3D U/S アフリカ系アメリカ人女性における母性胎児結合
2022年3月15日 更新者：Creighton University
アフリカ系アメリカ人女性の母子愛着に対する 3D 超音波の影響
3D超音波から作成された胎児の顔の3Dモデルが、アフリカ系アメリカ人女性の母親と父親の愛着を高め、ストレス、不安、うつ病を軽減し、妊娠中のライフスタイルの選択を改善するかどうかを判断する。参加者の3分の1が3Dモデルを受け取る3 分の 1 は赤ちゃんの 3D 超音波写真を受け取り、アンケートに回答します。3 分の 1 はアンケートのみに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Kalata, MD, MPH
- 電話番号：402-343-8511
- メール：megankalata@creighton.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline Nubel, MHM
- 電話番号：402-280-4032
- メール：carolinenubel@creighton.edu
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- 募集
- Creighton University
-
副調査官：
- John Cote, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 - 女性 19～45歳
- 英語が上手
- アフリカ系アメリカ人
- 現在妊娠中（妊娠26週～31週）
- 20週間の通常の超音波検査を受ける
除外基準:
- 研究前に3回以上の超音波検査を受けたことがある
- 追加の超音波検査が必要な医学的ニーズ
- 多胎児
- > 妊娠31週目
- アフリカ系アメリカ人ではありません
- 英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
標準治療
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アクティブコンパレータ：3Dプリントモデル
母親には胎児の顔の3Dプリントモデルが与えられる
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母親に胎児の顔の 3D プリント モデルを渡す
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プラセボコンパレーター：プラセボ
母親には胎児の 3D 超音波検査の印刷された写真が渡されます
|
母親は胎児の 3D 超音波の写真を渡されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母性出生前愛着尺度 (MAAS)
時間枠：5分
|
MAAS は、母体と胎児の愛着を測定する 19 項目のアンケートです。 各項目には、低い愛着 1 つから高い愛着 5 つまでスコア付けされた 5 つの回答選択肢があり、合計スコアは 19 ～ 95 の範囲になります。 この尺度には 2 つの下位尺度も含まれています。 (1) 愛着の質には 10 ～ 50 の範囲の 10 項目があり、母親の胎児に対する愛着の質を測定します。 (2) 時間は愛着モード（または夢中の強さ）で費やした時間を測定し、8 ～ 40 の範囲の 8 つの項目で構成されます。 (明確にするために、合計スコアに含まれる 1 つの項目はどちらのサブスケールにも含まれていません。) |
5分
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|
母親の不安
時間枠：3分
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7 つの質問からなる全般性不安障害アンケート (GAD-7) が実施されます
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3分
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母親のうつ病
時間枠：3分
|
9 つの質問からなる患者健康質問票 (PHQ-9) が実施されます
|
3分
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母親のストレス
時間枠：3分
|
11 の質問からなる妊娠関連不安アンケート改訂版 (PRAQ-R2) が実施されます。
|
3分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan Kalata, MD, MPH、Creighton University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2002129
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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