Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i wykonalność w praktyce klinicznej oraz zgodność zautomatyzowanego systemu łączącego kamerę RGB-D i oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji do pomiaru zakresu ruchu barku u pacjentów operowanych na totalnie odwróconej protezie barku.

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Walidacja i wykonalność w praktyce klinicznej oraz zgodność zautomatyzowanego systemu łączącego kamerę RGB-D i ShoulderROM, oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji, do pomiaru zakresu ruchu barku u pacjentów operowanych na całkowitej odwróconej protezie barku.

Ocena czynnościowa stawu barkowego, który jest najbardziej ruchomym stawem w organizmie człowieka, jest złożonym badaniem klinicznym. Ruchomość barku opiera się na trójwymiarowym stożku ruchomości, który jest trudny do przedstawienia i zmierzenia. Jednak dokładny i rzetelny pomiar amplitudy stawowej barku ma fundamentalne znaczenie dla jego oceny funkcjonalnej. Rzeczywiście, pomiary te przyczyniają się do określenia globalnej strategii zarządzania pacjentem i śledzenia jego ewolucji.

Konwencjonalna metoda pomiaru amplitud stawu barkowego polega na użyciu goniometru. Niemniej jednak ocena wizualna jest najczęściej stosowana w konsultacjach, ale jest ograniczona ze względu na bardzo zależny od egzaminatora charakter.

Postęp technologiczny umożliwił opracowanie i wdrożenie dodatkowych narzędzi w warunkach klinicznych w celu uproszczenia, zmniejszenia błędów pomiarowych i ujednolicenia technik pomiaru zakresu ruchu stawów (ROM).

Nasz zespół niedawno opublikował badanie mające na celu zweryfikowanie zastosowania wspólnego systemu pomiarowego ROM, łączącego czujnik RGB-D (Red Green Blue - Depth) i algorytm sztucznej inteligencji (AI), na ochotnikach bez historii barków. Kamera RGB-D to narzędzie technologiczne o wysokim stopniu rozwoju i niskich kosztach. Składa się z dwóch czujników, projektora na podczerwień oraz modułu RGB. Kamera jednocześnie zapewnia dwuwymiarowy (2D) obraz i jego otoczenie, tworząc przepływ kolorów za pomocą technologii podczerwieni połączonej z mapą głębi charakteryzującą odległość obiektów widzianych na obrazie. Następnie algorytm AI automatycznie wykrywa szkielet 2D, który identyfikuje główne stawy kończyny górnej (bark, łokieć, nadgarstek) oraz oś tułowia. Następnie mierzony jest kąt zainteresowania i każda ruchliwość jest automatycznie mierzona w 3D przez algorytm.

Głównym celem badania jest walidacja i wykazanie wykonalności w praktyce klinicznej oraz zgodności zautomatyzowanego systemu RGB-D + AI do pomiaru ROM stawu barkowego u pacjentów poddanych operacji odwróconej całkowitej alloplastyki stawu ramiennego. Pomiary te zostaną porównane z metodą wizualną i goniometrem, czyli pomiarami wykonywanymi w ramach normalnej pielęgnacji. Pomiary ROM uzyskane za pomocą systemu RGB-D + AI zostaną porównane z pomiarami uzyskanymi w praktyce klinicznej podczas corocznej wizyty kontrolnej w ramach normalnej opieki. Głównym kryterium oceny jest pomiar amplitudy stawu mierzony w stopniach [°]. ROM, które będą mierzone, to te, które są zwykle oceniane w praktyce klinicznej: odwodzenie-przywodzenie, zgięcie-wyprost i rotacja zewnętrzna-wewnętrzna łokcia do ciała lub pod kątem 90°.

Niniejsze badanie ma również na celu obserwację i porównanie pooperacyjnych pomiarów ROM stawów oszacowanych w fazie planowania przedoperacyjnego przez oprogramowanie Blue-Print z rzeczywistymi pooperacyjnymi pomiarami ROM zmierzonymi za pomocą systemu RGB-D + AI.

Badanie ma charakter obserwacyjny. Przetwarzanie zebranych danych nie przewiduje żadnej interwencji u pacjenta ani modyfikacji wyboru chirurga dotyczącego postępowania z pacjentem. Rzeczywiście jest to RNIPH (Recherche non impliquant la personne humaine).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali odwróconą całkowitą alloplastykę stawu ramiennego z ponad 2-letnią obserwacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjent po całkowitym odwróceniu protezy barku na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej CHU Nice – Pasteur Hospital z co najmniej dwuletnią obserwacją.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent Nie przejmuje kontroli w CHU w Nicei
  • Pacjent bez 2-letniej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odwrotna alloplastyka stawu ramiennego
Pacjenci, którzy otrzymali całkowitą alloplastykę stawu ramiennego odwróconego z ponad 2-letnią obserwacją w ramach czasowych od 2016 do 2022 roku.
zakres ruchu (w stopniach) mierzony w corocznej obserwacji pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu (w stopniach) mierzony w corocznej konsultacji pooperacyjnej za pomocą pomiaru wzrokowego, goniometru i systemu RGB-D + AI
Ramy czasowe: 2016-2022

„Głównym kryterium oceny jest pomiar amplitudy stawu mierzony w stopniach [°].

Zakresy, które będą mierzone, to zakresy zwykle oceniane w praktyce klinicznej: odwodzenie-przywodzenie, zgięcie-wyprost i rotacja zewnętrzna-wewnętrzna łokcia blisko tułowia lub pod kątem 90°.

2016-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu (w stopniach) oszacowany w planowaniu przedoperacyjnym za pomocą oprogramowania BluePrint
Ramy czasowe: 2016-2022
„Wspólny zakres pooperacyjnych pomiarów zakresu ruchu w stawie oszacowany w fazie planowania przedoperacyjnego przez oprogramowanie Blue-Print jest porównywany z rzeczywistym pooperacyjnym zakresem ruchu obserwowanym za pomocą systemu systemu RGB-D+IA
2016-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22Chirortho01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alloplastyka barku

3
Subskrybuj