Модуляция восприятия эмоций у людей посредством стимуляции миндалевидного тела
Нейромодуляция аффективной валентности у людей путем стимуляции миндалевидного тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник будет выполнять от одного до двух учебных заданий, чтобы помочь нам понять, как мозг обрабатывает эмоции и как стимуляция влияет на эмоциональную обработку.
Эти учебные задачи будут длиться до нескольких минут каждое и обычно требуют от участников просмотра изображений, в то время как записи ЭЭГ делаются с электродов, помещенных в определенные области мозга. Рутинный видео-/ЭЭГ-мониторинг и тестирование функции мозга не должны прерываться или продлеваться из-за исследования, и если у участника во время тестирования возникнет припадок, он будет записан, как обычно, для просмотра поставщиками услуг участника.
Следующие процедуры исследования, вероятно, будут проводиться в каждом отдельном случае:
Запись из областей, важных для социальной и эмоциональной обработки.
Компьютерный монитор будет использоваться для демонстрации фотографий людей, вовлеченных в социальное взаимодействие. Кроме того, исследователи будут предлагать отдельным участникам хорошо стандартизированные задачи, разработанные для понимания природы эмоций. Некоторые из этих изображений могут быть эмоционально тревожными. Если участникам станет неудобно просматривать такие изображения, участникам будет предоставлена возможность не участвовать в этом исследовании.
Использование стимуляции мозга для отображения функций определенных частей вашего мозга.
Будет использоваться стимулятор мозга — обычно используемый для картирования расположения важных областей мозга — для понимания новых функций мозга. Каждому участнику будут представлены фотографии на экране компьютера. Когда участник (участники) просматривает эти изображения, может активироваться стимулятор мозга (это не то, что человек ощущает), и электрическая стимуляция через имплантированные электроды будет доставляться в определенные области мозга. Исследовательская группа будет измерять, как стимуляция мозга может повлиять на эмоциональную реакцию каждого человека на конкретный стимул.
- Заполнение шкалы самооценки эмоций (ESR).
Этот вопросник будет предоставлен, чтобы убедиться, что стимуляция не усилит неприятные эмоциональные переживания участников. Это будет происходить до и во время стимуляции определенной части мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03776
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Полномасштабный IQ выше 75, как определено нейропсихологическим тестированием, полученным до внутричерепной ЭЭГ.
- Способен дать независимое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Дополнительные неврологические расстройства (такие как деменция, инсульт, опухоль головного мозга и т. д.)
- Любое психическое состояние, которое ограничивает их способность давать согласие и/или выполнять исследовательские задания в пределах нормы. Это будет основано на предоперационной психиатрической оценке.
- Любое другое, что, по мнению главного исследователя, может помешать им участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция
Эта часть будет включать 24 случайно выбранных изображения из каждой из четырех категорий (всего 96 изображений, различающихся по валентности и возбуждению) и будет представлена блочно-рандомизированная стимуляция миндалины.
|
Мы будем использовать компьютерную рандомизированную стимуляцию определенных областей миндалевидного тела, показывая компьютерный рандомизированный набор изображений.
|
|
Без вмешательства: Нет стимуляции
Эта часть будет включать 24 случайно выбранных изображения из каждой из четырех категорий (всего 96 изображений различной валентности и возбуждения) и будет представлена без стимуляции миндалевидного тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-баллы гамма-мощность в категории миндалины на валентность
Временное ограничение: От 0 до 1000 мс после презентации изображения
|
Валентность каждого изображения оценивается каждым субъектом с использованием рейтинговой шкалы типа Лайкерта с диапазоном от 1 до 7, где 1 представляет наиболее отрицательную валентность, 4 как нейтральные и 7 как наиболее положительные.
Категории валентности определены следующим образом: отрицательный = от 1,0 до 3,0, нейтральный = от 3,1 до 5,0, отрицательный = от 5,1 до 7,0.
Активация измеряется с помощью гамма-частотной мощности (мкВ²/30-100 Гц) при 0-1000 мсек после представления изображения в базолатеральном контакте с электродом миндалины и сравнивается с базовой линейкой, определенной как от -500 мс до 0 представления изображения.
Мощность гамма преобразуется в Z-показатель (базовый уровень в следующем представлении изображения) для отдельных наблюдений.
Z-Score 0 указывает на отсутствие изменений от базовой линии.
Положительный z-показатель указывает на активацию базолатеральной миндалины по сравнению с исходным уровнем.
Гамма-частотный диапазон определяется как 30-100 Гц во внутричерепной ЭЭГ.
Мощность была оценена с помощью многочастотного времени по времени преобразования.
Статистика была выполнена с использованием линейных моделей эффектов (LMES).
|
От 0 до 1000 мс после презентации изображения
|
|
Влияние стимуляции миндалины на восприятие валентности
Временное ограничение: Оценки валентности оценивали сразу после просмотра каждого изображения во время выполнения задачи.
|
Здесь мы оцениваем влияние базолатеральной стимуляции миндалины на оценки валентности.
Участники оценивают эмоциональную валентность каждого изображения в диапазоне шкалы Лайкерта 1-7 (1 = максимальная отрицательная валентность, 4 = максимальная нейтральная валентность и 7 максимальная положительная валентность) для каждого из 96 изображений.
Мы случайным образом применяем электрическую стимуляцию во время восприятия и 50% представленных изображений.
Мы анализируем влияние стимуляции на рейтинг изображений следующим образом: мы сгруппировали изображения в три категории, отрицательные (от 1 до 3), нейтральные (от 3,1 до 5) и положительные (от 5,1 до 7) на основе специфических для субъектных рейтингов.
2. Затем мы использовали многомерную модель для оценки влияния стимуляции на восприятие нейтральных, отрицательных и положительных категорий на 9 пациентов.
|
Оценки валентности оценивали сразу после просмотра каждого изображения во время выполнения задачи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте, может ли миндалевидное тело быть подходящей целью DBS путем сравнения ЭЭГ и сообщений о восприятии.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Проводя электрическую стимуляцию миндалевидного тела человека и показывая участникам изображения, вызывающие эмоции, исследователи надеются проанализировать различия в воздействии на восприятие, о котором сообщают отдельные участники.
Эти результаты позволят дополнительно определить, является ли миндалевидное тело человека подходящей мишенью DBS для лечения определенных психических расстройств.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001399
- 1R21MH124674-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .