Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a proveditelnost v klinické praxi a shoda automatizovaného systému propojujícího RGB-D kameru a software založený na umělé inteligenci pro měření rozsahu pohybu ramene u pacientů operovaných na totální reverzní ramenní protéze.

5. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Validace a proveditelnost v klinické praxi a shoda automatizovaného systému propojujícího RGB-D kameru a ShoulderROM, software založený na umělé inteligenci, pro měření rozsahu pohybu ramene u pacientů operovaných na totální reverzní ramenní protéze.

Funkční hodnocení ramene, které je nejpohyblivějším kloubem v lidském těle, je komplexním klinickým vyšetřením. Pohyblivost ramene je založena na trojrozměrném pohyblivém kuželu, který je obtížné znázornit a měřit. Přesné a spolehlivé měření kloubní amplitudy ramene je však zásadní pro jeho funkční hodnocení. Tato měření skutečně přispívají k určení globální strategie léčby pacienta a sledování jejího vývoje.

Konvenční metoda měření amplitud ramenního kloubu zahrnuje použití goniometru. Vizuální odhad je však při konzultaci nejpoužívanější, ale je omezen svou povahou velmi závislou na zkoušejícím.

Technologický pokrok umožnil vývoj a nasazení dalších nástrojů v klinickém prostředí s cílem zjednodušit, snížit zkreslení měření a standardizovat techniky měření rozsahu pohybu (ROM).

Náš tým nedávno publikoval studii ověřující použití společného systému měření ROM, který spojuje senzor RGB-D (Red Green Blue - Depth) a algoritmus umělé inteligence (AI) na dobrovolnících bez historie ramen. RGB-D kamera je technologický nástroj s vysokým vývojem a nízkou cenou. Skládá se ze dvou senzorů, infračerveného projektoru a RGB modulu. Kamera současně poskytuje dvourozměrný (2D) obraz a jeho prostředí vytvořením barevného toku pomocí infračervené technologie kombinované s hloubkovou mapou charakterizující vzdálenost objektů viděných na snímku. Algoritmus AI pak automaticky detekuje 2D kostru, která identifikuje hlavní klouby horní končetiny (rameno, loket, zápěstí) a osu trupu. Poté se změří úhel zájmu a každá mobilita se automaticky změří ve 3D algoritmem.

Hlavním cílem studie je ověřit a prokázat proveditelnost v klinické praxi a shodu automatizovaného systému RGB-D + AI pro měření ROM ramenního kloubu u pacientů, kteří podstoupili operaci reverzní totální náhrady ramene. Tato měření budou porovnána s vizuální metodou a goniometrem, což jsou měření prováděná při běžné péči. Měření ROM získaná pomocí systému RGB-D + AI budou porovnána s těmi, která byla získána v klinické praxi během roční kontrolní návštěvy v běžné péči. Hlavním hodnotícím kritériem je měření kloubové amplitudy měřené ve stupních [°]. ROM, které budou měřeny, jsou běžně hodnocené v klinické praxi: abdukce-addukce, flexe-extenze a vnější-vnitřní rotace loktem k tělu nebo v úhlu 90°.

Tato studie se také zaměřuje na pozorování a srovnání pooperačních měření ROM kloubů odhadnutých ve fázi předoperačního plánování pomocí softwaru Blue-Print se skutečnými pooperačními ROM naměřenými systémem RGB-D + AI.

Studie je pozorovací. Zpracování shromážděných údajů nepředpokládá žádné zásahy do pacienta ani změnu volby chirurga týkající se péče o pacienta. Je to skutečně RNIPH (Recherche non impliquant la personne humaine).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06003
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili reverzní totální endoprotézu ramene s více než 2letým sledováním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk ≥ 18 let.
  • Pacient, který podstoupil totální reverzní ramenní protézu na oddělení ortopedické chirurgie CHU v Nice - Pasteur Hospital s minimálně dvouletým sledováním.

Kritéria vyloučení:

  • pacient Nepřebírá vedení v CHU v Nice
  • Pacient bez 2 let sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Reverzní totální endoprotéza ramene
Pacienti, kteří podstoupili reverzní totální endoprotézu ramene s více než 2letým sledováním v časovém rámci od roku 2016 do roku 2022.
rozsah pohybu (ve stupních) měřený v ročním pooperačním sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu (ve stupních) měřený při roční pooperační kontrole vizuálním měřením, goniometrem a systémem RGB-D + AI
Časové okno: 2016–2022

„Hlavním hodnotícím kritériem je měření společné amplitudy ve stupních [°].

Rozsahy, které budou měřeny, jsou ty, které se běžně posuzují v klinické praxi: abdukce-addukce, flexe-extenze a zevní-vnitřní rotační loket blízko těla nebo v úhlu 90°.

2016–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu (ve stupních) odhadnutý v předoperačním plánování pomocí softwaru BluePrint
Časové okno: 2016–2022
Společný rozsah pooperačních měření rozsahu pohybu kloubu odhadnutý ve fázi předoperačního plánování pomocí softwaru Blue-Print se porovnává se skutečným pooperačním rozsahem pohybu pozorovaným systémem RGB-D+IA.
2016–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22Chirortho01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit