Troponina en la revascularización carotídea (TROPICAR)

Los objetivos del estudio son: 1) determinar la incidencia de niveles elevados de troponina antes y después de la operación en pacientes sometidos a CEA/CAS; 2) evaluar si los niveles elevados de troponina antes y después de la operación pueden predecir la aparición de infarto de miocardio y muerte en estos pacientes; 3) demostrar si la medición de troponina pre y postoperatoria de rutina está justificada en todos o solo en una subpoblación particular de pacientes, y 4) evaluar si, en este sentido, existe una diferencia entre los pacientes sometidos a procedimientos de CEA y CAS.

Un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico incluiría aproximadamente 240 pacientes consecutivos sometidos a procedimientos CEA/CAS, en condiciones de anestesia regional/general y local, durante el período comprendido entre abril y agosto de 2022. Pacientes ingresados ​​por procedimiento de urgencia para tratamiento quirúrgico inmediato (el mismo día), pacientes con anemia preoperatoria (por cualquier causa, nivel de hemoglobina < 10 g/dL), en los que se planea cirugía cardiaca o procedimiento vascular concomitante o "por etapas", que hayan tenido un evento coronario agudo en los 3 meses previos, pacientes sometidos a múltiples CEA/CAS durante el período de estudio, así como aquellos pacientes con condiciones que puedan conducir a un aumento de los niveles de troponina (enfermedad renal en etapa terminal, sepsis, pericarditis aguda y miocarditis , insuficiencia cardíaca avanzada, quimioterapia, enfermedades inflamatorias sistémicas e isquemia crítica de las extremidades) se excluirían del estudio. Mediante un cuestionario prediseñado se recogerían datos demográficos y clínicos estándar (relacionados con comorbilidades, tratamiento crónico, hábitos, cirugía previa y características de la enfermedad carotídea). Los datos intraoperatorios (tipo de intervención carotídea, tipo de técnica anestésica y colocación del shunt), así como los datos del curso posoperatorio, se obtendrían de la base de datos implantada en la práctica diaria y de la historia clínica de los pacientes. La troponina de alta sensibilidad se mediría en todos los pacientes, de acuerdo con el siguiente plan: 1) preoperatorio - un día antes de la intervención planificada y 2) postoperatorio - 8 horas después de la operación y el primer día después de la operación. Las muestras de troponina se congelarían y analizarían solo después del alta hospitalaria del paciente. Además, el ECG se registraría inmediatamente después de la medición de troponina (un día antes de la intervención planificada, 8 horas y 24 horas después de la intervención). Los pacientes operados en la Clínica de Cirugía Vascular y Endovascular del Centro Clínico Universitario de Serbia serían operados bajo las condiciones de anestesia regional - una combinación de bloqueo profundo y superficial del plexo cervical (que es una práctica regular en esta Institución), o anestesia local. anestesia infiltrativa (para procedimientos CAS), mientras que los pacientes en otros Hospitales serían tratados bajo las condiciones de anestesia general (Colaboradores - por definir). Los resultados clínicos de interés: lesión miocárdica, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte relacionada con el corazón y la mortalidad por todas las causas, se registrarían perioperatoriamente, hasta el alta hospitalaria (2 días después del procedimiento). El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la muerte relacionada con el corazón y la mortalidad por todas las causas se registrarían antes de la operación y hasta 2 días después del procedimiento, un mes después, uno y dos años después de la cirugía (en controles postoperatorios regulares o por entrevista telefónica). con el paciente, o un miembro de su familia). El daño miocárdico se definiría de acuerdo con la actual Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio, publicada por la Sociedad Europea de Cardiología, como la existencia de al menos un valor de troponina elevado por encima del percentil 99 del límite superior de referencia. De acuerdo con las mismas recomendaciones, el infarto agudo de miocardio se definiría como la existencia de un aumento y/o disminución de los niveles de troponina y signos clínicos de isquemia miocárdica aguda. La indicación de cirugía o colocación de stent se haría en base a las guías de la Sociedad Europea de Cirugía Vascular.