Troponina w rewaskularyzacji tętnicy szyjnej (TROPICAR)

Celem pracy jest: 1) określenie częstości występowania podwyższonego stężenia troponin przed i po operacji u chorych poddawanych CEA/CAS; 2) ocenić, czy podwyższone stężenia troponin przed i po operacji mogą przewidywać wystąpienie zawału mięśnia sercowego i zgon u tych pacjentów; 3) wykazanie, czy rutynowe przed- i pooperacyjne oznaczanie troponiny jest zasadne u wszystkich, czy tylko w określonej subpopulacji pacjentów, oraz 4) ocena, czy w tym zakresie istnieje różnica między pacjentami poddawanymi zabiegom CEA i CAS.

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe obejmowałoby około 240 kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom CEA/CAS, w warunkach znieczulenia regionalnego/ogólnego i miejscowego, w okresie od kwietnia do sierpnia 2022 roku. Pacjenci przyjmowani w trybie pilnym do natychmiastowego leczenia chirurgicznego (tego samego dnia), Pacjenci z niedokrwistością przedoperacyjną (z dowolnej przyczyny, stężenie hemoglobiny < 10 g/dL), u których planowana jest współistniejąca lub „etapowa” operacja kardiochirurgiczna lub zabieg naczyniowy, u których wystąpił ostry incydent wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pacjenci poddawani wielokrotnym CEA/CAS w okresie badania, a także pacjenci ze schorzeniami, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia troponiny (skrajna niewydolność nerek, posocznica, ostre zapalenie osierdzia i mięśnia sercowego) , zaawansowana niewydolność serca, chemioterapia, ogólnoustrojowe choroby zapalne i krytyczne niedokrwienie kończyn) zostałyby wykluczone z badania. Za pomocą wcześniej zaprojektowanego kwestionariusza zostaną zebrane standardowe dane demograficzne i kliniczne (dotyczące chorób współistniejących, przewlekłej terapii, nawyków, wcześniejszych operacji i charakterystyki choroby tętnic szyjnych). Dane śródoperacyjne (rodzaj interwencji na tętnicy szyjnej, rodzaj zastosowanej techniki znieczulenia, umiejscowienie zastawki) oraz dane dotyczące przebiegu pooperacyjnego pozyskiwane byłyby z bazy danych wdrożonej w codziennej praktyce oraz dokumentacji medycznej pacjentów. U wszystkich pacjentów wykonano oznaczenie wysokoczułej troponiny według następującego schematu: 1) przedoperacyjnie – dzień przed planowaną interwencją i 2) pooperacyjnie – 8 godzin po operacji iw pierwszej dobie po operacji. Próbki troponiny byłyby zamrażane i analizowane dopiero po wypisie pacjenta ze szpitala. Również EKG powinno być rejestrowane bezpośrednio po pomiarze troponiny (dzień przed planowaną interwencją, 8 godzin i 24 godziny po interwencji). Pacjenci operowani w Klinice Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Serbii byliby operowani w warunkach znieczulenia regionalnego - kombinacji głębokiej i powierzchownej blokady splotu szyjnego (co jest stałą praktyką w tej placówce) lub miejscowego znieczulenie nasiękowe (do zabiegów CAS), podczas gdy w innym Szpitalu pacjenci byliby leczeni w warunkach znieczulenia ogólnego (Współpracownicy - do ustalenia). Interesujące wyniki kliniczne: uszkodzenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zgon sercowy i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny byłyby rejestrowane w okresie okołooperacyjnym, aż do wypisu ze szpitala (2 dni po zabiegu). Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zgony sercowe oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny byłyby rejestrowane przed operacją i do 2 dni po zabiegu, miesiąc po, rok i dwa lata po operacji (podczas regularnych kontroli pooperacyjnych lub wywiadu telefonicznego) z pacjentem lub członkiem jego rodziny). Uszkodzenie mięśnia sercowego byłoby definiowane zgodnie z aktualną Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego, opublikowaną przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne, jako istnienie co najmniej jednego podwyższonego stężenia troponiny powyżej 99 percentyla górnej granicy normy. Zgodnie z tymi samymi zaleceniami za ostry zawał mięśnia sercowego uznaje się występowanie podwyższonego i/lub obniżonego stężenia troponin oraz klinicznych objawów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego. Wskazania do zabiegu chirurgicznego lub stentowania byłyby ustalane w oparciu o wytyczne Europejskiego Towarzystwa Chirurgii Naczyniowej.