Troponine dans la revascularisation carotidienne (TROPICAR)

Les objectifs de l'étude sont les suivants : 1) déterminer l'incidence des niveaux élevés de troponine avant et après l'opération chez les patients subissant une CEA/CAS ; 2) évaluer si des niveaux élevés de troponine avant et après l'opération peuvent prédire la survenue d'un infarctus du myocarde et le décès chez ces patients ; 3) pour démontrer si la mesure systématique de la troponine pré- et postopératoire est justifiée chez tous ou seulement dans une sous-population particulière de patients, et 4) pour évaluer si, à cet égard, une différence entre les patients subissant des procédures CEA et CAS existe.

Une étude de cohorte prospective multicentrique inclurait environ 240 patients consécutifs subissant des procédures CEA/CAS, dans des conditions d'anesthésie régionale/générale et locale, au cours de la période d'avril à août 2022. Patients admis en urgence pour un traitement chirurgical immédiat (le jour même), patients présentant une anémie préopératoire (quelle qu'en soit la raison, taux d'hémoglobine < 10 g/dL), chez qui une chirurgie cardiaque ou une intervention vasculaire concomitante ou « étagée » est prévue, qui ont eu un événement coronarien aigu au cours des 3 mois précédents, les patients subissant plusieurs CEA/CAS au cours de la période d'étude, ainsi que les patients souffrant d'affections pouvant entraîner une augmentation des taux de troponine (insuffisance rénale terminale, septicémie, péricardite aiguë et myocardite , insuffisance cardiaque avancée, chimiothérapie, maladies inflammatoires systémiques et ischémie critique des membres) seraient exclus de l'étude. À l'aide d'un questionnaire préconçu, des données démographiques et cliniques standard (liées aux comorbidités, à la thérapie chronique, aux habitudes, à la chirurgie antérieure et aux caractéristiques de la maladie carotidienne) seraient recueillies. Les données peropératoires (type d'intervention carotidienne, type de technique d'anesthésie et mise en place du shunt), ainsi que les données concernant l'évolution postopératoire, seraient obtenues à partir de la base de données mise en place dans la pratique quotidienne et des dossiers médicaux des patients. La troponine hautement sensible serait mesurée chez tous les patients, selon le plan suivant : 1) en préopératoire - un jour avant l'intervention prévue et 2) en postopératoire - 8 heures après l'opération et le premier jour après l'opération. Les échantillons de troponine seraient congelés et analysés seulement après la sortie de l'hôpital du patient. De plus, l'ECG serait enregistré immédiatement après la mesure de la troponine (un jour avant l'intervention prévue, 8 heures et 24 heures après l'intervention). Les patients opérés à la Clinique de Chirurgie Vasculaire et Endovasculaire du Centre Clinique Universitaire de Serbie seraient opérés dans les conditions d'une anesthésie régionale - une combinaison de bloc du plexus cervical profond et superficiel (qui est une pratique régulière dans cet établissement), ou local anesthésie infiltrante (pour les procédures CAS), tandis que les patients d'un autre hôpital seraient traités dans les conditions de l'anesthésie générale (collaborateurs - à définir). Les résultats cliniques d'intérêt : lésion du myocarde, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès d'origine cardiaque et mortalité toutes causes confondues, seraient enregistrés en période périopératoire jusqu'à la sortie de l'hôpital (2 jours après l'intervention). Les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les décès d'origine cardiaque et la mortalité toutes causes confondues seraient enregistrés en préopératoire et jusqu'à 2 jours après l'intervention, un mois après, un et deux ans après l'intervention (lors des contrôles postopératoires réguliers ou par entretien téléphonique avec le patient ou un membre de sa famille). La lésion myocardique serait définie conformément à la quatrième définition universelle actuelle de l'infarctus du myocarde, publiée par la Société européenne de cardiologie, comme l'existence d'au moins une valeur de troponine élevée au-dessus du 99e centile de la limite de référence supérieure. Conformément aux mêmes recommandations, l'infarctus aigu du myocarde serait défini comme l'existence d'une augmentation et/ou d'une diminution des taux de troponine et de signes cliniques d'ischémie aiguë du myocarde. L'indication de la chirurgie ou de la pose d'un stent serait fondée sur les directives de la Société européenne de chirurgie vasculaire.