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение между ультразвуковыми и хирургическими подобластями стадирования AAGL (минимальное значение: 0 баллов, максимальное значение: 111 баллов, более высокие баллы означают более высокую хирургическую сложность) оценка
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULTRASOUND-AAGL2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .