Evaluación ultrasonográfica y quirúrgica de la endometriosis según la clasificación de endometriosis de la AAGL 2021 (ULTRA-AAGL)
19 de septiembre de 2022 actualizado por: Simone Ferrero, Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
Concordancia entre la evaluación ultrasonográfica y quirúrgica en pacientes con endometriosis mediante el uso de la clasificación de endometriosis AAGL 2021: un estudio prospectivo de un solo centro
En 2021, un consenso internacional desarrolló un nuevo sistema de clasificación de endometriosis, denominado Clasificación de endometriosis AAGL 2021, para calificar la complejidad quirúrgica intraoperatoria y examinar su correlación con el dolor y la infertilidad informados por las pacientes.
Hasta ahora, ningún estudio ha investigado el papel de la clasificación de endometriosis AAGL 2021 en la evaluación ultrasonográfica de pacientes con endometriosis.
Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de la Clasificación de Endometriosis AAGL 2021 en la evaluación preoperatoria (en ultrasonido) e intraoperatoria (en cirugía) de pacientes con endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Ferrero, MD, PhD
- Número de teléfono: 0039 010511525
- Correo electrónico: simoneferrero@me.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- Correo electrónico: issaschool@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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VR
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Negrar, VR, Italia, 37024
- Reclutamiento
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Contacto:
- Marcello Ceccaroni
- Correo electrónico: issaschool@gmail.com
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Contacto:
- Fabio Barra
- Correo electrónico: fabio.barra@icloud.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de endometriosis sometidas a evaluación ultrasonográfica preoperatoria y posterior abordaje quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de endometriosis sometidas a evaluación preoperatoria ultrasonográfica.
Criterio de exclusión:
- pacientes con sospecha o diagnóstico de malignidad;
- pacientes antecedentes de cirugía colorrectal o cirugía por endometriosis, incluida la resección vaginal, la resección intestinal de espesor total o la escisión de una lesión endometriósica de la vejiga urinaria;
- pacientes con ovariectomía bilateral previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sospecha preoperatoria de endometriosis
Pacientes consecutivas sometidas a evaluación preoperatoria ultrasonográfica y posterior abordaje quirúrgico por endometriosis profunda
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Al inicio del estudio, evaluación ultrasonográfica de las pacientes siguiendo la clasificación de endometriosis de la AAGL
En el plazo de 1 mes desde la inscripción, evaluación quirúrgica de las pacientes siguiendo la clasificación de endometriosis de la AAGL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad entre la estadificación AAGL ultrasonográfica y quirúrgica (valor mínimo: 0 puntos, valor máximo: 111 puntos, puntuaciones más altas significan una mayor complejidad quirúrgica)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Comparación entre la puntuación total de estadificación AAGL ultrasonográfica y quirúrgica (valor mínimo: 0 puntos, valor máximo: 111 puntos, puntuaciones más altas significan una mayor complejidad quirúrgica)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación entre los subdominios de estadificación AAGL ultrasonográfica y quirúrgica (valor mínimo: 0 puntos, valor máximo: 111 puntos, puntuaciones más altas significan una mayor complejidad quirúrgica) puntuación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULTRASOUND-AAGL2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .