Ultrasonograficzna i chirurgiczna ocena endometriozy według klasyfikacji AAGL 2021 Endometriosis (ULTRA-AAGL)
19 września 2022 zaktualizowane przez: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Zgodność oceny ultrasonograficznej i chirurgicznej u pacjentek z endometriozą na podstawie klasyfikacji endometriozy AAGL 2021: jednoośrodkowe badanie prospektywne
W 2021 roku międzynarodowy konsensus opracował nowy system klasyfikacji endometriozy, nazwany Klasyfikacja endometriozy AAGL 2021, do oceny złożoności śródoperacyjnej operacji i badania jej korelacji z bólem i bezpłodnością zgłaszanymi przez pacjentki.
Do tej pory żadne badanie nie oceniało roli klasyfikacji endometriozy AAGL 2021 w ultrasonograficznej ocenie pacjentki z endometriozą.
Celem pracy jest porównanie zastosowania klasyfikacji endometriozy AAGL 2021 w przedoperacyjnej (w USG) i śródoperacyjnej (w trakcie zabiegu) ocenie pacjentek z endometriozą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone Ferrero, MD, PhD
- Numer telefonu: 0039 010511525
- E-mail: simoneferrero@me.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- E-mail: issaschool@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
VR
-
Negrar, VR, Włochy, 37024
- Rekrutacyjny
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Kontakt:
- Marcello Ceccaroni
- E-mail: issaschool@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabio Barra
- E-mail: fabio.barra@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem endometriozy poddawani ultrasonograficznej ocenie przedoperacyjnej i późniejszemu dostępowi operacyjnemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z podejrzeniem endometriozy poddawane przedoperacyjnej ocenie ultrasonograficznej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby nowotworowej;
- pacjentki przeszły operację jelita grubego lub operację endometriozy, w tym resekcję pochwy, resekcję jelita grubego lub wycięcie zmiany endometrialnej pęcherza moczowego;
- pacjentki po wcześniejszym obustronnym wycięciu jajników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przedoperacyjnym podejrzeniem endometriozy
Kolejne pacjentki poddawane ultrasonograficznej ocenie przedoperacyjnej i późniejszemu zabiegowi chirurgicznemu z powodu głębokiej endometriozy
|
Wyjściowa ocena ultrasonograficzna pacjentek według klasyfikacji endometriozy AAGL
W ciągu 1 miesiąca od włączenia ocena chirurgiczna pacjentek według klasyfikacji endometriozy AAGL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność między ultrasonograficzną i chirurgiczną oceną stopnia zaawansowania AAGL (minimalna wartość: 0 punktów, maksymalna wartość: 111 punktów, wyższe wyniki oznaczają większą złożoność chirurgiczną)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Porównanie całkowitej ultrasonograficznej i chirurgicznej oceny stopnia zaawansowania AAGL (minimalna wartość: 0 punktów, maksymalna wartość: 111 punktów, wyższa punktacja oznacza większą złożoność chirurgiczną)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie subdomen oceny stopnia zaawansowania ultrasonografii i chirurgii AAGL (wartość minimalna: 0 punktów, wartość maksymalna: 111 punktów, wyższy wynik oznacza większą złożoność chirurgiczną)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULTRASOUND-AAGL2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .