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편도체 자극을 통한 인간의 감정 지각 조절

2025년 9월 18일 업데이트: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

편도체 자극에 의한 인간의 정서적 원자가의 신경조절

이 연구는 간질 수술에 대한 평가를 받고 있으며 두개내 EEG 전극이 있는 간질 환자를 등록할 것입니다. 이 연구의 목표는 사회적 및 감정적 처리에 중요한 영역의 뇌 신호를 기록하고 신경 조절이라고 하는 전기적 뇌 자극이 그러한 처리에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이 연구에 등록한 환자는 감정적으로 긍정적, 부정적 또는 중립적인 다양한 주제를 묘사하는 이미지를 보도록 요청받을 것입니다. 환자가 이러한 이미지를 볼 때 감지할 수 없고 통증이 없는 소량의 전류가 인간 뇌의 특정 부분의 기능을 매핑하는 데 사용됩니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 기억 상실 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 인지 장애를 치료하기 위해 뇌의 특정 영역에서 신경조절이 사용될 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

뇌가 감정을 처리하는 방법과 자극이 감정 처리에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되도록 각 참가자가 1~2개의 연구 작업을 수행합니다.

이러한 연구 작업은 각각 최대 몇 분 동안 지속되며 일반적으로 참가자는 뇌의 특정 영역에 배치된 전극에서 EEG 기록이 만들어지는 동안 사진을 보아야 합니다. 일상적인 비디오/EEG 모니터링 및 뇌 기능 테스트는 연구 테스트로 인해 중단되거나 연장되어서는 안 되며 참가자가 테스트 중에 발작을 하는 경우 참가자의 제공자가 검토할 수 있도록 평소와 같이 기록됩니다.

다음 연구 절차는 각각의 개별 사례에서 수행될 가능성이 높습니다.

  1. 사회적 및 감정적 처리에 중요한 영역에서 녹음합니다.

    컴퓨터 모니터는 사회적 상호 작용에 참여하는 사람들의 사진을 표시하는 데 사용됩니다. 또한 연구원들은 감정의 본질을 이해하도록 고안된 잘 표준화된 작업을 개별 참가자에게 제시할 것입니다. 이러한 이미지 중 일부는 감정적으로 불안할 수 있습니다. 참가자가 이러한 이미지를 보는 것이 불편할 경우 참가자는 이 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.

  2. 뇌 자극을 사용하여 뇌의 특정 부분의 기능을 매핑합니다.

    뇌의 새로운 기능을 이해하기 위해 뇌 자극기가 사용됩니다. 일반적으로 중요한 뇌 영역이 있는 위치를 매핑하는 데 사용됩니다. 각 참가자는 컴퓨터 화면에 사진이 표시됩니다. 참여자(들)가 이 사진을 보면 뇌 자극기가 작동(사람이 느끼는 것이 아님)하고 이식된 전극을 통해 전기 자극이 뇌의 특정 영역에 전달됩니다. 연구팀은 뇌 자극이 특정 자극에 대한 각 개인의 정서적 반응에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 측정할 것입니다.

  3. ESR(Emotion Self-Rating) 척도 완성.

이 설문지는 자극이 참가자에게 불쾌한 감정적 경험을 증가시키지 않도록 하기 위해 제공됩니다. 이것은 뇌의 특정 부분을 자극하기 전과 도중에 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03776
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 두개내 EEG 이전에 획득한 신경심리학적 검사에 의해 결정된 75 이상의 풀 스케일 IQ
  • 연구 참여에 대해 독립적인 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 추가적인 신경 장애(치매, 뇌졸중, 뇌종양 등)
  • 동의를 제공하고/하거나 정상 범위 내에서 연구 작업을 수행하는 능력을 제한하는 모든 정신과적 상태. 이것은 수술 전 정신과 평가를 기반으로 합니다.
  • 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 모든 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극
이 부분은 4개의 범주 각각에서 무작위로 선택된 24개의 이미지(유가 및 각성이 다른 총 96개의 이미지)를 포함하고 블록 무작위 편도체 자극을 제공합니다.
우리는 편도체의 특정 영역에 대한 컴퓨터 무작위 자극을 사용하고 컴퓨터 무작위 사진 세트를 보여줍니다.
간섭 없음: 자극 없음
이 부분은 4개의 범주(유가 및 각성이 다른 총 96개의 이미지)에서 무작위로 선택된 24개의 이미지를 포함하며 편도체 자극 없이 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원자가 카테고리 당 편도체의 Z- 점수 감마 파워
기간: 이미지 프리젠 테이션 후 0 ~ 1000ms
각 이미지의 원자가는 1 내지 7의 범위를 갖는 리 커트 타입 등급 척도를 사용하여 각 피험자에 의해 평가되며, 1은 가장 음의 원자가, 4는 중립, 7은 가장 양수입니다. 원자가 범주는 다음과 같은 방식으로 정의됩니다. 음수 = 1.0 ~ 3.0, 중립 = 3.1 ~ 5.0, 음수 = 5.1 ~ 7.0. 활성화는 기저 측 편도 전극 접촉에서 이미지 프리젠 테이션 후 0-1000msec에서 감마 주파수 전력 (MµV²/30-100 Hz)에 의해 측정되고 이미지 프리젠 테이션의 -500msec에서 0으로 정의 된 기준선과 비교됩니다. 감마 전력은 개별 관찰을 위해 Z- 스코어 (기준선으로의 이미지 프리젠 테이션)로 변환됩니다. 0의 z- 점수는 기준선에서의 변화가 없음을 나타냅니다. 양성 z- 점수는 기준선과 비교하여 기저 측 유량의 활성화를 나타냅니다. 감마 주파수 범위는 두개 내 EEG에서 30-100Hz로 정의됩니다. 전력은 다중 지대 시간 주파수 변환 접근법을 통해 추정되었습니다. 통계는 선형 혼합 효과 모델 (LMES)을 사용하여 수행되었습니다.
이미지 프리젠 테이션 후 0 ~ 1000ms
원자가의 인식에 대한 편도 자극의 효과
기간: 원자가 등급은 작업을 수행하는 동안 각 이미지를보기 직후에 평가되었습니다.
여기서 우리는 기저 측 편도 자극의 원자가 등급에 미치는 영향을 평가합니다. 참가자는 각각의 96 개의 이미지 각각에 대해 각 이미지의 감정적 인 원자가 1-7 (1 = 최대 네거티브 원자가, 4 = 최대 중립 원자가 및 7 최대 양의 원자가)의 리 커트 척도 범위로 평가합니다. 우리는 인식과 제시된 이미지의 50%를 무작위로 적용합니다. 우리는 다음과 같은 방식으로 이미지 등급에 대한 자극의 영향을 분석합니다. 이미지를 주제 별 등급에 따라 세 가지 범주 (음수 (1 ~ 3), 중립 (3.1 ~ 5) 및 양수 (5.1 ~ 7)로 그룹화했습니다. 2. 그런 다음 우리는 다변량 모델을 사용하여 9 명의 환자에 걸쳐 중성, 음성 및 양성 범주의 인식에 대한 자극의 영향을 평가했습니다.
원자가 등급은 작업을 수행하는 동안 각 이미지를보기 직후에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG와 보고된 인식의 비교를 통해 편도체가 적합한 DBS 표적이 될 수 있는지 여부를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
참가자들에게 감정을 일으키는 사진을 제시하면서 인간 편도체에 전기 자극을 가함으로써 연구자들은 개별 참가자들에 의해 보고된 지각에 대한 효과의 차이를 분석하기를 희망합니다. 이러한 발견을 통해 인간 편도체가 특정 정신 질환을 치료하는 데 적합한 DBS 표적인지 여부를 추가로 결정할 수 있습니다.
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02001399
  • 1R21MH124674-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과는 ClinicalTrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 완료 시 적절한 임상 저널에 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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