Évaluation échographique et chirurgicale de l'endométriose par la classification de l'endométriose AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19 septembre 2022 mis à jour par: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Concordance entre l'évaluation échographique et chirurgicale chez les patientes atteintes d'endométriose à l'aide de la classification de l'endométriose AAGL 2021 : une étude prospective monocentrique
En 2021, un consensus international a développé un nouveau système de classification de l'endométriose, appelé AAGL 2021 Endometriosis Classification, pour noter la complexité chirurgicale peropératoire et examiner sa corrélation avec la douleur et l'infertilité signalées par les patients.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié le rôle de la classification de l'endométriose AAGL 2021 dans l'évaluation échographique des patientes atteintes d'endométriose.
Cette étude vise à comparer l'utilisation de la classification de l'endométriose AAGL 2021 dans l'évaluation préopératoire (à l'échographie) et peropératoire (à la chirurgie) des patientes atteintes d'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone Ferrero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 010511525
- E-mail: simoneferrero@me.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- E-mail: issaschool@gmail.com
Lieux d'étude
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VR
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Negrar, VR, Italie, 37024
- Recrutement
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Contact:
- Marcello Ceccaroni
- E-mail: issaschool@gmail.com
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Contact:
- Fabio Barra
- E-mail: fabio.barra@icloud.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes suspectées d'endométriose subissant une évaluation préopératoire échographique et une approche chirurgicale ultérieure.
La description
Critère d'intégration:
- les patientes suspectées d'endométriose subissant une évaluation préopératoire échographique.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une tumeur maligne suspectée ou diagnostiquée ;
- patients ayant des antécédents de chirurgie colorectale ou de chirurgie de l'endométriose, y compris une résection vaginale, une résection intestinale pleine épaisseur ou l'excision d'une lésion d'endométriose de la vessie ;
- patientes ayant déjà subi une ovariectomie bilatérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes avec suspicion préopératoire d'endométriose
Patients consécutifs subissant une évaluation préopératoire échographique et une approche chirurgicale ultérieure pour l'endométriose profonde
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Au départ, évaluation échographique des patientes selon la classification de l'endométriose AAGL
Dans un délai d'un mois à compter de l'inscription, évaluation chirurgicale des patientes selon la classification de l'endométriose AAGL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Reproductibilité entre le stade AAGL échographique et chirurgical (valeur minimale : 0 point, valeur maximale : 111 points, des scores plus élevés signifient une complexité chirurgicale plus élevée)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Comparaison entre le score total de staging AAGL échographique et chirurgical (valeur minimale : 0 point, valeur maximale : 111 points, des scores plus élevés signifient une complexité chirurgicale plus élevée)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison entre les sous-domaines de stadification AAGL échographique et chirurgicale (valeur minimale : 0 point, valeur maximale : 111 points, des scores plus élevés signifient une complexité chirurgicale plus élevée)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULTRASOUND-AAGL2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .