Modulation af følelsesopfattelse hos mennesker via Amygdala-stimulering
Neuromodulation af affektiv valens hos mennesker ved Amygdala-stimulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En til to undersøgelsesopgaver vil blive udført af hver deltager for at hjælpe os med at forstå, hvordan hjernen behandler følelser, og hvordan stimulering påvirker følelsesmæssig behandling.
Disse undersøgelsesopgaver vil vare op til flere minutter hver, og kræver generelt, at deltagerne ser billeder, mens EEG-optagelser foretages fra elektroderne placeret i bestemte områder af hjernen. Den rutinemæssige video/EEG-monitorering og hjernefunktionstest bør ikke forstyrres eller forlænges af undersøgelsestestningen, og hvis en deltager får et anfald under testen, vil det blive optaget som sædvanligt til gennemgang af deltagerens udbydere.
Følgende undersøgelsesprocedurer vil sandsynligvis blive udført i hvert enkelt tilfælde:
Optagelse fra områder vigtige i social og følelsesmæssig bearbejdning.
En computerskærm vil blive brugt til at præsentere billeder af mennesker, der er involveret i social interaktion. Derudover vil forskerne præsentere individuelle deltagere for velstandardiserede opgaver designet til at forstå følelsernes natur. Nogle af disse billeder kan være følelsesmæssigt forstyrrende. Skulle deltagerne blive utilpas ved at se sådanne billeder, vil deltagerne blive stillet til rådighed med et valg om ikke at deltage i denne undersøgelse.
Brug af hjernestimulering til at kortlægge funktionen af visse dele af din hjerne.
En hjernestimulator vil blive brugt - som normalt bruges til at kortlægge, hvor vigtige hjerneområder er placeret - for at forstå nye funktioner i hjernen. Hver deltager vil blive præsenteret for billeder på en computerskærm. Når deltagerne ser disse billeder, kan hjernestimulatoren blive aktiveret (dette er ikke noget, der mærkes af en person), og en elektrisk stimulation gennem de implanterede elektroder vil blive leveret til specifikke områder af hjernen. Forskerholdet vil måle, hvordan hjernestimulering kan påvirke hver enkelts følelsesmæssige reaktion på en bestemt stimulus.
- Fuldførelse af Emotion Self-Rating (ESR)-skalaen.
Dette spørgeskema vil blive givet for at sikre, at stimulationen ikke øger nogen ubehagelig følelsesmæssig oplevelse for deltagerne. Dette vil finde sted før og under stimuleringen af en bestemt del af hjernen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år eller ældre
- Fuldskala IQ over 75, som bestemt ved neuropsykologisk test opnået før intrakraniel EEG
- Kunne give selvstændigt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere neurologiske lidelser (såsom demens, slagtilfælde, hjernetumor osv.)
- Enhver psykiatrisk tilstand, der ville begrænse deres evne til at give samtykke og/eller udføre undersøgelsesopgaver inden for normale grænser. Dette ville være baseret på prækirurgisk psykiatrisk vurdering.
- Alt andet, som efter hovedforskerens mening kan forhindre dem i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulation
Denne del vil omfatte 24 tilfældigt udvalgte billeder fra hver af fire kategorier (i alt 96 billeder varierende i valens og ophidselse) og vil blive præsenteret blok-randomiseret amygdala-stimulering.
|
Vi vil bruge en computer randomiseret stimulering af specifikke områder i amygdala, mens vi viser et computer randomiseret sæt billeder.
|
|
Ingen indgriben: Ingen stimulering
Denne del vil omfatte 24 tilfældigt udvalgte billeder fra hver af fire kategorier (i alt 96 billeder varierende i valens og ophidselse) og vil blive præsenteret uden amygdala-stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Z-score gamma-magt i amygdala pr. Valenskategori
Tidsramme: 0 til 1000 ms efter billedpræsentation
|
Valens af hvert billede vurderes af hvert individ ved hjælp af en Likert-type vurderingsskala med en rækkevidde fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer mest negativ valens, 4 som neutral og 7 som mest positive.
Valenskategorier er defineret på følgende måde: negativ = 1,0 til 3,0, neutral = 3,1 til 5,0, negativ = 5,1 til 7,0.
Aktivering måles ved gammafrekvenskraft (MµV²/30-100 Hz) ved 0-1000 msek efter billedpræsentation i den basolaterale amygdala-elektrodekontakt og sammenlignet med baseline defineret som -500 msek til 0 af billedpræsentation.
Gamma Power omdannes til Z-score (baseline til følgende billedpræsentation) for individuelle observationer.
Z-score på 0 indikerer ingen ændring fra baseline.
Positiv Z-score indikerer aktivering af den basolaterale amygdala sammenlignet med baseline.
Gamma-frekvensområdet defineres som 30-100 Hz i intrakraniel EEG.
Strøm blev estimeret via en multitaper-tidsfrekvenstransformationsmetode.
Statistik blev udført ved hjælp af lineære blandede effekter modeller (LME'er).
|
0 til 1000 ms efter billedpræsentation
|
|
Effekt af amygdala -stimulering på opfattelsen af valens
Tidsramme: Valensvurderinger blev vurderet umiddelbart efter visningen af hvert billede under udførelsen af opgaven.
|
Her vurderer vi virkningen af basolateral amygdala -stimulering på valensvurderinger.
Deltagerne vurderer den følelsesmæssige valens for hvert billede i et Likert-skalaområde på 1-7 (1 = maksimal negativ valens, 4 = maksimal neutral valens og 7 maksimal positiv valens) for hvert af de 96 billeder.
Vi anvender tilfældigt elektrisk stimulering under opfattelse og af 50% af de præsenterede billeder.
Vi analyserer effekten af stimulering på billedvurdering på følgende måde: Vi grupperede billederne i tre kategorier, negative (1 til 3), neutral (3,1 til 5) og positive (5.1 til 7) baseret på individsspecifikke ratings.
2.. Vi brugte derefter en multivariat model til at vurdere virkningen af stimulering på opfattelsen af neutrale, negative og positive kategorier på tværs af 9 patienter.
|
Valensvurderinger blev vurderet umiddelbart efter visningen af hvert billede under udførelsen af opgaven.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål om amygdala kan være et egnet DBS-mål gennem sammenligning af EEG og rapporterede opfattelser.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
|
Gennem administration af den elektriske stimulation til den menneskelige amygdala, mens de præsenterer deltagerne for følelsesproducerende billeder, håber forskerne at analysere forskellene i virkningerne på rapporterede opfattelser af individuelle deltagere.
Disse resultater ville gøre det muligt yderligere at bestemme, om den menneskelige amygdala er et egnet DBS-mål til behandling af visse psykiatriske lidelser.
|
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .