Troponiini kaulavaltimon revaskularisaatiossa (TROPICAR)

Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää kohonneiden troponiinitasojen ilmaantuvuus ennen ja postoperatiivisesti potilailla, joille tehdään CEA/CAS; 2) arvioida, voivatko kohonneet troponiinitasot ennen ja postoperatiivisesti ennustaa sydäninfarktin esiintymistä ja kuolemaa näillä potilailla; 3) osoittaa, onko rutiininomainen pre- ja postoperatiivinen troponiinimittaus perusteltua kaikissa vai vain tietyssä potilasryhmässä, ja 4) arvioida, onko tässä suhteessa eroa CEA- ja CAS-toimenpiteitä saavien potilaiden välillä.

Prospektiivinen, monikeskustutkimus käsittäisi noin 240 peräkkäistä potilasta, joille tehdään CEA/CAS-toimenpiteitä alue-/yleis- ja paikallispuudutuksessa huhtikuusta elokuuhun 2022. Potilaat, jotka on otettu kiireellisen toimenpiteen vuoksi välittömään kirurgiseen hoitoon (sama päivä), potilaat, joilla on preoperatiivinen anemia (josta syystä tahansa hemoglobiinitaso < 10 g/dl), joille suunnitellaan samanaikaista tai "vaiheista" sydänleikkausta tai verisuonioperaatiota, joilla on ollut akuutti sepelvaltimotapahtuma viimeisten 3 kuukauden aikana, potilaat, joille tehtiin useita CEA/CAS-tapahtumia tutkimusjakson aikana, sekä potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat johtaa kohonneisiin troponiinitasoihin (loppuvaiheen munuaissairaus, sepsis, akuutti perikardiitti ja sydänlihastulehdus , pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, kemoterapia, systeemiset tulehdussairaudet ja kriittinen raajan iskemia) suljettaisiin pois tutkimuksesta. Ennalta suunnitellulla kyselylomakkeella kerättäisiin tavanomaisia ​​demografisia ja kliinisiä tietoja (liittyvät liitännäissairauksiin, krooniseen hoitoon, tottumuksiin, aiempaan leikkaukseen ja kaulavaltimotaudin ominaisuuksiin). Intraoperatiiviset tiedot (kaulavaltimon interventiotyyppi, anestesiatekniikan tyyppi ja shuntin sijoitus) sekä tiedot postoperatiivisesta kulusta saataisiin päivittäisessä käytännössä toteutetusta tietokannasta ja potilaiden potilaskertomuksista. Erittäin herkkä troponiini mitataan kaikilta potilailta seuraavan suunnitelman mukaisesti: 1) ennen leikkausta - päivää ennen suunniteltua toimenpidettä ja 2) leikkauksen jälkeen - 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen. Troponiininäytteet pakastetaan ja analysoidaan vasta potilaan kotiutumisen jälkeen. Myös EKG tallennettaisiin välittömästi troponiinimittauksen jälkeen (päivä ennen suunniteltua toimenpidettä, 8 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen). Serbian yliopiston kliinisen keskuksen verisuonikirurgian klinikalla leikatut potilaat leikattaisiin aluepuudutuksessa – syvän ja pinnallisen kohdunkaulan punoksen yhdistelmänä (joka on säännöllinen käytäntö tässä laitoksessa) tai paikallispuudutuksessa. infiltratiivinen anestesia (CAS-toimenpiteitä varten), kun taas toisen sairaalan potilaita hoidettaisiin yleisanestesian olosuhteissa (Yhteistyöt - määritellään myöhemmin). Kiinnostavat kliiniset tulokset: sydänlihasvaurio, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämeen liittyvä kuolema ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus kirjattaisiin perioperatiivisesti sairaalasta kotiutumiseen saakka (2 päivää toimenpiteen jälkeen). Sydäninfarkti, aivohalvaus, sydänkuolema ja kokonaiskuolleisuus kirjattaisiin ennen leikkausta ja enintään 2 päivää leikkauksen jälkeen, kuukausi leikkauksen jälkeen, yksi ja kaksi vuotta leikkauksen jälkeen (säännöllisissä postoperatiivisissa tarkastuksissa tai puhelinhaastattelussa) potilaan tai hänen perheenjäsenensä kanssa). Sydänlihasvaurio määritellään Euroopan kardiologien yhdistyksen julkaiseman nykyisen neljännen sydäninfarktin yleisen määritelmän mukaisesti siten, että vähintään yksi kohonnut troponiiniarvo ylittää vertailurajan 99. persentiilin. Samojen suositusten mukaisesti akuutti sydäninfarkti määritellään troponiinipitoisuuden nousuksi ja/tai laskuksi sekä akuutin sydänlihasiskemian kliinisiksi oireiksi. Käyttöaihe leikkaus- tai stentointitoimenpiteeseen perustuisi European Society of Vascular Surgery -ohjeistukseen.