Modulación de la percepción de las emociones en humanos a través de la estimulación de la amígdala
Neuromodulación de la valencia afectiva en humanos por estimulación de la amígdala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante realizará una o dos tareas de estudio para ayudarnos a comprender cómo el cerebro procesa las emociones y cómo la estimulación afecta el procesamiento emocional.
Estas tareas de estudio durarán varios minutos cada una y generalmente requieren que los participantes vean imágenes mientras se realizan registros de EEG con electrodos colocados en áreas específicas del cerebro. El monitoreo rutinario de video/EEG y las pruebas de función cerebral no deben ser interrumpidos o prolongados por las pruebas del estudio, y si un participante tiene una convulsión durante la prueba, se registrará como de costumbre para que los proveedores del participante la revisen.
Es probable que se lleven a cabo los siguientes procedimientos de estudio en cada caso individual:
Registro de áreas importantes en el procesamiento social y emocional.
Se utilizará un monitor de computadora para presentar imágenes de personas involucradas en la interacción social. Además, los investigadores presentarán a los participantes individuales tareas bien estandarizadas diseñadas para comprender la naturaleza de las emociones. Algunas de estas imágenes pueden ser emocionalmente perturbadoras. Si los participantes se sienten incómodos al ver tales imágenes, se les brindará la opción de no participar en este estudio.
Usar la estimulación cerebral para mapear la función de ciertas partes de su cerebro.
Se usará un estimulador cerebral, que normalmente se usa para mapear dónde se ubican las regiones cerebrales importantes, para comprender las nuevas funciones del cerebro. A cada participante se le presentarán imágenes en una pantalla de computadora. A medida que los participantes vean estas imágenes, el estimulador cerebral puede activarse (esto no es algo que una persona sienta) y se administrará una estimulación eléctrica a través de los electrodos implantados en regiones específicas del cerebro. El equipo de investigación medirá cómo la estimulación cerebral puede afectar la respuesta emocional de cada individuo a un estímulo específico.
- Completar la Escala de Autoevaluación de Emociones (ESR).
Este cuestionario se entregará para garantizar que la estimulación no aumente ninguna experiencia emocional desagradable para los participantes. Esto tendrá lugar antes y durante la estimulación de una parte específica del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- CI de escala completa por encima de 75, según lo determinado por pruebas neuropsicológicas obtenidas antes del EEG intracraneal
- Capaz de dar su consentimiento independiente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos adicionales (como demencia, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, etc.)
- Cualquier condición psiquiátrica que limitaría su capacidad para dar su consentimiento y/o realizar las tareas del estudio dentro de los límites normales. Esto se basaría en la evaluación psiquiátrica prequirúrgica.
- Cualquier otra cosa que, en opinión del investigador principal, pueda impedirles participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo
Esta parte incluirá 24 imágenes elegidas al azar de cada una de las cuatro categorías (un total de 96 imágenes que varían en valencia y excitación) y se presentará estimulación de la amígdala aleatoria por bloques.
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Usaremos una estimulación aleatoria por computadora de áreas específicas en la amígdala mientras mostramos un conjunto de imágenes aleatorias por computadora.
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Sin intervención: Sin estimulación
Esta parte incluirá 24 imágenes elegidas al azar de cada una de las cuatro categorías (un total de 96 imágenes que varían en valencia y excitación) y se presentarán sin estimulación de la amígdala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia gamma de puntaje Z en amígdala por categoría de valencia
Periodo de tiempo: 0 a 1000 ms después de la presentación de la imagen
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La valencia de cada imagen se evalúa por cada sujeto utilizando una escala de calificación de tipo Likert con un rango de 1 a 7, donde 1 representa la mayor valencia negativa, 4 como neutral y 7 como más positiva.
Las categorías de valencia se definen de la siguiente manera: negativo = 1.0 a 3.0, neutral = 3.1 a 5.0, negativo = 5.1 a 7.0.
La activación se mide mediante potencia de frecuencia gamma (Mµv²/30-100 Hz) a 0-1000 ms después de la presentación de la imagen en el contacto con electrodo de amígdala basolateral y en comparación con la línea de base definida como -500 ms a 0 de la presentación de la imagen.
El poder gamma se transforma en puntaje Z (línea de base para la siguiente presentación de la imagen) para observaciones individuales.
La puntuación Z de 0 indica que no hay cambios desde la línea de base.
El puntaje Z positivo indica la activación de la amígdala basolateral en comparación con la línea de base.
El rango de frecuencia gamma se define como 30-100 Hz en EEG intracraneal.
La potencia se estimó a través de un enfoque de transformación de frecuencia de tiempo multitaper.
Las estadísticas se realizaron utilizando modelos de efectos lineales (LME).
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0 a 1000 ms después de la presentación de la imagen
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Efecto de la estimulación de la amígdala sobre la percepción de la valencia
Periodo de tiempo: Las clasificaciones de valencia se evaluaron inmediatamente después de la visualización de cada imagen durante el rendimiento de la tarea.
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Aquí evaluamos el efecto de la estimulación basolateral de la amígdala en las clasificaciones de valencia.
Los participantes califican la valencia emocional de cada imagen en un rango de escala Likert de 1-7 (1 = valencia negativa máxima, 4 = valencia neutral máxima y 7 valencia positiva máxima) para cada una de las 96 imágenes.
Aplicamos aleatoriamente la estimulación eléctrica durante la percepción y del 50% de las imágenes presentadas.
Analizamos el efecto de la estimulación en la clasificación de la imagen de la siguiente manera: agrupamos las imágenes en tres categorías, negativo (1 a 3), neutral (3.1 a 5) y positivo (5.1 a 7) basado en clasificaciones específicas de sujetos.
2. Luego utilizamos un modelo multivariado para evaluar el efecto de la estimulación sobre la percepción de categorías neutrales, negativas y positivas en 9 pacientes.
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Las clasificaciones de valencia se evaluaron inmediatamente después de la visualización de cada imagen durante el rendimiento de la tarea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida si la amígdala puede ser un objetivo DBS adecuado mediante la comparación de EEG y las percepciones informadas.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
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A través de la administración de la estimulación eléctrica a la amígdala humana mientras se presentan a los participantes imágenes que producen emociones, los investigadores esperan analizar las diferencias en los efectos sobre las percepciones informadas por los participantes individuales.
Estos hallazgos permitirían determinar aún más si la amígdala humana es un objetivo DBS adecuado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos.
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Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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