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扁桃体刺激によるヒトの感情知覚の調節

2025年9月18日 更新者:Krzysztof Bujarski、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

扁桃体刺激によるヒトの感情価の神経調節

この研究には、てんかん手術の評価を受けており、頭蓋内EEG電極を装着しているてんかん患者が登録されます。 この研究の目的は、社会的および感情的処理に重要な領域からの脳信号を記録し、神経調節と呼ばれる電気的脳刺激がそのような処理にどのように影響するかを理解することです。 この研究に登録された患者は、感情的に肯定的、否定的、または中立的なさまざまなテーマを描いた画像を閲覧するよう求められます。 患者がこれらの画像を見ると、知覚できないほどの痛みのない少量の電流が人間の脳の特定の部分の機能をマッピングするために使用されます。 この研究の最も重要な目標は、記憶喪失や心的外傷後ストレス障害などの認知障害を治療するために、脳の特定の領域で神経調節を使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

脳が感情を処理する方法と、刺激が感情の処理にどのような影響を与えるかを理解するのに役立つように、各参加者は 1 ~ 2 つの研究課題を実行します。

これらの研究タスクはそれぞれ最大数分続き、通常、脳の特定の領域に配置された電極からEEG記録が行われている間、参加者は写真を見る必要があります。 定期的なビデオ/脳波モニタリングおよび脳機能検査は、研究検査によって中断されたり延長されたりしてはなりません。また、検査中に参加者が発作を起こした場合は、通常どおり記録され、参加者の提供者による検討が行われます。

個別のケースごとに、次の研究手順が実行される可能性があります。

  1. 社会的および感情的な処理において重要な領域からの記録。

    コンピューターモニターは、社会的交流に従事する人々の写真を表示するために使用されます。 さらに研究者らは、感情の性質を理解するために設計された、よく標準化されたタスクを個々の参加者に提示します。 これらの画像の中には、感情を揺さぶるものもあるかもしれません。 参加者がそのような画像を見ることに不快感を感じた場合、参加者にはこの研究に参加しないという選択肢が与えられます。

  2. 脳刺激を使用して脳の特定の部分の機能をマッピングします。

    脳の新しい機能を理解するために、脳刺激装置(通常は重要な脳領域の位置をマッピングするために使用されます)が使用されます。 各参加者にはコンピュータ画面に写真が表示されます。 参加者がこれらの写真を見ると、脳刺激装置が活性化され (これは人間が感じるものではありません)、埋め込まれた電極を介して電気刺激が脳の特定の領域に送られます。 研究チームは、脳刺激が特定の刺激に対する各個人の感情反応にどのような影響を与えるかを測定する予定です。

  3. 感情自己評価 (ESR) スケールを完了します。

このアンケートは、刺激によって参加者にとって不快な感情体験が増大しないことを確認するために行われます。 これは、脳の特定の部分が刺激される前および刺激中に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03776
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 頭蓋内EEGの前に得られた神経心理学的検査によって決定されたフルスケールIQが75を超える
  • 研究への参加について独立した同意を与えることができる

除外基準:

  • その他の神経疾患(認知症、脳卒中、脳腫瘍など)
  • 同意を提供する能力および/または通常の範囲内で研究課題を実行する能力を制限する精神疾患。 これは術前の精神医学的評価に基づくものとなります。
  • その他、主任研究者の意見により研究への参加が妨げられる可能性があるもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:刺激
この部分には、4 つのカテゴリのそれぞれからランダムに選択された 24 枚の画像 (価度と覚醒が異なる合計 96 枚の画像) が含まれ、ブロックランダム化された扁桃体刺激が提示されます。
コンピューターでランダム化された一連の写真を表示しながら、扁桃体の特定の領域にコンピューターでランダム化された刺激を使用します。
介入なし:刺激がない
この部分には、4 つのカテゴリのそれぞれからランダムに選択された 24 枚の画像 (価度と覚醒が異なる合計 96 枚の画像) が含まれ、扁桃体刺激なしで表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
価数カテゴリあたりの扁桃体のZスコアガンマパワー
時間枠:画像プレゼンテーション後0〜1000ミリ秒
各画像の価数は、1〜7の範囲のリッカートタイプの評価スケールを使用して各被験者によって評価されます。1つは、最も負の原子価、4はニュートラル、7は最も陽性です。 価数カテゴリは、ネガティブ= 1.0〜3.0、ニュートラル= 3.1〜5.0、ネガティブ= 5.1〜7.0です。 活性化は、大扁桃体電極接触での画像プレゼンテーションに続いて、0-1000 msecでのガンマ周波数パワー(mµv²/30-100 Hz)によって測定され、画像提示の-500ミリ秒から0と定義されたベースラインと比較します。 ガンマのパワーは、個々の観測のためにZスコア(次の画像プレゼンテーションから次の画像表示からベースライン)に変換されます。 0のZスコアは、ベースラインからの変化がないことを示します。 陽性のZスコアは、ベースラインと比較して基底外側扁桃体の活性化を示します。 ガンマ周波数範囲は、頭蓋内EEGの30〜100 Hzとして定義されます。 電力は、マルチテーパー時間周波数変換アプローチを介して推定されました。 統計は、線形混合効果モデル(LME)を使用して行われました。
画像プレゼンテーション後0〜1000ミリ秒
扁桃体刺激が原子価の知覚に及ぼす影響
時間枠:原子価評価は、タスクのパフォーマンス中に各画像を表示した直後に評価されました。
ここでは、価の評価に対する基底外側扁桃体刺激の影響を評価します。 参加者は、96画像のそれぞれの1〜7(1 =最大負の価数、4 =最大ニュートラル価、および7の最大ポジティブ価)のリッカートスケール範囲で各画像の感情価を評価します。 知覚中に電気刺激をランダムに適用し、提示された画像の50%を適用します。 次の方法で画像評価に対する刺激の効果を分析します。被験者固有の評価に基づいて、マイナス(1〜3)、ニュートラル(3.1〜5)、および正(5.1〜7)の3つのカテゴリに画像をグループ化しました。 2。次に、多変量モデルを使用して、9人の患者にわたる中性、陰性、および陽性のカテゴリの知覚に対する刺激の影響を評価しました。
原子価評価は、タスクのパフォーマンス中に各画像を表示した直後に評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGと報告された知覚の比較を通じて、扁桃体が適切なDBSターゲットとなり得るかどうかを測定します。
時間枠:約 2 週間のモニタリング期間中に各患者について評価されます。
研究者らは、参加者に感情を生み出す絵を提示しながらヒトの扁桃体に電気刺激を与えることで、個々の参加者が報告する知覚に対する影響の違いを分析したいと考えている。 これらの発見により、ヒト扁桃体が特定の精神障害を治療するための適切な DBS 標的であるかどうかをさらに判断できるようになります。
約 2 週間のモニタリング期間中に各患者について評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Krzysztof A Bujarski, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月31日

一次修了 (実際)

2024年2月16日

研究の完了 (実際)

2024年2月16日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY02001399
  • 1R21MH124674-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果はClinicalTrials.govで入手可能になります。 完了次第、適切な臨床雑誌に掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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