頸動脈血行再建術におけるトロポニン (TROPICAR)

この研究の目的は次のとおりです。1）CEA / CASを受けている患者の術前および術後のトロポニンレベルの上昇の発生率を決定する。 2) 術前および術後のトロポニンレベルの上昇が、これらの患者の心筋梗塞および死亡の発生を予測できるかどうかを評価すること。 3) 日常的な術前および術後のトロポニン測定が患者のすべてまたは特定の亜集団でのみ正当化されるかどうかを実証すること、および 4) この点に関して、CEA および CAS 処置を受ける患者の間に違いが存在するかどうかを評価すること。

前向き多施設コホート研究には、2022 年 4 月から 8 月までの期間に、局所/全身および局所麻酔の条件下で、CEA/CAS 処置を受ける約 240 人の連続した患者が含まれます。 -即時の外科的治療のための緊急処置のために入院した患者（同日）、術前貧血の患者（何らかの理由により、ヘモグロビンレベル<10 g / dL）、付随または「段階的」心臓手術または血管手術が計画されている患者、過去3か月間に急性冠動脈イベントを起こした患者、研究期間中に複数のCEA / CASを受けた患者、およびトロポニンレベルの上昇につながる可能性のある状態の患者（末期腎疾患、敗血症、急性心膜炎および心筋炎） 、進行性心不全、化学療法、全身性炎症性疾患、重篤な四肢虚血など) は研究から除外されます。 事前に設計されたアンケートを使用して、標準的な人口統計学的および臨床データ (併存疾患、慢性治療、習慣、以前の手術、および頸動脈疾患の特徴に関連する) が収集されます。 術中データ (頸動脈インターベンションの種類、麻酔技術の種類、シャント配置)、および術後経過に関するデータは、日常診療で実装されたデータベースと患者の医療記録から取得されます。 高感度トロポニンは、次の計画に従ってすべての患者で測定されます。 トロポニンのサンプルは、患者の退院後にのみ凍結され、分析されます。 また、心電図は、トロポニン測定の直後に記録されます (計画された介入の前日、介入の 8 時間後および 24 時間後)。 セルビア大学臨床センターの血管および血管内手術クリニックで手術を受けた患者は、局所麻酔の条件下で手術を受けます - 深部および浅部の頸神経叢ブロックの組み合わせ (これはこの施設で定期的に行われています)、または局所麻酔です。浸潤麻酔（CAS処置用）、他の病院の患者は全身麻酔下で治療される（共同研究者 - 定義予定）。 関心のある臨床転帰: 心筋損傷、心筋梗塞、脳卒中、心臓関連死、および全死因死亡率は、退院するまで周術期に記録されます (手順の 2 日後)。 心筋梗塞、脳卒中、心臓関連死、および全死因死亡率は、手術前および手術後 2 日まで、手術後 1 か月、手術後 1 年および 2 年に記録されます (定期的な術後検査または電話インタビューで)。患者またはその家族の一員と一緒に）。 心筋損傷は、欧州心臓病学会によって発行された心筋梗塞の現在の第 4 番目の普遍的定義に従って、上限参照限界の 99 パーセンタイルを超える少なくとも 1 つの上昇したトロポニン値の存在として定義されます。 同じ勧告に従って、急性心筋梗塞は、トロポニンレベルの増加および/または減少、および急性心筋虚血の臨床徴候の存在として定義されます。 手術またはステント留置術の適応は、欧州血管外科学会のガイドラインに基づいて行われます。