Troponina nella rivascolarizzazione carotidea (TROPICAR)

Gli obiettivi dello studio sono: 1) determinare l'incidenza di elevati livelli di troponina pre e postoperatoria nei pazienti sottoposti a CEA/CAS; 2) valutare se livelli elevati di troponina pre e postoperatoria possano predire l'insorgenza di infarto miocardico e morte in questi pazienti; 3) dimostrare se la misurazione di routine della troponina pre e postoperatoria sia giustificata in tutti o solo in una particolare sottopopolazione di pazienti e 4) valutare se, a questo proposito, esista una differenza tra i pazienti sottoposti a procedure CEA e CAS.

Uno studio di coorte prospettico multicentrico includerebbe circa 240 pazienti consecutivi sottoposti a procedure CEA/CAS, in condizioni di anestesia regionale/generale e locale, durante il periodo da aprile ad agosto 2022. Pazienti ricoverati per procedura d'urgenza per trattamento chirurgico immediato (in giornata), pazienti con anemia preoperatoria (per qualsiasi causa, livello di emoglobina < 10 g/dL), in cui è pianificata una cardiochirurgia concomitante o "a tappe" o una procedura vascolare, che hanno avuto un evento coronarico acuto nei 3 mesi precedenti, pazienti sottoposti a CEA/CAS multipli durante il periodo di studio, nonché quei pazienti con condizioni che possono portare a un aumento dei livelli di troponina (malattia renale allo stadio terminale, sepsi, pericardite acuta e miocardite , insufficienza cardiaca avanzata, chemioterapia, malattie infiammatorie sistemiche e ischemia critica degli arti) sarebbero esclusi dallo studio. Utilizzando un questionario pre-progettato, sarebbero raccolti dati demografici e clinici standard (relativi a comorbidità, terapia cronica, abitudini, precedenti interventi chirurgici e caratteristiche della malattia carotidea). I dati intraoperatori (tipo di intervento carotideo, tipo di tecnica di anestesia e posizionamento dello shunt), nonché i dati relativi al decorso postoperatorio, sarebbero ottenuti dal database implementato nella pratica quotidiana e dalle cartelle cliniche dei pazienti. La troponina ad alta sensibilità verrebbe misurata in tutti i pazienti, secondo il seguente piano: 1) prima dell'intervento - un giorno prima dell'intervento pianificato e 2) dopo l'intervento - 8 ore dopo l'operazione e il primo giorno dopo l'operazione. I campioni di troponina sarebbero stati congelati e analizzati solo dopo la dimissione ospedaliera del paziente. Inoltre, l'ECG verrebbe registrato immediatamente dopo la misurazione della troponina (un giorno prima dell'intervento pianificato, 8 ore e 24 ore dopo l'intervento). I pazienti operati presso la Clinica di chirurgia vascolare ed endovascolare del Centro clinico universitario della Serbia verrebbero operati in condizioni di anestesia regionale - una combinazione di blocco del plesso cervicale profondo e superficiale (che è una pratica regolare in questa istituzione), o locale anestesia infiltrativa (per le procedure CAS), mentre i pazienti in altri Ospedali sarebbero trattati in condizioni di anestesia generale (Collaboratori - da definire). Esiti clinici di interesse: danno miocardico, infarto miocardico, ictus, morte cardiaca correlata e mortalità per tutte le cause, verrebbero registrati nel perioperatorio, fino alla dimissione dall'ospedale (2 giorni dopo la procedura). L'infarto del miocardio, l'ictus, la morte correlata al cuore e la mortalità per tutte le cause verrebbero registrate prima dell'intervento e fino a 2 giorni dopo la procedura, un mese dopo, uno e due anni dopo l'intervento chirurgico (durante i regolari controlli postoperatori o tramite colloquio telefonico con il paziente o un membro della sua famiglia). La lesione miocardica sarebbe definita in accordo con l'attuale Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico, pubblicata dalla Società Europea di Cardiologia, come l'esistenza di almeno un valore elevato di troponina al di sopra del 99° percentile del limite superiore di riferimento. In accordo con le stesse raccomandazioni, l'infarto miocardico acuto sarebbe definito come l'esistenza di un aumento e/o diminuzione dei livelli di troponina e segni clinici di ischemia miocardica acuta. L'indicazione per l'intervento chirurgico o la procedura di stent verrebbe fatta sulla base delle linee guida della Società Europea di Chirurgia Vascolare.