Modulação da percepção emocional em humanos via estimulação da amígdala
Neuromodulação da valência afetiva em humanos por estimulação da amígdala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma a duas tarefas de estudo serão realizadas por cada participante para nos ajudar a entender como o cérebro processa a emoção e como a estimulação afeta o processamento emocional.
Essas tarefas de estudo duram vários minutos cada e geralmente exigem que os participantes visualizem fotos enquanto as gravações de EEG são feitas a partir dos eletrodos colocados em áreas específicas do cérebro. O monitoramento rotineiro de vídeo/EEG e o teste de função cerebral não devem ser interrompidos ou prolongados pelo teste do estudo e, se um participante tiver uma convulsão durante o teste, ela será gravada como de costume para revisão pelos provedores do participante.
Os seguintes procedimentos de estudo provavelmente serão realizados em cada caso individual:
Gravação de áreas importantes no processamento social e emocional.
Um monitor de computador será usado para apresentar fotos de pessoas envolvidas em interação social. Além disso, os pesquisadores apresentarão aos participantes tarefas bem padronizadas, projetadas para entender a natureza das emoções. Algumas dessas imagens podem ser emocionalmente perturbadoras. Caso os participantes se sintam desconfortáveis com a visualização de tais imagens, eles terão a opção de não participar deste estudo.
Usando a estimulação cerebral para mapear a função de certas partes do seu cérebro.
Um estimulador cerebral será usado - normalmente usado para mapear onde regiões importantes do cérebro estão localizadas - para entender novas funções do cérebro. Cada participante será apresentado com fotos em uma tela de computador. À medida que o(s) participante(s) visualiza(m) essas imagens, o estimulador cerebral pode ser ativado (isso não é algo que é sentido por uma pessoa) e uma estimulação elétrica através dos eletrodos implantados será aplicada em regiões específicas do cérebro. A equipe de pesquisa medirá como a estimulação cerebral pode afetar a resposta emocional de cada indivíduo a um estímulo específico.
- Completando a Escala de Autoavaliação de Emoção (ESR).
Este questionário será aplicado para garantir que a estimulação não aumente nenhuma experiência emocional desagradável para os participantes. Isso ocorrerá antes e durante a estimulação de uma parte específica do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- QI em escala total acima de 75, conforme determinado por testes neuropsicológicos obtidos antes do EEG intracraniano
- Capaz de dar consentimento independente para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos adicionais (como demência, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, etc.)
- Qualquer condição psiquiátrica que limite sua capacidade de fornecer consentimento e/ou realizar tarefas de estudo dentro dos limites normais. Isso seria baseado na avaliação psiquiátrica pré-cirúrgica.
- Qualquer outra coisa que, na opinião do investigador principal, possa impedi-los de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação
Esta parte incluirá 24 imagens escolhidas aleatoriamente de cada uma das quatro categorias (total de 96 imagens variando em valência e excitação) e será apresentada estimulação da amígdala randomizada em bloco.
|
Usaremos uma estimulação aleatória por computador de áreas específicas na amígdala enquanto mostramos um conjunto de imagens aleatórias por computador.
|
|
Sem intervenção: Sem estimulação
Esta parte incluirá 24 imagens escolhidas aleatoriamente de cada uma das quatro categorias (total de 96 imagens variando em valência e excitação) e será apresentada sem estimulação da amígdala.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Power Gamma-Score em amígdala por categoria de valência
Prazo: 0 a 1000 ms após a apresentação da imagem
|
A valência de cada imagem é avaliada por cada sujeito usando uma escala de classificação do tipo Likert com um intervalo de 1 a 7, onde 1 representa a valência mais negativa, 4 como neutra e 7 como mais positiva.
As categorias de valência são definidas da seguinte maneira: negativo = 1,0 a 3,0, neutro = 3,1 a 5,0, negativo = 5,1 a 7,0.
A ativação é medida pela potência de frequência gama (MµV²/30-100 Hz) a 0-1000 ms após a apresentação da imagem no contato do eletrodo da amígdala basolateral e comparado à linha de base definida como -500 ms para 0 da apresentação da imagem.
O poder gama é transformado em z-escore (linha de base para a apresentação da imagem seguinte) para observações individuais.
O escore z de 0 indica nenhuma alteração da linha de base.
O escore z positivo indica a ativação da amígdala basolateral em comparação com a linha de base.
A faixa de frequência gama é definida como 30-100 Hz no EEG intracraniano.
A energia foi estimada por meio de uma abordagem de transformação de frequência de tempo multitaper.
As estatísticas foram feitas usando modelos de efeitos misturados lineares (LMES).
|
0 a 1000 ms após a apresentação da imagem
|
|
Efeito da estimulação da amígdala na percepção da valência
Prazo: As classificações de valência foram avaliadas imediatamente após a visualização de cada imagem durante o desempenho da tarefa.
|
Aqui, avaliamos o efeito da estimulação basolateral da amígdala nas classificações de valência.
Os participantes classificam a valência emocional de cada imagem em um intervalo de escala Likert de 1-7 (1 = valência negativa máxima, 4 = valência neutra máxima e 7 valência positiva máxima) para cada uma das 96 imagens.
Aplicamos aleatoriamente a estimulação elétrica durante a percepção e de 50% das imagens apresentadas.
Analisamos o efeito da estimulação na classificação da imagem da seguinte maneira: agrupamos as imagens em três categorias, negativas (1 a 3), neutra (3,1 a 5) e positiva (5,1 a 7) com base nas classificações específicas do sujeito.
2. Em seguida, usamos um modelo multivariado para avaliar o efeito da estimulação na percepção de categorias neutras, negativas e positivas em 9 pacientes.
|
As classificações de valência foram avaliadas imediatamente após a visualização de cada imagem durante o desempenho da tarefa.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meça se a amígdala pode ser um alvo DBS adequado por meio da comparação do EEG e das percepções relatadas.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
|
Através da administração da estimulação elétrica à amígdala humana enquanto apresenta aos participantes imagens que produzem emoções, os pesquisadores esperam analisar as diferenças nos efeitos nas percepções relatadas pelos participantes individuais.
Essas descobertas permitiriam determinar se a amígdala humana é um alvo DBS adequado para tratar certos distúrbios psiquiátricos.
|
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .