Ihmisten tunnehavainnon modulaatio amygdala-stimulaation kautta
Ihmisten affektiivisen valenssin neuromodulaatio amygdala-stimulaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja suorittaa yhdestä kahteen tutkimustehtävää auttaakseen meitä ymmärtämään, kuinka aivot käsittelevät tunteita ja miten stimulaatio vaikuttaa emotionaaliseen käsittelyyn.
Nämä tutkimustehtävät kestävät useita minuutteja kukin ja vaativat yleensä osallistujien katsomaan kuvia samalla, kun EEG-tallenteet tehdään elektrodeista, jotka on sijoitettu tietyille aivoalueille. Rutiininomaista video/EEG-seurantaa ja aivojen toiminnan testausta ei tule häiritä tai pitkittää tutkimustestauksen vuoksi, ja jos osallistujalla on testin aikana kohtaus, se tallennetaan normaalisti osallistujan palveluntarjoajien tarkastettavaksi.
Seuraavat tutkimusmenettelyt suoritetaan todennäköisesti kussakin yksittäisessä tapauksessa:
Tallennus sosiaalisen ja emotionaalisen käsittelyn kannalta tärkeiltä alueilta.
Tietokonenäytön avulla esitetään kuvia sosiaaliseen kanssakäymiseen osallistuvista ihmisistä. Lisäksi tutkijat esittävät yksittäisille osallistujille hyvin standardoituja tehtäviä, jotka on suunniteltu ymmärtämään tunteiden luonnetta. Jotkut näistä kuvista voivat olla emotionaalisesti häiritseviä. Jos osallistujat tuntevat olonsa epämukavaksi tällaisten kuvien katselemisesta, osallistujille tarjotaan mahdollisuus olla osallistumatta tähän tutkimukseen.
Aivostimulaation käyttäminen tiettyjen aivojen osien toiminnan kartoittamiseen.
Aivostimulaattoria käytetään - jota käytetään tavallisesti tärkeiden aivojen alueiden kartoittamiseen - aivojen uusien toimintojen ymmärtämiseen. Jokaiselle osallistujalle esitetään kuvia tietokoneen näytöllä. Kun osallistuja(t) katselevat näitä kuvia, aivostimulaattori saattaa aktivoitua (tämä ei ole jotain, jota ihminen ei tunne) ja sähköinen stimulaatio siirretään istutettujen elektrodien kautta tietyille aivojen alueille. Tutkimusryhmä mittaa, kuinka aivojen stimulaatio voi vaikuttaa kunkin yksilön emotionaaliseen reaktioon tiettyyn ärsykkeeseen.
- Tunteiden itsearviointiasteikon (ESR) täydentäminen.
Tämä kyselylomake annetaan sen varmistamiseksi, ettei stimulaatio lisää osallistujien epämiellyttäviä tunnekokemuksia. Tämä tapahtuu ennen tietyn aivojen osan stimulaatiota ja sen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä yli 75 määritettynä neuropsykologisella testillä, joka on saatu ennen kallonsisäistä EEG:tä
- Pystyy antamaan riippumattoman suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Muita neurologisia häiriöitä (kuten dementia, aivohalvaus, aivokasvain jne.)
- Mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka rajoittaisi heidän kykyään antaa suostumus ja/tai suorittaa opiskelutehtäviä normaaleissa rajoissa. Tämä perustuisi leikkausta edeltävään psykiatriseen arviointiin.
- Kaikki muu, mikä päätutkijan mielestä saattaa estää heitä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio
Tämä osa sisältää 24 satunnaisesti valittua kuvaa kustakin neljästä kategoriasta (yhteensä 96 kuvaa, jotka vaihtelevat valenssin ja kiihottumisen suhteen) ja esitetään lohkosatunnaistettu amygdala-stimulaatio.
|
Käytämme tietokoneella satunnaistettua stimulaatiota tiettyjen alueiden amygdalassa samalla kun näytämme tietokoneella satunnaistettuja kuvia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota
Tämä osa sisältää 24 satunnaisesti valittua kuvaa kustakin neljästä kategoriasta (yhteensä 96 kuvaa, jotka vaihtelevat valenssin ja kiihottumisen suhteen) ja esitetään ilman amygdala-stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Z-pistemäärä Gamma Power in Amygdala kohti valenssiluokkaa
Aikaikkuna: 0 - 1000 ms kuvan esityksen jälkeen
|
Kunkin kuvan valenssi arvioidaan jokaisella kohteella käyttämällä Likert-tyyppistä luokitusasteikkoa, jonka alue on 1-7, missä 1 edustaa useimpia negatiivisia valensseja, 4 neutraaleja ja 7 positiivisimpana.
Valenssiluokat määritetään seuraavalla tavalla: negatiivinen = 1,0 - 3,0, neutraali = 3,1 - 5,0, negatiivinen = 5,1 - 7,0.
Aktivaatio mitataan gammataajuusteholla (MµV²/30-100 Hz) 0-1000 ms: lla kuvan esityksen jälkeen basolateraalisessa amygdalaelektrodikosketuksessa ja verrattuna -500 ms: n määriteltyyn lähtötasoon kuvan esityksen 0.500 ms: ksi.
Gammavoima muuttuu z-pistemääräksi (lähtökohta seuraavaan kuvan esitykseen) yksittäisille havainnoille.
Z-pistemäärä 0 ei osoita muutosta lähtötasosta.
Positiivinen Z-pistemäärä osoittaa basolateraalisen amygdalan aktivoitumisen lähtötasoon verrattuna.
Gamma-taajuusalue määritellään 30-100 Hz: ksi kallonsisäisessä EEG: ssä.
Virta arvioitiin monitasoisen aika-taajuusmuutoslähestymistavan avulla.
Tilastot tehtiin käyttämällä lineaarisia sekoitettuja efektimalleja (LMES).
|
0 - 1000 ms kuvan esityksen jälkeen
|
|
Amygdala -stimulaation vaikutus valenssin havaintoon
Aikaikkuna: Valenssiluokitukset arvioitiin heti kunkin kuvan katselun jälkeen tehtävän suorituskyvyn aikana.
|
Tässä arvioimme basolateraalisen amygdala -stimulaation vaikutusta valenssiluokituksiin.
Osallistujat arvioivat kunkin kuvan emotionaalista valenssia Likert-asteikolla 1-7 (1 = maksimin negatiivinen valenssi, 4 = neutraali valenssi ja 7 maksimaalinen positiivinen valenssi) jokaiselle 96 kuvalle.
Käytämme satunnaisesti sähköistä stimulaatiota havainnon aikana ja 50% esitetyistä kuvista.
Analysoimme stimulaation vaikutusta kuvaluokitukseen seuraavalla tavalla: ryhmitimme kuvat kolmeen luokkaan, negatiiviseen (1-3), neutraaliin (3,1 - 5) ja positiiviseen (5,1 - 7) aihekohtaisten luokitusten perusteella.
2. Käytimme sitten monimuuttujamallia arvioidaksemme stimulaation vaikutusta neutraalien, negatiivisten ja positiivisten luokkien havaitsemiseen 9 potilaalla.
|
Valenssiluokitukset arvioitiin heti kunkin kuvan katselun jälkeen tehtävän suorituskyvyn aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa, voiko amygdala olla sopiva DBS-kohde vertaamalla EEG:tä ja raportoituja havaintoja.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Antamalla sähköstimulaatiota ihmisen amygdalaan ja esittämällä osallistujille tunteita tuottavia kuvia tutkijat toivovat voivansa analysoida eroja yksittäisten osallistujien raportoituihin havaintoihin.
Nämä havainnot antaisivat mahdollisuuden määrittää tarkemmin, onko ihmisen amygdala sopiva DBS-kohde tiettyjen psykiatristen häiriöiden hoitoon.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .