Valutazione ecografica e chirurgica dell'endometriosi secondo la classificazione dell'endometriosi AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19 settembre 2022 aggiornato da: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Concordanza tra valutazione ecografica e chirurgica in pazienti con endometriosi utilizzando la classificazione AAGL 2021 dell'endometriosi: uno studio prospettico monocentrico
Nel 2021, un consenso internazionale ha sviluppato un nuovo sistema di classificazione dell'endometriosi, chiamato Classificazione dell'endometriosi AAGL 2021, per valutare la complessità chirurgica intraoperatoria e per esaminare la sua correlazione con il dolore e l'infertilità riferiti dal paziente.
Fino ad ora, nessuno studio ha indagato il ruolo della classificazione dell'endometriosi AAGL 2021 nella valutazione ecografica del paziente con endometriosi.
Questo studio mira a confrontare l'uso della classificazione dell'endometriosi AAGL 2021 nella valutazione preoperatoria (all'ecografia) e intraoperatoria (all'intervento chirurgico) di pazienti con endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simone Ferrero, MD, PhD
- Numero di telefono: 0039 010511525
- Email: simoneferrero@me.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- Email: issaschool@gmail.com
Luoghi di studio
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VR
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Negrar, VR, Italia, 37024
- Reclutamento
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Contatto:
- Marcello Ceccaroni
- Email: issaschool@gmail.com
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Contatto:
- Fabio Barra
- Email: fabio.barra@icloud.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetta endometriosi sottoposte a valutazione ecografica preoperatoria e successivo approccio chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sospetta endometriosi sottoposte a valutazione ecografica preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- pazienti con neoplasia sospetta o diagnosticata;
- pazienti con anamnesi di chirurgia colorettale o intervento chirurgico per endometriosi inclusa resezione vaginale, resezione intestinale a tutto spessore o escissione di una lesione endometriosica della vescica urinaria;
- pazienti con pregressa ovariectomia bilaterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sospetto preoperatorio di endometriosi
Pazienti consecutivi sottoposti a valutazione preoperatoria ecografica e successivo approccio chirurgico per endometriosi profonda
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Al basale, valutazione ecografica dei pazienti seguendo la classificazione dell'endometriosi AAGL
Entro 1 mese dall'arruolamento, valutazione chirurgica dei pazienti secondo la classificazione AAGL dell'endometriosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità tra stadiazione AAGL ecografica e chirurgica (valore minimo: 0 punti, valore massimo: 111 punti, punteggi più alti significano una maggiore complessità chirurgica)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Confronto tra punteggio totale di stadiazione AAGL ecografico e chirurgico (valore minimo: 0 punti, valore massimo: 111 punti, punteggi più alti significano una maggiore complessità chirurgica)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto tra i sottodomini di stadiazione AAGL ecografici e chirurgici (valore minimo: 0 punti, valore massimo: 111 punti, punteggi più alti significano una maggiore complessità chirurgica) punteggio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULTRASOUND-AAGL2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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