Modulatie van emotieperceptie bij mensen via Amygdala-stimulatie
Neuromodulatie van affectieve valentie bij mensen door Amygdala-stimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer zal een tot twee studietaken uitvoeren om ons te helpen begrijpen hoe de hersenen emoties verwerken en hoe stimulatie de emotionele verwerking beïnvloedt.
Deze studietaken duren elk enkele minuten en vereisen over het algemeen dat deelnemers foto's bekijken terwijl EEG-opnamen worden gemaakt van de elektroden die in specifieke delen van de hersenen zijn geplaatst. De routinematige video-/EEG-monitoring en het testen van de hersenfunctie mogen niet worden verstoord of verlengd door het testen van het onderzoek, en als een deelnemer tijdens het testen een aanval krijgt, wordt dit zoals gebruikelijk opgenomen voor beoordeling door de aanbieders van de deelnemer.
De volgende onderzoeksprocedures zullen waarschijnlijk in elk afzonderlijk geval worden uitgevoerd:
Opnemen van gebieden die belangrijk zijn bij sociale en emotionele verwerking.
Een computerscherm zal worden gebruikt om foto's weer te geven van mensen die bezig zijn met sociale interactie. Bovendien zullen de onderzoekers individuele deelnemers goed gestandaardiseerde taken voorleggen die zijn ontworpen om de aard van emoties te begrijpen. Sommige van deze beelden kunnen emotioneel verontrustend zijn. Mochten deelnemers zich ongemakkelijk voelen bij het bekijken van dergelijke beelden, dan zouden deelnemers de keuze krijgen om niet aan dit onderzoek deel te nemen.
Hersenstimulatie gebruiken om de functie van bepaalde delen van uw hersenen in kaart te brengen.
Een hersenstimulator zal worden gebruikt - normaal gesproken gebruikt om in kaart te brengen waar belangrijke hersengebieden zich bevinden - om nieuwe functies van de hersenen te begrijpen. Elke deelnemer krijgt foto's op een computerscherm te zien. Terwijl de deelnemer(s) deze foto's bekijken, kan de hersenstimulator worden geactiveerd (dit is niet iets dat door een persoon wordt gevoeld) en wordt een elektrische stimulatie door de geïmplanteerde elektroden afgegeven aan specifieke delen van de hersenen. Het onderzoeksteam zal meten hoe hersenstimulatie de emotionele reactie van elk individu op een specifieke stimulus kan beïnvloeden.
- De Emotion Self-Rating (ESR)-schaal invullen.
Deze vragenlijst wordt gegeven om ervoor te zorgen dat de stimulatie geen onplezierige emotionele ervaring voor de deelnemers vergroot. Dit vindt plaats voor en tijdens de stimulatie van een specifiek deel van de hersenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- IQ op volledige schaal boven 75, zoals bepaald door neuropsychologische tests voorafgaand aan intracraniaal EEG
- Zelfstandig toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanvullende neurologische aandoeningen (zoals dementie, beroerte, hersentumor, enz.)
- Elke psychiatrische aandoening die hun vermogen om toestemming te geven en/of studietaken binnen normale grenzen uit te voeren zou beperken. Dit zou gebaseerd zijn op een preoperatieve psychiatrische beoordeling.
- Al het andere dat naar de mening van de hoofdonderzoeker hen zou kunnen beletten deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie
Dit deel bevat 24 willekeurig gekozen afbeeldingen uit elk van de vier categorieën (in totaal 96 afbeeldingen variërend in valentie en opwinding) en zal blokgerandomiseerde amygdala-stimulatie worden gepresenteerd.
|
We zullen een computer gerandomiseerde stimulatie van specifieke gebieden in de amygdala gebruiken, terwijl we een computer gerandomiseerde set foto's laten zien.
|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulatie
Dit deel bevat 24 willekeurig gekozen afbeeldingen uit elk van de vier categorieën (in totaal 96 afbeeldingen variërend in valentie en opwinding) en wordt gepresenteerd zonder amygdala-stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Z-score gamma-kracht in amygdala per valentiecategorie
Tijdsspanne: 0 tot 1000 ms na beeldpresentatie
|
Valentie van elke afbeelding wordt door elk onderwerp beoordeeld met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal met een bereik van 1 tot 7, waarbij 1 de meeste negatieve valentie vertegenwoordigt, 4 als neutraal, en 7 als het meest positief.
Valence -categorieën worden op de volgende manier gedefinieerd: negatief = 1,0 tot 3,0, neutraal = 3,1 tot 5,0, negatief = 5,1 tot 7,0.
Activering wordt gemeten door gamma-frequentievermogen (MµV²/30-100 Hz) bij 0-1000 msec na beeldpresentatie in het basolaterale amygdala-elektrodecontact en vergeleken met baseline gedefinieerd als -500 msec tot 0 van beeldpresentatie.
Gamma-kracht wordt getransformeerd naar z-score (basislijn naar de volgende beeldpresentatie) voor individuele waarnemingen.
Z-score van 0 duidt op geen verandering ten opzichte van de basislijn.
Positieve z-score duidt op activering van de basolaterale amygdala in vergelijking met de basislijn.
Gamma-frequentiebereik wordt gedefinieerd als 30-100 Hz in intracraniële EEG.
Power werd geschat via een multitaper tijdfrequentietransformatiebenadering.
Statistieken werden uitgevoerd met behulp van lineair gemengde effectenmodellen (LME's).
|
0 tot 1000 ms na beeldpresentatie
|
|
Effect van amygdala -stimulatie op de perceptie van valentie
Tijdsspanne: Valence -beoordelingen werden onmiddellijk beoordeeld na het bekijken van elke afbeelding tijdens de prestaties van de taak.
|
Hier beoordelen we het effect van basolaterale amygdala -stimulatie op valentie -beoordelingen.
Deelnemers beoordelen de emotionele valentie van elk beeld in een Likert-schaalbereik van 1-7 (1 = maximale negatieve valentie, 4 = maximale neutrale valentie en 7 maximale positieve valentie) voor elk van de 96 afbeeldingen.
We passen willekeurig elektrische stimulatie toe tijdens de perceptie en van 50% van de gepresenteerde afbeeldingen.
We analyseren het effect van stimulatie op de beeldbeoordeling op de volgende manier: we hebben de afbeeldingen gegroepeerd in drie categorieën, negatief (1 tot 3), neutraal (3,1 tot 5) en positief (5,1 tot 7) op basis van onderwerpspecifieke beoordelingen.
2. We hebben vervolgens een multivariate model gebruikt om het effect van stimulatie op de perceptie van neutrale, negatieve en positieve categorieën bij 9 patiënten te beoordelen.
|
Valence -beoordelingen werden onmiddellijk beoordeeld na het bekijken van elke afbeelding tijdens de prestaties van de taak.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet of amygdala een geschikt DBS-doel kan zijn door vergelijking van EEG en gerapporteerde percepties.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Door de elektrische stimulatie toe te dienen aan de menselijke amygdala terwijl de deelnemers emotie-producerende beelden worden gepresenteerd, hopen onderzoekers de verschillen in effecten op gerapporteerde percepties door individuele deelnemers te analyseren.
Deze bevindingen zouden het mogelijk maken om verder te bepalen of de menselijke amygdala een geschikt DBS-doelwit is om bepaalde psychiatrische stoornissen te behandelen.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .