- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05292157
역전된 어깨 보철물을 착용한 환자의 어깨 가동 범위 측정을 위한 RGB-D 카메라와 인공 지능 기반 소프트웨어를 결합한 자동화 시스템의 임상 실습 및 일치성 검증 및 타당성.
역전된 어깨 보철물을 착용한 환자의 어깨 가동 범위 측정을 위한 RGB-D 카메라와 인공 지능 기반 소프트웨어인 ShoulderROM을 결합한 자동화 시스템의 임상 실습 및 일치성 검증 및 타당성.
인체에서 가장 움직임이 많은 관절인 어깨의 기능평가는 수행해야 하는 복잡한 임상검사입니다. 어깨의 가동성은 3차원 가동성 원뿔을 기반으로 하여 표현 및 측정이 어렵습니다. 그러나 어깨 관절 진폭의 정확하고 신뢰할 수 있는 측정은 기능 평가의 기본입니다. 실제로 이러한 측정은 환자의 전반적인 관리 전략과 그 진화의 후속 조치를 결정하는 데 기여합니다.
어깨 관절 진폭을 측정하는 기존의 방법은 고니오미터를 사용합니다. 그럼에도 불구하고 시각적 추정은 상담에서 가장 많이 사용되지만 매우 검사자 의존적 특성으로 인해 제한됩니다.
기술 발전으로 임상 설정에서 추가 도구의 개발 및 배포가 가능해졌습니다. 단순화, 측정 편향 감소, 관절 운동 범위(ROM) 측정 기술 표준화를 목표로 합니다.
우리 팀은 최근 어깨 이력이 없는 지원자 대상에서 RGB-D(Red Green Blue - Depth) 센서와 인공 지능(AI) 알고리즘을 결합한 관절 ROM 측정 시스템의 사용을 검증하는 연구를 발표했습니다. RGB-D 카메라는 개발 수준이 높고 비용이 저렴한 기술 도구입니다. 두 개의 센서, 적외선 프로젝터 및 RGB 모듈로 구성됩니다. 카메라는 이미지에서 보이는 물체의 거리를 특징짓는 깊이 맵과 결합된 적외선 기술을 사용하여 색상 흐름을 만들어 2차원(2D) 이미지와 그 환경을 동시에 제공합니다. 그런 다음 AI 알고리즘은 상지(어깨, 팔꿈치, 손목)의 주요 관절과 몸통 축을 식별하는 2D 골격을 자동으로 감지합니다. 그런 다음 관심 각도를 측정하고 알고리즘에 의해 각 이동도를 3D로 자동 측정합니다.
이 연구의 주요 목적은 역 어깨 전치환술을 받은 환자의 어깨 관절 ROM 측정을 위한 자동화된 RGB-D + AI 시스템의 일치성과 임상 실습에서의 타당성을 검증하고 입증하는 것입니다. 이러한 측정은 일반 관리 루틴에서 수행되는 측정인 시각적 방법 및 고니오미터와 비교됩니다. RGB-D + AI 시스템을 통해 얻은 ROM 측정값은 정상적인 치료 루틴에서 연례 후속 방문 중에 임상 실습에서 얻은 값과 비교됩니다. 주요 평가 기준은 각도[°]로 측정된 관절 진폭의 측정입니다. 측정할 ROM은 외전-내전, 굴곡-신전 및 팔꿈치에서 몸으로 또는 90°에서 외전-내회전과 같이 임상 실습에서 일반적으로 평가되는 ROM입니다.
또한 본 연구는 Blue-Print 소프트웨어에 의해 수술 전 계획 단계에서 추정된 수술 후 관절 ROM 측정값과 RGB-D + AI 시스템으로 측정된 실제 수술 후 ROM 측정값을 관찰하고 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구는 관찰입니다. 수집된 데이터의 처리는 환자에 대한 개입 또는 환자 관리와 관련된 외과의의 선택 수정을 예측하지 않습니다. 그것은 실제로 RNIPH(Recherche non impliquant la personne humaine)입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc-Olivier GAUCI, MD
- 전화번호: +334 92 03 70 27
- 이메일: gauci.mo@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06003
- 모병
- CHU de Nice
-
연락하다:
- Marc-Olivier GAUCI
- 전화번호: +334 92 03 70 27
- 이메일: gauci.mo@chu-nice.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥ 18세.
- 니스의 CHU - 파스퇴르 병원의 정형외과에서 최소 2년의 추적 관찰을 통해 전체 역 어깨 보철물을 받은 환자.
제외 기준:
- 환자는 니스의 CHU에서 담당
- 2년 추적 관찰이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
역 어깨 전 치환술
2016년부터 2022년까지의 시간적 틀에서 2년 이상의 추시가 있는 역어깨 전치환술을 받은 환자.
|
연간 수술 후 후속 조치에서 측정된 운동 범위(각도)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
육안 측정, 고니오미터 및 RGB-D + AI 시스템을 통한 연간 수술 후 후속 상담에서 측정된 운동 범위(각도)
기간: 2016-2022
|
'주요 평가 기준은 각도[°]로 측정되는 관절 진폭의 측정입니다. 측정할 범위는 외전-내전, 굴곡-신전 및 몸에 가까운 팔꿈치 또는 90°에서 외전-내회전과 같이 임상 실습에서 일반적으로 평가되는 범위입니다. |
2016-2022
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BluePrint 소프트웨어를 사용하여 수술 전 계획에서 추정된 동작 범위(각도)
기간: 2016-2022
|
'Blue-Print 소프트웨어에 의해 수술 전 계획 단계에서 추정된 수술 후 관절 운동 범위 측정의 관절 범위는 시스템 시스템 RGB-D+IA에서 관찰된 실제 수술 후 운동 범위와 비교됩니다.
|
2016-2022
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22Chirortho01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 관절 성형술에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalTampere University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Hadassah Medical Organization알려지지 않은
-
Stryker Trauma GmbH모병회전근개 파열 | 어깨 기형 | 골관절염 어깨 | 상완골두 무혈성 괴사 | 류마티스 관절염 어깨 | 골절, 상완골 | 오른쪽 어깨 부위의 외상성 관절염(진단)미국
-
Tartu University HospitalUniversity of Tartu아직 모집하지 않음
-
Zealand University HospitalHvidovre University Hospital모집하지 않고 적극적으로