경동맥 재관류술에서의 트로포닌 (TROPICAR)

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) CEA/CAS를 겪고 있는 환자에서 수술 전 및 수술 후 상승된 트로포닌 수치의 발생률을 결정합니다. 2) 수술 전 및 수술 후 상승된 트로포닌 수치가 이들 환자에서 심근 경색 및 사망의 발생을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해; 3) 일상적인 수술 전 및 수술 후 트로포닌 측정이 환자의 전체 또는 특정 하위 집단에서만 정당화되는지 여부를 입증하고, 4) 이와 관련하여 CEA 및 CAS 절차를 받는 환자 사이에 차이가 있는지 여부를 평가합니다.

전향적 다기관 코호트 연구에는 2022년 4월부터 8월까지 국소/전신 및 국소 마취 상태에서 CEA/CAS 시술을 받는 약 240명의 연속 환자가 포함됩니다. 즉각적인 외과적 치료(당일)를 위한 응급 시술로 인해 입원한 환자, 수술 전 빈혈(어떤 이유로든 헤모글로빈 수치 < 10 g/dL)이 있는 환자로서 심장 수술 또는 혈관 시술이 동시에 또는 "단계적"으로 예정되어 있는 환자, 지난 3개월 동안 급성 관상동맥 질환이 있었던 환자, 연구 기간 동안 여러 차례 CEA/CAS를 받은 환자, 트로포닌 수치가 증가할 수 있는 상태(말기 신장 질환, 패혈증, 급성 심낭염 및 심근염)가 있는 환자 , 진행성 심부전, 화학 요법, 전신 염증성 질환 및 중증 사지 허혈)는 연구에서 제외됩니다. 사전 설계된 설문지를 사용하여 표준 인구 통계 및 임상 데이터(동반 질환, 만성 치료, 습관, 이전 수술 및 경동맥 질환의 특성과 관련됨)를 수집합니다. 수술 중 데이터(경동맥 중재술의 유형, 마취 기술의 유형 및 션트 배치)와 수술 후 과정에 관한 데이터는 일상 진료에서 구현되는 데이터베이스와 환자의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 다음 계획에 따라 모든 환자에서 고감도 트로포닌을 측정합니다: 1) 수술 전 - 계획된 개입 하루 전, 2) 수술 후 - 수술 8시간 후 및 수술 후 첫날. 트로포닌 샘플은 환자가 퇴원한 후에만 냉동 및 분석됩니다. 또한 ECG는 트로포닌 측정 직후에 기록됩니다(계획된 개입 하루 전, 개입 후 8시간 및 24시간). 세르비아 대학 임상 센터의 혈관 및 혈관내 수술 클리닉에서 수술을 받는 환자는 국소 마취 조건(심부 및 표재 경부 신경총 차단(이 기관에서 정기적으로 수행됨) 또는 국소 마취) 하에서 수술을 받게 됩니다. 침윤성 마취(CAS 절차용), 반면 다른 병원의 환자는 전신 마취 상태에서 치료를 받습니다(협력자 - 정의 예정). 관심 있는 임상 결과: 심근 손상, 심근 경색, 뇌졸중, 심장 관련 사망 및 모든 원인으로 인한 사망은 병원에서 퇴원할 때까지(절차 후 2일) 수술 전후에 기록됩니다. 심근경색, 뇌졸중, 심장 관련 사망 및 모든 원인으로 인한 사망은 수술 전 및 수술 후 최대 2일, 수술 후 1개월, 수술 후 1년 및 2년 동안 기록됩니다(수술 후 정기 검진 또는 전화 인터뷰를 통해). 환자 또는 그의 가족과 함께). 심근손상은 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에서 발표한 심근경색의 제4보편적 정의에 따라 적어도 하나의 상승된 트로포닌 값이 상위 참조 한계의 99번째 백분위수 이상으로 존재하는 것으로 정의됩니다. 동일한 권장 사항에 따라 급성 심근 경색은 트로포닌 수치의 증가 및/또는 감소 및 급성 심근 허혈의 임상 징후로 정의됩니다. 수술 또는 스텐트 시술에 대한 적응증은 유럽혈관외과학회 지침에 따라 결정됩니다.