Modulacja percepcji emocji u ludzi poprzez stymulację ciała migdałowatego
Neuromodulacja wartościowości afektywnej u ludzi przez stymulację ciała migdałowatego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik wykona od jednego do dwóch zadań badawczych, aby pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób mózg przetwarza emocje i jak stymulacja wpływa na przetwarzanie emocjonalne.
Te zadania badawcze będą trwać do kilku minut i na ogół wymagają od uczestników oglądania zdjęć, podczas gdy zapisy EEG są wykonywane z elektrod umieszczonych w określonych obszarach mózgu. Rutynowe monitorowanie wideo/EEG i testowanie funkcji mózgu nie powinny być zakłócane ani przedłużane przez badanie, a jeśli uczestnik ma napad podczas badania, zostanie to jak zwykle zarejestrowane do wglądu przez dostawców uczestnika.
W każdym indywidualnym przypadku prawdopodobnie zostaną przeprowadzone następujące procedury badawcze:
Nagrywanie z obszarów ważnych w przetwarzaniu społecznym i emocjonalnym.
Na monitorze komputera prezentowane będą zdjęcia osób zaangażowanych w interakcje społeczne. Dodatkowo badacze przedstawią poszczególnym uczestnikom dobrze wystandaryzowane zadania mające na celu zrozumienie natury emocji. Niektóre z tych obrazów mogą być niepokojące emocjonalnie. Jeśli uczestnicy poczują się niekomfortowo podczas oglądania takich obrazów, będą mieli możliwość nieuczestniczenia w tym badaniu.
Używanie stymulacji mózgu do mapowania funkcji niektórych części mózgu.
Stymulator mózgu będzie używany - zwykle używany do mapowania, gdzie znajdują się ważne obszary mózgu - w celu zrozumienia nowych funkcji mózgu. Każdemu uczestnikowi zostaną zaprezentowane zdjęcia na ekranie komputera. Gdy uczestnik(e) oglądają te zdjęcia, stymulator mózgu może zostać aktywowany (nie jest to coś, co człowiek odczuwa), a stymulacja elektryczna poprzez wszczepione elektrody zostanie dostarczona do określonych obszarów mózgu. Zespół badawczy będzie mierzyć, w jaki sposób stymulacja mózgu może wpływać na reakcję emocjonalną każdej osoby na określony bodziec.
- Wypełnianie Skali Samooceny Emocji (ESR).
Ten kwestionariusz zostanie podany w celu upewnienia się, że stymulacja nie zwiększy żadnych nieprzyjemnych doznań emocjonalnych u uczestników. Będzie to miało miejsce przed iw trakcie stymulacji określonej części mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pełnowymiarowe IQ powyżej 75, określone na podstawie testów neuropsychologicznych uzyskanych przed wewnątrzczaszkowym EEG
- Potrafi wyrazić samodzielną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe zaburzenia neurologiczne (takie jak demencja, udar mózgu, guz mózgu itp.)
- Jakikolwiek stan psychiczny, który ograniczałby ich zdolność do wyrażenia zgody i/lub wykonywania zadań badawczych w normalnych granicach. Byłoby to oparte na przedoperacyjnej ocenie psychiatrycznej.
- Wszystko inne, co w opinii kierownika projektu mogłoby wykluczyć ich z udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja
Ta część będzie zawierała 24 losowo wybrane obrazy z każdej z czterech kategorii (łącznie 96 obrazów różniących się wartościowością i pobudzeniem) i zostanie zaprezentowana losowa blokowo stymulacja ciała migdałowatego.
|
Zastosujemy komputerową losową stymulację określonych obszarów ciała migdałowatego, pokazując komputerowo losowy zestaw zdjęć.
|
|
Brak interwencji: Brak stymulacji
Ta część będzie zawierała 24 losowo wybrane obrazy z każdej z czterech kategorii (w sumie 96 obrazów różniących się wartościowością i pobudzeniem) i zostanie zaprezentowana bez stymulacji ciała migdałowatego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score Gamma Power in Amygdala na kategorię walencyjną
Ramy czasowe: 0 do 1000 ms po prezentacji obrazu
|
Wartość każdego obrazu jest oceniana przez każdego pacjenta za pomocą skali oceny typu Likerta o zakresie od 1 do 7, gdzie 1 reprezentuje najbardziej ujemną wartościowość, 4 jako neutralną, a 7 jako najbardziej dodatnią.
Kategorie wartościowości są zdefiniowane w następujący sposób: ujemne = 1,0 do 3,0, neutralne = 3,1 do 5,0, ujemne = 5,1 do 7,0.
Aktywacja jest mierzona mocą częstotliwości gamma (MµV²/30-100 Hz) przy 0-1000 ms po prezentacji obrazu w kontakcie elektrody bazolowo-migdałowatej i w porównaniu do wartości wyjściowej zdefiniowanej jako -500 ms do 0 prezentacji obrazu.
Moc gamma jest przekształcana w wynik Z (początkowa do następującej prezentacji obrazu) dla poszczególnych obserwacji.
Score z 0 oznacza brak zmiany od wartości wyjściowej.
Pozytywny wynik Z wskazuje aktywację bazolno-bocznego ciała migdałowatego w porównaniu do wartości wyjściowej.
Zakres częstotliwości gamma definiuje się jako 30-100 Hz w EEG wewnątrzczaszkowym.
Moc oszacowano za pomocą podejścia do transformacji częstotliwości wielopoziomowej.
Statystyki przeprowadzono przy użyciu modeli efektów liniowych (LMES).
|
0 do 1000 ms po prezentacji obrazu
|
|
Wpływ stymulacji ciała migdałowatego na postrzeganie wartościowości
Ramy czasowe: Oceny wartościowości oceniono natychmiast po obejrzeniu każdego obrazu podczas wykonywania zadania.
|
Tutaj oceniamy wpływ bazolno -bocznej stymulacji migdałowatej na oceny wartościowości.
Uczestnicy oceniają emocjonalną wartościowość każdego obrazu w zakresie skali Likerta 1-7 (1 = maksymalna wartościowość ujemna, 4 = maksymalna wartościowa wartościowość neutralna i 7 maksymalnej wartości dodatniej) dla każdego z 96 obrazów.
Losowo stosujemy stymulację elektryczną podczas percepcji i 50% przedstawionych obrazów.
Analizujemy wpływ stymulacji na ocenę obrazu w następujący sposób: pogrupowaliśmy obrazy na trzy kategorie, negatywne (1 do 3), neutralne (3,1 do 5) i dodatnie (5,1 do 7) na podstawie oceny specyficznych podmiotu.
2. Następnie zastosowaliśmy model wielowymiarowy do oceny wpływu stymulacji na postrzeganie kategorii neutralnych, negatywnych i pozytywnych u 9 pacjentów.
|
Oceny wartościowości oceniono natychmiast po obejrzeniu każdego obrazu podczas wykonywania zadania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz, czy ciało migdałowate może być odpowiednim celem DBS, porównując EEG i zgłoszone spostrzeżenia.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
|
Poprzez podawanie elektrycznej stymulacji do ludzkiego ciała migdałowatego podczas prezentowania uczestnikom obrazów wywołujących emocje, naukowcy mają nadzieję przeanalizować różnice w wpływie na zgłaszane postrzeganie przez poszczególnych uczestników.
Odkrycia te pozwolą na dalsze określenie, czy ludzkie ciało migdałowate jest odpowiednim celem DBS do leczenia niektórych zaburzeń psychicznych.
|
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .