Troponin bei der Revaskularisation der Halsschlagader (TROPICAR)

Die Ziele der Studie sind: 1) Bestimmung des Auftretens erhöhter Troponinspiegel prä- und postoperativ bei Patienten, die sich einer CEA/CAS unterziehen; 2) zu beurteilen, ob erhöhte Troponinspiegel prä- und postoperativ das Auftreten von Myokardinfarkt und Tod bei diesen Patienten vorhersagen können; 3) um aufzuzeigen, ob die routinemäßige prä- und postoperative Troponinmessung bei allen oder nur bei einer bestimmten Subpopulation von Patienten gerechtfertigt ist, und 4) um zu beurteilen, ob diesbezüglich ein Unterschied zwischen Patienten mit CEA- und CAS-Verfahren besteht.

Eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie würde etwa 240 aufeinanderfolgende Patienten umfassen, die sich im Zeitraum von April bis August 2022 CEA/CAS-Verfahren unter den Bedingungen einer regionalen/allgemeinen und lokalen Anästhesie unterziehen. Patienten, die aufgrund eines Notfalleingriffs zur sofortigen chirurgischen Behandlung (am selben Tag) aufgenommen wurden, Patienten mit präoperativer Anämie (aus welchen Gründen auch immer, Hämoglobinspiegel < 10 g/dL), bei denen eine begleitende oder „gestufte“ Herzoperation oder ein Gefäßeingriff geplant ist, die in den letzten 3 Monaten ein akutes Koronarereignis hatten, Patienten, die sich während des Studienzeitraums mehreren CEA/CAS unterzogen, sowie Patienten mit Erkrankungen, die zu erhöhten Troponinspiegeln führen können (Nierenerkrankung im Endstadium, Sepsis, akute Perikarditis und Myokarditis). , fortgeschrittene Herzinsuffizienz, Chemotherapie, systemische entzündliche Erkrankungen und kritische Extremitätenischämie) würden von der Studie ausgeschlossen. Unter Verwendung eines vorgefertigten Fragebogens würden standardmäßige demografische und klinische Daten (in Bezug auf Komorbiditäten, chronische Therapie, Gewohnheiten, frühere Operationen und Merkmale von Karotiserkrankungen) gesammelt. Intraoperative Daten (Art des Karotiseingriffs, Art der Anästhesietechnik und Shuntanlage) sowie Daten zum postoperativen Verlauf würden aus der in der täglichen Praxis implementierten Datenbank und Patientenakten gewonnen. Hochempfindliches Troponin würde bei allen Patienten nach folgendem Plan gemessen: 1) präoperativ – einen Tag vor dem geplanten Eingriff und 2) postoperativ – 8 Stunden nach der Operation und am ersten Tag nach der Operation. Troponinproben würden erst nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus eingefroren und analysiert. Außerdem würde das EKG unmittelbar nach der Troponinmessung aufgezeichnet werden (einen Tag vor dem geplanten Eingriff, 8 Stunden und 24 Stunden nach dem Eingriff). Patienten, die an der Klinik für vaskuläre und endovaskuläre Chirurgie des Universitätsklinikums von Serbien operiert werden, werden unter den Bedingungen der Regionalanästhesie operiert - einer Kombination aus tiefer und oberflächlicher Plexus-Cervix-Blockade (die an dieser Einrichtung regelmäßig praktiziert wird) oder lokal infiltrative Anästhesie (für CAS-Verfahren), während Patienten in anderen Krankenhäusern unter den Bedingungen einer Vollnarkose behandelt würden (Mitarbeiter - zu definieren). Klinische Ergebnisse von Interesse: Myokardverletzung, Myokardinfarkt, Schlaganfall, kardialer Tod und Gesamtmortalität würden perioperativ bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (2 Tage nach dem Eingriff) aufgezeichnet. Myokardinfarkt, Schlaganfall, kardialer Tod und die Gesamtmortalität würden präoperativ und bis zu 2 Tage nach dem Eingriff, einen Monat nach, ein und zwei Jahre nach der Operation (bei regelmäßigen postoperativen Kontrollen oder per Telefoninterview) erfasst mit dem Patienten oder einem Mitglied seiner Familie). Eine Myokardschädigung würde gemäß der aktuellen vierten universellen Definition des Myokardinfarkts, veröffentlicht von der European Society of Cardiology, definiert als das Vorhandensein von mindestens einem erhöhten Troponinwert über dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze. In Übereinstimmung mit denselben Empfehlungen würde ein akuter Myokardinfarkt als das Vorhandensein eines Anstiegs und/oder Abfalls der Troponinspiegel und klinischer Anzeichen einer akuten Myokardischämie definiert werden. Die Indikation für eine Operation oder ein Stent-Verfahren würde auf der Grundlage der Richtlinien der European Society of Vascular Surgery gestellt.