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臨床実践における検証と実現可能性、およびRGB-Dカメラと人工知能に基づくソフトウェアを結合した自動システムの一致は、完全逆肩プロテーゼで手術された患者の肩の可動域を測定するためのものです。

2025年3月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

臨床実践における検証と実現可能性、および RGB-D カメラと人工知能ベースのソフトウェアである ShoulderROM を結合する自動システムの一致は、完全逆肩プロテーゼで手術された患者の肩関節可動域の測定に使用されます。

人体で最も可動性の高い関節である肩の機能評価は複雑な臨床検査です。 肩の可動性は、表現や測定が難しい 3 次元可動性コーンに基づいています。 ただし、肩の関節振幅の正確で信頼性の高い測定は、その機能評価の基本です。 実際、これらの測定値は、患者の全体的な管理戦略とその進化の追跡を決定するのに役立ちます。

肩関節の振幅を測定する従来の方法では、ゴニオメーターを使用します。 それにもかかわらず、視覚的推定は相談で最も使用されますが、非常に審査官に依存する性質によって制限されます.

技術の進歩により、簡素化、測定バイアスの低減、および関節可動域 (ROM) 測定技術の標準化を目的として、臨床現場での追加ツールの開発と展開が可能になりました。

私たちのチームは最近、RGB-D (Red Green Blue - Depth) センサーと人工知能 (AI) アルゴリズムを組み合わせたジョイント ROM 測定システムの使用を検証する研究を発表しました。 RGB-D カメラは、高度な開発と低コストの技術ツールです。 赤外線プロジェクターとRGBモジュールの2つのセンサーで構成されています。 このカメラは、画像内のオブジェクトの距離を特徴付ける深度マップと組み合わせた赤外線技術を使用してカラー フローを作成することにより、2 次元 (2D) 画像とその環境を同時に提供します。 AI アルゴリズムは、上肢 (肩、肘、手首) の主要な関節と体幹軸を識別する 2D スケルトンを自動的に検出します。 次に、関心のある角度が測定され、各モビリティがアルゴリズムによって 3D で自動的に測定されます。

この研究の主な目的は、逆人工肩関節全置換手術を受けた患者の肩関節 ROM を測定するための自動 RGB-D + AI システムの臨床診療における実現可能性と一致性を検証および実証することです。 これらの測定値は、通常のケアルーチンで行われる測定法である視覚的方法およびゴニオメーターと比較されます。 RGB-D + AI システムによって取得された ROM 測定値は、通常のケアルーチンでの年次フォローアップ訪問中に臨床診療で取得されたものと比較されます。 主な評価基準は、度[°]で測定された関節振幅の測定値です。 測定される ROM は、臨床診療で通常評価されるものです: 外転 - 内転、屈曲 - 伸展、外旋 - 内旋 - 肘から身体へ、または 90°。

この研究は、Blue-Print ソフトウェアによって術前計画段階で推定された術後の関節 ROM 測定値を観察し、RGB-D + AI システムで測定された実際の術後 ROM と比較することも目的としています。

研究は観察的です。 収集されたデータの処理は、患者への介入や、患者の管理に関する外科医の選択の変更を予測するものではありません。 それは確かに RNIPH (Recherche non impliquant la personne humanine) です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リバース人工肩関節置換術を受け、2年以上経過した患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • -ニースのCHU - パスツール病院の整形外科部門で全逆肩プロテーゼを施行され、少なくとも2年間のフォローアップを受けた患者。

除外基準:

  • 患者はニースのCHUで担当しません
  • 2年間のフォローアップなしの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リバース人工肩関節全置換術
2016 年から 2022 年までの一時的なフレームで 2 年以上のフォローアップを伴うリバース人工肩関節全置換術を受けた患者。
年次術後フォローアップで測定された可動域(度)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚測定、ゴニオメーター、RGB-D + AI システムによる毎年の術後フォローアップ相談で測定された可動域 (度)
時間枠:2016-2022

「主な評価基準は、度[°]で測定された関節振幅の測定値です。

測定される範囲は、外転-内転、屈曲-伸展、体に近い、または 90° の肘関節の外転-内転、および外旋-内旋など、臨床診療で通常評価される範囲です。

2016-2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BluePrint ソフトウェアを使用した術前計画で推定された可動域 (度単位)
時間枠:2016-2022
Blue-Printソフトウェアによって術前計画段階で推定された術後関節可動域測定値の関節可動域は、システムシステムRGB-D+IAで観察された実際の術後可動域と比較されます
2016-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22Chirortho01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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