Troponin i carotis revaskularisering (TROPICAR)

Formålet med undersøgelsen er: 1) at bestemme forekomsten af ​​forhøjede troponinniveauer præ- og postoperativt hos patienter, der gennemgår CEA/CAS; 2) at vurdere om forhøjede troponinniveauer præ- og postoperativt kan forudsige forekomsten af ​​myokardieinfarkt og død hos disse patienter; 3) at påvise, om rutinepræ- og postoperativ troponinmåling er berettiget i alle eller kun i en bestemt subpopulation af patienter, og 4) at vurdere, om der i denne henseende er en forskel mellem patienter, der gennemgår CEA- og CAS-procedurer.

Et prospektivt, multicenter kohortestudie vil omfatte cirka 240 på hinanden følgende patienter, der gennemgår CEA/CAS-procedurer, under betingelserne for regional/generel og lokal anæstesi, i perioden fra april til august 2022. Patienter indlagt på grund af akut procedure til øjeblikkelig kirurgisk behandling (samme dag), patienter med præoperativ anæmi (af en eller anden årsag, hæmoglobinniveau < 10 g/dL), hos hvem der er planlagt samtidig eller "iscenesat" hjertekirurgi eller vaskulær procedure, som havde en akut koronar hændelse inden for de foregående 3 måneder, patienter, der gennemgik flere CEA/CAS i undersøgelsesperioden, såvel som de patienter med tilstande, der kan føre til øgede troponinniveauer (slutstadie nyresygdom, sepsis, akut pericarditis og myokarditis fremskreden hjertesvigt, kemoterapi, systemiske inflammatoriske sygdomme og kritisk lemmeriskæmi) ville blive udelukket fra undersøgelsen. Ved hjælp af et foruddesignet spørgeskema vil standard demografiske og kliniske data (relateret til følgesygdomme, kronisk terapi, vaner, tidligere operationer og karakteristika ved carotissygdom) blive indsamlet. Intraoperative data (type af carotis-intervention, type anæstesiteknik og shuntplacering) samt data vedrørende det postoperative forløb ville blive indhentet fra databasen implementeret i daglig praksis og patienternes journaler. Højsensitiv troponin ville blive målt hos alle patienter i henhold til følgende plan: 1) præoperativt - en dag før den planlagte intervention og 2) postoperativt - 8 timer efter operationen og den første dag efter operationen. Troponinprøver ville først blive frosset og analyseret efter patientens hospitalsudskrivning. Desuden vil EKG blive optaget umiddelbart efter troponinmåling (en dag før den planlagte intervention, 8 timer og 24 timer efter interventionen). Patienter, der blev opereret på Clinic for Vascular and Endovascular Surgery ved University Clinical Center of Serbia, ville blive opereret under betingelserne for regional anæstesi - en kombination af dyb og overfladisk cervikal plexus blok (som er en almindelig praksis på denne institution), eller lokal infiltrativ anæstesi (til CAS-procedurer), mens patienter på andre hospitaler vil blive behandlet under betingelserne for generel anæstesi (samarbejdspartnere - nærmere defineret). Kliniske resultater af interesse: myokardiebeskadigelse, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjerterelateret død og dødelighed af alle årsager vil blive registreret perioperativt indtil hospitalsudskrivning (2 dage efter proceduren). Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjerterelateret død og dødelighed af alle årsager vil blive registreret præoperativt og op til 2 dage efter proceduren, en måned efter, et og to år efter operationen (ved regelmæssig postoperativ kontrol eller ved telefoninterview) med patienten eller et medlem af dennes familie). Myokardieskade vil blive defineret i overensstemmelse med den nuværende fjerde universelle definition af myokardieinfarkt, udgivet af European Society of Cardiology, som eksistensen af ​​mindst én forhøjet troponinværdi over den 99. percentil af den øvre referencegrænse. I overensstemmelse med de samme anbefalinger vil akut myokardieinfarkt blive defineret som eksistensen af ​​en stigning og/eller et fald i troponinniveauer og kliniske tegn på akut myokardieiskæmi. Indikationen for kirurgi eller stentprocedure vil blive lavet på grundlag af retningslinjerne fra European Society of Vascular Surgery.