Modulation de la perception des émotions chez l'homme via la stimulation de l'amygdale
Neuromodulation de la valence affective chez l'homme par la stimulation de l'amygdale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une à deux tâches d'étude seront effectuées par chaque participant pour nous aider à comprendre comment le cerveau traite l'émotion et comment la stimulation affecte le traitement émotionnel.
Ces tâches d'étude dureront jusqu'à plusieurs minutes chacune et obligeront généralement les participants à visualiser des images pendant que les enregistrements EEG sont effectués à partir des électrodes placées dans des zones spécifiques du cerveau. La surveillance vidéo/EEG de routine et les tests de la fonction cérébrale ne doivent pas être interrompus ou prolongés par les tests de l'étude, et si un participant a une crise pendant le test, il sera enregistré comme d'habitude pour examen par les prestataires du participant.
Les procédures d'étude suivantes seront probablement effectuées dans chaque cas individuel :
Enregistrement à partir de zones importantes dans le traitement social et émotionnel.
Un écran d'ordinateur sera utilisé pour présenter des images de personnes engagées dans une interaction sociale. De plus, les chercheurs présenteront aux participants individuels des tâches bien standardisées conçues pour comprendre la nature des émotions. Certaines de ces images peuvent être émotionnellement dérangeantes. Si les participants devenaient mal à l'aise avec la visualisation de telles images, les participants auraient le choix de ne pas participer à cette étude.
Utilisation de la stimulation cérébrale pour cartographier la fonction de certaines parties de votre cerveau.
Un stimulateur cérébral sera utilisé - normalement utilisé pour cartographier les régions importantes du cerveau - pour comprendre les nouvelles fonctions du cerveau. Chaque participant se verra présenter des images sur un écran d'ordinateur. Lorsque les participants voient ces images, le stimulateur cérébral peut être activé (ce n'est pas quelque chose qui est ressenti par une personne) et une stimulation électrique à travers les électrodes implantées sera délivrée à des régions spécifiques du cerveau. L'équipe de recherche évaluera comment la stimulation cérébrale peut affecter la réponse émotionnelle de chaque individu à un stimulus spécifique.
- Remplir l'échelle d'auto-évaluation des émotions (ESR).
Ce questionnaire sera distribué pour s'assurer que la stimulation n'augmente pas d'expérience émotionnelle désagréable pour les participants. Cela aura lieu avant et pendant la stimulation d'une partie spécifique du cerveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- QI complet supérieur à 75, tel que déterminé par des tests neuropsychologiques obtenus avant l'EEG intracrânien
- Capable de donner un consentement indépendant pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- D'autres troubles neurologiques (tels que la démence, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales, etc.)
- Toute condition psychiatrique qui limiterait leur capacité à donner leur consentement et/ou à effectuer des tâches d'étude dans les limites normales. Celle-ci serait basée sur une évaluation psychiatrique préopératoire.
- Tout autre élément qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait les empêcher de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation
Cette partie comprendra 24 images choisies au hasard dans chacune des quatre catégories (total de 96 images variant en valence et en excitation) et présentera une stimulation de l'amygdale randomisée en bloc.
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Nous utiliserons une stimulation randomisée par ordinateur de zones spécifiques de l'amygdale tout en montrant un ensemble d'images randomisées par ordinateur.
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Aucune intervention: Aucune stimulation
Cette partie comprendra 24 images choisies au hasard dans chacune des quatre catégories (total de 96 images variant en valence et en excitation) et sera présentée sans stimulation de l'amygdale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Power gamma z-score en amygdale par catégorie de valence
Délai: 0 à 1000 ms suivant la présentation de l'image
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La valence de chaque image est évaluée par chaque sujet en utilisant une échelle de notation de type Likert avec une plage de 1 à 7, où 1 représente la valence la plus négative, 4 comme neutre et 7 comme la plus positive.
Les catégories de valence sont définies de la manière suivante: négative = 1,0 à 3,0, neutre = 3,1 à 5,0, négatif = 5,1 à 7,0.
L'activation est mesurée par une puissance de fréquence gamma (MµV² / 30-100 Hz) à 0-1000 ms après la présentation de l'image dans le contact d'électrode amygdale basolatérale et par rapport à la ligne de base définie comme -500 ms à 0 de présentation d'image.
La puissance gamma est transformée en z-score (ligne de base à la présentation d'image suivante) pour les observations individuelles.
Z-score de 0 indique aucun changement par rapport à la ligne de base.
Le score Z positif indique l'activation de l'amygdale basolatérale par rapport à la ligne de base.
La plage de fréquences gamma est définie comme 30-100 Hz dans l'EEG intracrânien.
Le pouvoir a été estimé via une approche de transformation temporelle multipape-fréquence.
Les statistiques ont été effectuées à l'aide de modèles d'effets linéaires (LME).
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0 à 1000 ms suivant la présentation de l'image
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Effet de la stimulation de l'amygdale sur la perception de la valence
Délai: Les cotes de valence ont été évaluées immédiatement après la visualisation de chaque image lors des performances de la tâche.
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Ici, nous évaluons l'effet de la stimulation basolatérale de l'amygdale sur les cotes de valence.
Les participants évaluent la valence émotionnelle de chaque image dans une plage d'échelle de Likert de 1-7 (1 = valence négative maximale, 4 = valence neutre maximale et 7 valence positive maximale) pour chacune des 96 images.
Nous appliquons au hasard une stimulation électrique pendant la perception et de 50% des images présentées.
Nous analysons l'effet de la stimulation sur l'évaluation de l'image de la manière suivante: nous avons regroupé les images en trois catégories, négatives (1 à 3), neutres (3,1 à 5) et positifs (5.1 à 7) sur la base des notes spécifiques au sujet.
2. Nous avons ensuite utilisé un modèle multivarié pour évaluer l'effet de la stimulation sur la perception des catégories neutres, négatives et positives entre 9 patients.
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Les cotes de valence ont été évaluées immédiatement après la visualisation de chaque image lors des performances de la tâche.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez si l'amygdale peut être une cible DBS appropriée en comparant l'EEG et les perceptions rapportées.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Grâce à l'administration de la stimulation électrique à l'amygdale humaine tout en présentant aux participants des images produisant des émotions, les chercheurs espèrent analyser les différences d'effets sur les perceptions rapportées par les participants individuels.
Ces résultats permettraient de déterminer plus avant si l'amygdale humaine est une cible appropriée de DBS pour traiter certains troubles psychiatriques.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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