急性心筋梗塞後の心臓に対する初期のPCSK9阻害剤治療の影響
2026年1月23日 更新者：Hou Lei、Shanghai Tong Ren Hospital
急性心筋梗塞後の心臓に対する初期のPCSK9阻害剤治療の影響：多施設共同、非盲検、ランダム化比較試験
これは、多施設共同、前向き、無作為化、対照研究です。
PPCI を受ける予定の STEMI 患者は、対話型 Web 応答システム (IWRS) を使用して、PCSK9 阻害剤群 (n=80) と従来の治療群 (n=80) に 1:1 の比率で分割されました。
PCSK9阻害剤群では、PCSK9阻害剤（アリロクマブ）をPPCI直後に皮下注射し、その後3か月間2週間ごとに投与した。対照群には従来の治療を受けました。
心臓磁気共鳴画像法（MRI）を使用して、主要評価項目として手術後1週間の心筋救済指数を測定しました。
術後 6 か月後の駆出率も副次評価項目として MRI によって測定されます。
血清TnI/T，CKMBレベルを8時間ごとに3回検出し,LDL-Cレベルを手術後1か月,3か月および6か月で検出した。
血液炎症指標は、手術前と術後 1 週間、および手術の 6 か月後に検出されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Hou, doctor
- 電話番号：86-13564868096
- メール：Dr_houlei@163.com
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
- 募集
- nineth people's hospital, School of Medicine, shanghai jiaotong university
-
コンタクト：
- Junfeng Zhang, doctor
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
- 募集
- Shanghai Chest Hospital
-
コンタクト：
- zhenchi sang, doctor
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
- 募集
- Shanghai Tongren Hospital
-
コンタクト：
- Lei Hou, doctor
- メール：Dr_houlei@163.com
-
主任研究者：
- Lei Hou, doctor
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200050
- 募集
- tenth people's hospital, tongji university, Shanghai
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コンタクト：
- Yi Zhang, doctor
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国
- 募集
- Songjiang hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Tongqing Yao, doc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上80歳以下となります。
- 24 時間以内に STEMI 発症と臨床診断され、PPCI を受ける予定の患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- PCSK9阻害剤に対してアレルギーのある患者。
- 多枝病変は半年以内に選択的介入が予定されている。
- 以前に血行再建術を受けた患者。
- 妊婦または今後2年以内に妊娠を予定している女性。
- 余命が1年未満の患者。
- 重度の肝臓または腎臓の機能障害（ALT>ULAの5倍、eGFR<15ml/min/1.73m2）
- 既知の活動性悪性腫瘍疾患。
- 研究者がこの研究に参加するのは不適当であると判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：初期PCSK9阻害剤治療群
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PCSK9阻害剤群では、PCSK9阻害剤（アリロクマブ、75mg）をPPCI直後に皮下注射し、その後3か月間2週間ごとに投与した。
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他の：従来の治療群
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従来の治療は国際統一ガイドラインに従って行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋救済指数
時間枠：術後1週間
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磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定
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術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排出フラクション
時間枠：術後6ヶ月の時点で
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MRIで測定
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術後6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。