Troponin i karotis revaskularisering (TROPICAR)

Målet med studien er: 1) å bestemme forekomsten av forhøyede troponinnivåer pre- og postoperativt hos pasienter som gjennomgår CEA/CAS; 2) å vurdere om forhøyede troponinnivåer pre- og postoperativt kan forutsi forekomsten av hjerteinfarkt og død hos disse pasientene; 3) for å demonstrere om rutinemessig pre- og postoperativ troponinmåling er berettiget i alle eller bare i en bestemt subpopulasjon av pasienter, og 4) for å vurdere om det i denne forbindelse eksisterer en forskjell mellom pasienter som gjennomgår CEA- og CAS-prosedyrer.

En prospektiv, multisenter kohortstudie vil omfatte omtrent 240 påfølgende pasienter som gjennomgår CEA/CAS-prosedyrer, under betingelser for regional/generell og lokal anestesi, i perioden fra april til august 2022. Pasienter innlagt på grunn av akuttprosedyre for umiddelbar kirurgisk behandling (samme dag), pasienter med preoperativ anemi (på grunn av en hvilken som helst årsak, hemoglobinnivå < 10 g/dL), hvor det er planlagt samtidig eller "iscenesatt" hjertekirurgi eller vaskulær prosedyre, som hadde en akutt koronarhendelse de siste 3 månedene, pasienter som gjennomgikk flere CEA/CAS i løpet av studieperioden, samt de pasientene med tilstander som kan føre til økte troponinnivåer (sluttstadium nyresykdom, sepsis, akutt perikarditt og myokarditt) , avansert hjertesvikt, kjemoterapi, systemiske inflammatoriske sykdommer og kritisk lemmeriskemi) vil bli ekskludert fra studien. Ved å bruke et forhåndsdesignet spørreskjema vil standard demografiske og kliniske data (relatert til komorbiditeter, kronisk terapi, vaner, tidligere kirurgi og karakteristikker ved carotissykdom) bli samlet inn. Intraoperative data (type carotisintervensjon, type anestesiteknikk og shuntplassering), samt data vedrørende det postoperative forløpet, ville hentes fra databasen implementert i daglig praksis og pasientenes journaler. Høysensitiv troponin vil bli målt hos alle pasienter, i henhold til følgende plan: 1) preoperativt - en dag før planlagt intervensjon og 2) postoperativt - 8 timer etter operasjonen og den første dagen etter operasjonen. Troponinprøver ville bli frosset og analysert først etter pasientens utskrivning fra sykehus. Dessuten vil EKG bli registrert umiddelbart etter troponinmåling (en dag før den planlagte intervensjonen, 8 timer og 24 timer etter intervensjonen). Pasienter som ble operert ved Clinic for Vascular and Endovascular Surgery ved University Clinical Center of Serbia vil bli operert under betingelser for regional anestesi - en kombinasjon av dyp og overfladisk cervical plexus blokkering (som er vanlig praksis ved denne institusjonen), eller lokal infiltrativ anestesi (for CAS-prosedyrer), mens pasienter på andre sykehus vil bli behandlet under betingelser for generell anestesi (samarbeidspartnere - vil bli definert). Kliniske utfall av interesse: myokardskade, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjerterelatert død og dødelighet av alle årsaker, vil bli registrert perioperativt frem til sykehusutskrivning (2 dager etter prosedyren). Hjerteinfarkt, hjerneslag, hjerterelatert død og dødelighet av alle årsaker vil bli registrert preoperativt og inntil 2 dager etter prosedyren, en måned etter, ett og to år etter operasjonen (ved vanlige postoperative kontroller eller ved telefonintervju med pasienten eller et medlem av hans familie). Myokardskade vil bli definert i samsvar med gjeldende fjerde universelle definisjon av hjerteinfarkt, publisert av European Society of Cardiology, som eksistensen av minst én forhøyet troponinverdi over 99. persentilen av den øvre referansegrensen. I samsvar med de samme anbefalingene vil akutt hjerteinfarkt bli definert som eksistensen av en økning og/eller reduksjon i troponinnivåer og kliniske tegn på akutt myokardiskemi. Indikasjonen for kirurgi eller stenting vil bli laget basert på European Society of Vascular Surgery retningslinjer.