급성 심근 경색 후 초기 PCSK9 억제제 치료가 심장에 미치는 영향
2026년 1월 23일 업데이트: Hou Lei, Shanghai Tong Ren Hospital
급성 심근 경색 후 초기 PCSK9 억제제 치료가 심장에 미치는 영향: 다중 중심, 공개 라벨, 무작위 통제 시험
이것은 다중 센터, 전향적, 무작위, 통제 연구입니다.
PPCI를 시행할 STEMI 환자를 PCSK9 억제제군(n=80)과 IWRS(interactive web response system)를 이용한 기존 치료군(n=80)으로 1:1 비율로 나누었다.
PCSK9 억제제 그룹에서는 PCSK9 억제제(알리로쿠맙)를 PPCI 직후 피하주사하고 이후 3개월 동안 2주마다 투여했다. 대조군은 통상적인 치료를 받았다.
심장자기공명영상(MRI)을 이용하여 수술 1주일 후의 심근회복지수를 일차 평가변수로 측정하였다.
수술 후 6개월의 박출률도 2차 종점으로 MRI로 측정합니다.
혈청 TnI/T, CKMB 수치는 3회 q8h로 검출되었고 LDL-C 수치는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 검출되었습니다.
혈액 염증 지표는 수술 전과 수술 후 1주일, 수술 후 6개월에 검출되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Hou, doctor
- 전화번호: 86-13564868096
- 이메일: Dr_houlei@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
- 모병
- nineth people's hospital, School of Medicine, shanghai jiaotong university
-
연락하다:
- Junfeng Zhang, doctor
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- zhenchi sang, doctor
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
- 모병
- Shanghai Tongren Hospital
-
연락하다:
- Lei Hou, doctor
- 이메일: Dr_houlei@163.com
-
수석 연구원:
- Lei Hou, doctor
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200050
- 모병
- tenth people's hospital, tongji university, Shanghai
-
연락하다:
- Yi Zhang, doctor
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Songjiang hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Tongqing Yao, doc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상 80세 이하입니다.
- 24시간 이내에 임상적으로 STEMI 발병 진단을 받고 PPCI를 받을 계획인 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- PCSK9 억제제에 알레르기가 있는 환자.
- 다혈관 질환은 반년 이내에 선택적 개입이 계획되어 있습니다.
- 이전에 재관류술을 받은 환자.
- 임산부 또는 향후 2년 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- 기대 수명이 1년 미만인 환자.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애(ALT>5배 ULA, eGFR<15ml/min/1.73m2)
- 알려진 활동성 악성 종양 질환.
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초기 PCSK9 억제제 치료군
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PCSK9억제제군은 PPCI 직후 PCSK9억제제(알리로쿠맙, 75mg)를 피하주사하고 이후 3개월간 2주 간격으로 투여했다.
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다른: 기존 치료군
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기존의 치료는 국제 통일 지침에 따라 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 구제 지수
기간: 수술 후 1주일
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자기공명영상(MRI)으로 측정
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분출물
기간: 수술 6개월 후
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MRI로 측정
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수술 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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