Troponina na Revascularização Carótida (TROPICAR)

Os objetivos do estudo são: 1) determinar a incidência de níveis elevados de troponina pré e pós-operatório em pacientes submetidos a CEA/CAS; 2) avaliar se níveis elevados de troponina no pré e pós-operatório podem predizer a ocorrência de infarto do miocárdio e morte nesses pacientes; 3) demonstrar se a dosagem de troponina pré e pós-operatória de rotina é justificada em todos ou apenas em uma subpopulação particular de pacientes e 4) avaliar se, a esse respeito, existe diferença entre pacientes submetidos a procedimentos CEA e CAS.

Um estudo de coorte multicêntrico prospectivo incluiria aproximadamente 240 pacientes consecutivos submetidos a procedimentos CEA/CAS, sob condições de anestesia regional/geral e local, durante o período de abril a agosto de 2022. Pacientes admitidos por procedimento de emergência para tratamento cirúrgico imediato (no mesmo dia), pacientes com anemia pré-operatória (por qualquer motivo, nível de hemoglobina < 10 g/dL), nos quais está prevista cirurgia cardíaca ou procedimento vascular concomitante ou "estagiado", que tiveram um evento coronariano agudo nos últimos 3 meses, pacientes submetidos a múltiplos CEA/CAS durante o período do estudo, bem como aqueles pacientes com condições que podem levar ao aumento dos níveis de troponina (doença renal terminal, sepse, pericardite aguda e miocardite , insuficiência cardíaca avançada, quimioterapia, doenças inflamatórias sistêmicas e isquemia crítica de membros) seriam excluídos do estudo. Usando um questionário pré-concebido, dados demográficos e clínicos padrão (relacionados a comorbidades, terapia crônica, hábitos, cirurgia prévia e características da doença carotídea) seriam coletados. Os dados intraoperatórios (tipo de intervenção carotídea, tipo de técnica anestésica e colocação de shunt), bem como os dados relativos ao curso pós-operatório, seriam obtidos do banco de dados implementado na prática diária e dos prontuários médicos dos pacientes. A troponina hipersensível seria dosada em todos os pacientes, seguindo o seguinte esquema: 1) pré-operatório - um dia antes da intervenção planejada e 2) pós-operatório - 8 horas após a operação e no primeiro dia após a operação. Amostras de troponina seriam congeladas e analisadas somente após a alta hospitalar do paciente. Além disso, o ECG seria registrado imediatamente após a medição da troponina (um dia antes da intervenção planejada, 8 horas e 24 horas após a intervenção). Os pacientes operados na Clínica de Cirurgia Vascular e Endovascular do Centro Clínico Universitário da Sérvia seriam operados sob condições de anestesia regional - uma combinação de bloqueio profundo e superficial do plexo cervical (que é uma prática regular nesta Instituição), ou local anestesia infiltrativa (para procedimentos CAS), enquanto os pacientes de outro Hospital seriam tratados sob condições de anestesia geral (Colaboradores - a definir). Desfechos clínicos de interesse: lesão miocárdica, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte relacionada ao coração e mortalidade por todas as causas seriam registrados no perioperatório, até a alta hospitalar (2 dias após o procedimento). Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte relacionada ao coração e mortalidade por todas as causas seriam registrados no pré-operatório e até 2 dias após o procedimento, um mês após, um e dois anos após a cirurgia (em check-ups pós-operatórios regulares ou por entrevista telefônica com o paciente, ou um membro de sua família). A lesão miocárdica seria definida de acordo com a atual Quarta Definição Universal de Infarto do Miocárdio, publicada pela European Society of Cardiology, como a existência de pelo menos um valor elevado de troponina acima do percentil 99 do limite superior de referência. De acordo com as mesmas recomendações, o infarto agudo do miocárdio seria definido como a existência de aumento e/ou diminuição dos níveis de troponina e sinais clínicos de isquemia miocárdica aguda. A indicação de cirurgia ou procedimento de stent seria feita com base nas diretrizes da European Society of Vascular Surgery.