Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação e Viabilidade na Prática Clínica e Concordância de um Sistema Automatizado Acoplando uma Câmera RGB-D e um Software Baseado em Inteligência Artificial para Mensuração da Amplitude de Movimento do Ombro de Pacientes Operados com Prótese Total de Ombro Invertida.

5 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Validação e Viabilidade na Prática Clínica e Concordância de um Sistema Automatizado que Acopla uma Câmera RGB-D e o ShoulderROM, Software Baseado em Inteligência Artificial, para Medição da Amplitude de Movimento do Ombro de Pacientes Operados com Prótese Total de Ombro Invertida.

A avaliação funcional do ombro, que é a articulação mais móvel do corpo humano, é um exame clínico complexo de se realizar. A mobilidade do ombro é baseada em um cone de mobilidade tridimensional, difícil de representar e medir. Entretanto, uma medida precisa e confiável da amplitude articular do ombro é fundamental para sua avaliação funcional. Com efeito, estas medições contribuem para determinar a estratégia global de gestão do doente e o acompanhamento da sua evolução.

O método convencional de medição das amplitudes articulares do ombro envolve o uso de um goniômetro. No entanto, a estimativa visual é a mais utilizada na consulta, mas é limitada pelo seu caráter muito dependente do examinador.

Os avanços tecnológicos permitiram o desenvolvimento e implantação de ferramentas adicionais no ambiente clínico, com o objetivo de simplificar, reduzir o viés de medição e padronizar as técnicas de medição da amplitude de movimento articular (ADM).

Nossa equipe publicou recentemente um estudo para validar o uso de um sistema de medição de ADM articular, acoplando um sensor RGB-D (Red Green Blue - Depth) e um algoritmo de inteligência artificial (AI), em voluntários sem histórico de ombro. A câmera RGB-D é uma ferramenta tecnológica em alto desenvolvimento e baixo custo. É composto por dois sensores, um projetor infravermelho e um módulo RGB. A câmera fornece simultaneamente uma imagem bidimensional (2D) e seu ambiente, criando um fluxo de cores usando a tecnologia infravermelha combinada com um mapa de profundidade que caracteriza a distância dos objetos vistos na imagem. O algoritmo AI detecta automaticamente um esqueleto 2D que identifica as principais articulações do membro superior (ombro, cotovelo, punho) e o eixo do tronco. Em seguida, o ângulo de interesse é medido e cada mobilidade é medida automaticamente em 3D pelo algoritmo.

O principal objetivo do estudo é validar e demonstrar a viabilidade na prática clínica e a concordância de um sistema automatizado RGB-D + AI para a medição de ADMs da articulação do ombro de pacientes submetidos à cirurgia reversa de substituição total do ombro. Essas medidas serão comparadas com o método visual e o goniômetro, que são medidas feitas na rotina de cuidados normais. As medidas de ADM obtidas por meio do sistema RGB-D + AI serão comparadas àquelas obtidas na prática clínica durante a consulta anual de acompanhamento na rotina assistencial normal. O principal critério de avaliação é a medida da amplitude articular medida em graus [°]. As ADMs a serem mensuradas são as normalmente avaliadas na prática clínica: abdução-adução, flexo-extensão e rotação externa-interna cotovelo ao corpo ou a 90°.

Este estudo também visa observar e comparar as medidas da ADM articular pós-operatória estimadas na fase de planejamento pré-operatório pelo software Blue-Print com a ADM pós-operatória real medida com o sistema RGB-D + AI.

O estudo é observacional. O processamento dos dados recolhidos não prevê qualquer intervenção no paciente ou modificação da escolha do cirurgião quanto ao tratamento do paciente. É de fato um RNIPH (Recherche non impliquant la personne humaine).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06003
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam artroplastia total reversa do ombro com mais de 2 anos de acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, idade ≥ 18 anos.
  • Paciente submetido a prótese total invertida de ombro no serviço de Cirurgia Ortopédica do CHU de Nice - Hospital Pasteur com pelo menos dois anos de seguimento.

Critério de exclusão:

  • paciente não responsável no CHU de Nice
  • Paciente sem seguimento de 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia total reversa do ombro
Pacientes que receberam artroplastia total reversa do ombro com mais de 2 anos de seguimento em um recorte temporal de 2016 a 2022.
amplitude de movimento (em graus) medida no acompanhamento pós-operatório anual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento (em graus) medida em consulta anual de acompanhamento pós-operatório por medida visual, goniômetro e sistema RGB-D + AI
Prazo: 2016-2022

'O principal critério de avaliação é a medição da amplitude articular medida em graus [°].

As amplitudes que serão mensuradas são as normalmente avaliadas na prática clínica: abdução-adução, flexo-extensão e rotação externa-interna cotovelo próximo ao corpo ou a 90°.

2016-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento (em graus) estimada no planejamento pré-operatório com o software BluePrint
Prazo: 2016-2022
'Amplitude articular de medições de amplitude de movimento articular pós-operatória estimada na fase de planejamento pré-operatório pelo software Blue-Print é comparada com a amplitude de movimento pós-operatória real observada com o sistema de sistema RGB-D+IA
2016-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22Chirortho01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever