Troponin při revaskularizaci karotid (TROPICAR)

Cíle studie jsou: 1) zjistit výskyt zvýšených hladin troponinu před a po operaci u pacientů podstupujících CEA/CAS; 2) posoudit, zda zvýšené hladiny troponinu před a po operaci mohou předpovědět výskyt infarktu myokardu a úmrtí u těchto pacientů; 3) prokázat, zda je rutinní předoperační a pooperační měření troponinu oprávněné u všech nebo pouze u konkrétní subpopulace pacientů, a 4) posoudit, zda v tomto ohledu existuje rozdíl mezi pacienty podstupujícími postupy CEA a CAS.

Prospektivní, multicentrická kohortová studie by zahrnovala přibližně 240 po sobě jdoucích pacientů podstupujících CEA/CAS procedury v podmínkách regionální/celkové a lokální anestezie v období od dubna do srpna 2022. Pacienti přijatí z důvodu neodkladného výkonu k okamžitému chirurgickému ošetření (tentýž den), pacienti s předoperační anémií (z jakékoli příčiny, hladina hemoglobinu < 10 g/dl), u kterých je plánována souběžná nebo „etapovaná“ kardiochirurgická nebo cévní operace, kteří měli akutní koronární příhodu v předchozích 3 měsících, pacienti podstupující mnohočetné CEA/CAS během sledovaného období, stejně jako pacienti se stavy, které mohou vést ke zvýšeným hladinám troponinu (konečné stádium onemocnění ledvin, sepse, akutní perikarditida a myokarditida , pokročilé srdeční selhání, chemoterapie, systémová zánětlivá onemocnění a kritická ischemie končetin) budou ze studie vyloučeny. Pomocí předem navrženého dotazníku by byly shromážděny standardní demografické a klinické údaje (související s komorbiditami, chronickou terapií, zvyky, předchozími operacemi a charakteristikami karotid). Intraoperační data (typ karotidové intervence, typ anesteziologické techniky a zavedení zkratu) a také data týkající se pooperačního průběhu by byla získána z databáze implementované v každodenní praxi a ze zdravotní dokumentace pacientů. Vysoce citlivý troponin by byl měřen u všech pacientů podle následujícího plánu: 1) předoperačně - jeden den před plánovanou intervencí a 2) pooperačně - 8 hodin po operaci a první den po operaci. Vzorky troponinu by byly zmrazeny a analyzovány až po propuštění pacienta z nemocnice. Také EKG by bylo zaznamenáno bezprostředně po měření troponinu (den před plánovanou intervencí, 8 hodin a 24 hodin po intervenci). Pacienti operovaní na Klinice cévní a endovaskulární chirurgie Univerzitního klinického centra Srbska by byli operováni v podmínkách regionální anestezie - kombinace hluboké a povrchové blokády cervikálního plexu (která je v tomto ústavu běžnou praxí), nebo lokální infiltrativní anestezie (pro výkony CAS), zatímco pacienti v jiné nemocnici by byli léčeni v podmínkách celkové anestezie (Spolupracovníci - bude definováno). Klinické výsledky zájmu: poranění myokardu, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, úmrtí související se srdcem a mortalita ze všech příčin by se zaznamenávaly peroperačně až do propuštění z nemocnice (2 dny po výkonu). Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, úmrtí související se srdcem a mortalita ze všech příčin by byly zaznamenávány před operací a do 2 dnů po výkonu, jeden měsíc po, jeden a dva roky po operaci (při pravidelných pooperačních kontrolách nebo po telefonickém rozhovoru s pacientem nebo členem jeho rodiny). Poškození myokardu by bylo definováno v souladu se současnou čtvrtou univerzální definicí infarktu myokardu, publikovanou Evropskou kardiologickou společností, jako existence alespoň jedné zvýšené hodnoty troponinu nad 99. percentilem horní referenční hranice. V souladu se stejnými doporučeními by akutní infarkt myokardu byl definován jako existence zvýšení a/nebo snížení hladiny troponinu a klinických příznaků akutní ischemie myokardu. Indikace k operaci nebo stentování by vycházela z pokynů Evropské společnosti pro vaskulární chirurgii.