Modulace vnímání emocí u lidí prostřednictvím stimulace Amygdaly
Neuromodulace afektivní valence u lidí stimulací Amygdaly
Přehled studie
Detailní popis
Každý účastník provede jeden až dva studijní úkoly, které nám pomohou pochopit, jak mozek zpracovává emoce a jak stimulace ovlivňuje emoční zpracování.
Každý z těchto studijních úkolů bude trvat až několik minut a obecně vyžadují, aby si účastníci prohlíželi obrázky, zatímco jsou pořizovány EEG záznamy z elektrod umístěných ve specifických oblastech mozku. Rutinní video/EEG monitorování a testování mozkových funkcí by nemělo být testováním studie narušeno nebo prodlouženo, a pokud účastník během testování dostane záchvat, bude to jako obvykle zaznamenáno pro kontrolu poskytovateli účastníka.
V každém jednotlivém případě budou pravděpodobně provedeny následující studijní postupy:
Záznam z oblastí důležitých v sociálním a emočním zpracování.
Počítačový monitor bude sloužit k prezentaci obrázků lidí zapojených do sociální interakce. Kromě toho vědci představí jednotlivým účastníkům dobře standardizované úkoly navržené tak, aby porozuměli povaze emocí. Některé z těchto obrázků mohou být emocionálně znepokojivé. Pokud by se účastníkům sledování takových obrázků nelíbilo, měli by mít možnost se této studie neúčastnit.
Použití mozkové stimulace ke zmapování funkce určitých částí vašeho mozku.
K pochopení nových funkcí mozku bude použit mozkový stimulátor – běžně používaný k mapování, kde se nacházejí důležité oblasti mozku. Každý účastník obdrží obrázky na obrazovce počítače. Když si účastníci prohlížejí tyto obrázky, může být aktivován mozkový stimulátor (toto není něco, co člověk cítí) a elektrická stimulace prostřednictvím implantovaných elektrod bude dodána do konkrétních oblastí mozku. Výzkumný tým bude měřit, jak může stimulace mozku ovlivnit emocionální reakci každého jednotlivce na konkrétní stimul.
- Dokončení Emotion Self-Rating Scale (ESR).
Tento dotazník bude poskytnut, aby se zajistilo, že stimulace nezvýší u účastníků žádné nepříjemné emocionální zážitky. To bude probíhat před a během stimulace konkrétní části mozku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- IQ v plném rozsahu nad 75, jak bylo stanoveno neuropsychologickým testováním získaným před intrakraniálním EEG
- Schopnost dát nezávislý souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Další neurologické poruchy (jako je demence, mrtvice, nádor na mozku atd.)
- Jakýkoli psychiatrický stav, který by omezoval jejich schopnost poskytovat souhlas a/nebo provádět studijní úkoly v rámci normálních limitů. To by bylo založeno na předchirurgickém psychiatrickém posouzení.
- Cokoli jiného, co by podle názoru hlavního zkoušejícího mohlo bránit v účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulace
Tato část bude obsahovat 24 náhodně vybraných obrázků z každé ze čtyř kategorií (celkem 96 obrázků s různými valencemi a vzrušením) a bude prezentována blokově náhodná stimulace amygdaly.
|
Použijeme počítačově randomizovanou stimulaci specifických oblastí v amygdale a zároveň ukážeme počítačově randomizovanou sadu obrázků.
|
|
Žádný zásah: Žádná stimulace
Tato část bude obsahovat 24 náhodně vybraných obrázků z každé ze čtyř kategorií (celkem 96 obrázků s různými valencemi a vzrušením) a bude prezentována bez stimulace amygdaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Z-skóre gama síla v amygdala na Valence kategorie
Časové okno: 0 až 1000 ms po prezentaci obrazu
|
Valence každého obrazu je hodnocena každým subjektem pomocí stupnice hodnocení Likertova typu s rozsahem 1 až 7, kde 1 představuje nejvíce negativní valenci, 4 jako neutrální a 7 jako nejpozilativní.
Kategorie valencí jsou definovány následujícím způsobem: Negativní = 1,0 až 3,0, neutrální = 3,1 až 5,0, negativní = 5,1 až 7,0.
Aktivace se měří pomocí gama frekvenčního výkonu (MµV²/30-100 Hz) při 0-1000 ms po prezentaci obrazu v bazolaterálním kontaktu s amygdala a porovnává se s výchozí hodnotou definovaným jako -500 ms až 0 obrazové prezentace.
Gamma Power je transformována na Z-skóre (základní linie na následující prezentaci obrazu) pro jednotlivá pozorování.
Z-skóre 0 označuje žádnou změnu oproti základní linii.
Pozitivní z-skóre označuje aktivaci bazolaterální amygdaly ve srovnání s výchozím linií.
Frekvenční rozsah gama je definován jako 30-100 Hz v intrakraniálním EEG.
Síla byla odhadnuta pomocí přístupu k transformaci multitaper.
Statistiky byly provedeny pomocí lineárních modelů efektů (LMES).
|
0 až 1000 ms po prezentaci obrazu
|
|
Vliv stimulace amygdaly na vnímání valence
Časové okno: Hodnocení valencí bylo hodnoceno bezprostředně po prohlídce každého obrazu během výkonu úkolu.
|
Zde hodnotíme účinek basolaterální stimulace amygdaly na hodnocení valencí.
Účastníci hodnotí emoční valenci každého obrazu v rozsahu Likertovy stupnice 1-7 (1 = maximální negativní valence, 4 = maximální neutrální valence a 7 maximální pozitivní valence) pro každý z 96 obrázků.
Náhodně používáme elektrickou stimulaci během vnímání a 50% prezentovaných obrázků.
Analyzujeme účinek stimulace na hodnocení obrazu následujícím způsobem: Skulovali jsme obrázky do tří kategorií, negativní (1 až 3), neutrální (3,1 až 5) a pozitivní (5,1 až 7) na základě specifického hodnocení předmětu.
2. Poté jsme použili multivariační model k posouzení účinku stimulace na vnímání neutrálních, negativních a pozitivních kategorií u 9 pacientů.
|
Hodnocení valencí bylo hodnoceno bezprostředně po prohlídce každého obrazu během výkonu úkolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte, zda amygdala může být vhodným cílem DBS prostřednictvím srovnání EEG a hlášených vjemů.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Vědci doufají, že prostřednictvím elektrické stimulace lidské amygdaly při předkládání obrázků produkujících emoce účastníkům analyzují rozdíly v účincích na hlášené vnímání jednotlivými účastníky.
Tato zjištění by umožnila dále určit, zda je lidská amygdala vhodným cílem DBS k léčbě určitých psychiatrických poruch.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .