Тропонин при реваскуляризации сонных артерий (TROPICAR)

Цели исследования: 1) определить частоту повышенных уровней тропонинов до и после операции у пациентов, перенесших КЭА/КАС; 2) оценить, может ли повышенный уровень тропонина до и после операции предсказать возникновение инфаркта миокарда и смерть у этих пациентов; 3) продемонстрировать, оправдано ли рутинное пред- и послеоперационное измерение тропонина у всех или только у определенной подгруппы пациентов, и 4) оценить, существует ли в этом отношении разница между пациентами, перенесшими процедуры КЭА и КАС.

Проспективное многоцентровое когортное исследование будет включать примерно 240 последовательных пациентов, перенесших процедуры CEA/CAS в условиях регионарной/общей и местной анестезии в период с апреля по август 2022 года. Пациенты, госпитализированные в связи с экстренной процедурой для немедленного хирургического лечения (в тот же день), пациенты с предоперационной анемией (по любой причине, уровень гемоглобина < 10 г/дл), у которых планируется сопутствующая или "поэтапная" операция на сердце или сосудистая хирургия, перенесших острое коронарное событие в предшествующие 3 мес, пациенты, перенесшие множественные КЭА/КАС в период исследования, а также пациенты с состояниями, которые могут привести к повышению уровня тропонина (терминальная стадия болезни почек, сепсис, острый перикардит и миокардит). сердечная недостаточность, химиотерапия, системные воспалительные заболевания и критическая ишемия конечностей) будут исключены из исследования. С помощью заранее разработанного вопросника будут собираться стандартные демографические и клинические данные (связанные с сопутствующими заболеваниями, хронической терапией, привычками, предшествующими операциями и характеристиками заболевания сонных артерий). Интраоперационные данные (вид каротидного вмешательства, вид техники анестезии, установка шунта), а также данные о течении послеоперационного периода будут получены из внедренной в повседневную практику базы данных и историй болезни пациентов. Всем больным измеряли высокочувствительный тропонин по следующему плану: 1) предоперационно - за сутки до планового вмешательства и 2) послеоперационно - через 8 ч после операции и в первые сутки после операции. Образцы тропонина замораживали и анализировали только после выписки пациента из больницы. Также регистрировали ЭКГ сразу после измерения тропонина (за сутки до запланированного вмешательства, через 8 часов и 24 часа после вмешательства). Пациенты, прооперированные в Клинике сосудистой и эндоваскулярной хирургии Университетского клинического центра Сербии, будут оперироваться в условиях регионарной анестезии - комбинации глубокой и поверхностной блокады шейного сплетения (что является обычной практикой в ​​этом учреждении) или местной инфильтративной анестезии (для процедур CAS), в то время как пациенты в другой больнице будут лечиться в условиях общей анестезии (сотрудники - будут определены). Интересующие клинические исходы: повреждение миокарда, инфаркт миокарда, инсульт, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и смертность от всех причин будут регистрироваться в периоперационном периоде до выписки из больницы (через 2 дня после процедуры). Инфаркт миокарда, инсульт, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и смертность от всех причин будут регистрироваться до операции и в течение 2 дней после процедуры, через месяц после операции, через один и два года после операции (при регулярных послеоперационных осмотрах или по телефону). с пациентом или членом его семьи). Повреждение миокарда будет определяться в соответствии с действующим Четвертым универсальным определением инфаркта миокарда, опубликованным Европейским обществом кардиологов, как наличие по крайней мере одного повышенного значения тропонина выше 99-го процентиля верхнего референтного предела. В соответствии с теми же рекомендациями острый инфаркт миокарда будет определяться как наличие повышения и/или снижения уровня тропонина и клинических признаков острой ишемии миокарда. Показания к хирургическому вмешательству или процедуре стентирования будут основываться на рекомендациях Европейского общества сосудистой хирургии.