아프리카계 미국인 여성의 3D U/S 산모 태아 결합
2022년 3월 15일 업데이트: Creighton University
아프리카계 미국인 여성의 산모-태아 애착에 대한 3D 초음파의 영향
3D 초음파로 생성된 태아 얼굴의 3D 모델이 아프리카계 미국인 여성의 임신 중 엄마와 아빠의 애착을 높이고 스트레스, 불안 및 우울증을 낮추고 라이프 스타일 선택을 개선하는지 여부를 확인합니다. 참가자의 1/3은 3D 모델을 받게 됩니다. 3분의 1은 아기의 3D 초음파 사진을 받아 설문지를 작성하고 나머지 1/3은 설문지만 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Kalata, MD, MPH
- 전화번호: 402-343-8511
- 이메일: megankalata@creighton.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline Nubel, MHM
- 전화번호: 402-280-4032
- 이메일: carolinenubel@creighton.edu
연구 장소
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- 모병
- Creighton University
-
부수사관:
- John Cote, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 - 19-45세 여성
- 유창한 영어
- 아프리카 계 미국인
- 현재 임신 중(임신 26~31주 사이)
- 정상적인 20주 초음파 검사를 받으십시오.
제외 기준:
- 연구 전에 초음파를 3회 이상 받은 경우
- 추가 초음파에 대한 의학적 필요성
- 여러 태아
- > 임신 31주
- 아프리카계 미국인이 아니다
- 영어가 유창하지 않다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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활성 비교기: 3d 인쇄 모델
엄마 r에게 태아 얼굴의 3D 프린팅 모델 제공
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산모에게 태아 얼굴의 3D 프린팅 모델 제공
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위약 비교기: 위약
산모에게 태아의 3D 초음파 사진을 인쇄하여 제공
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산모에게 태아의 3D 초음파 사진을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 산전 애착 척도(MAAS)
기간: 5 분
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MAAS는 산모-태아 애착을 측정하는 19개 항목 설문지입니다. 각 문항에는 낮은 애착 1개부터 높은 애착 5개까지 총 19점에서 95점 사이의 5가지 답이 있습니다. 이 측정은 또한 두 개의 하위 척도를 포함합니다. (1) 애착의 질은 10-50 범위의 10개 항목이 있으며 태아에 대한 산모의 애착의 질을 측정합니다. (2) 시간은 애착 모드(또는 몰두의 강도)에 소요된 시간을 측정하며 8~40 범위의 8개 항목으로 구성됩니다. (명확하게 하기 위해 총 점수에 포함된 한 항목은 두 하위 척도에 포함되지 않습니다.) |
5 분
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모성 불안
기간: 3 분
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7문항의 범불안장애 설문지(GAD-7)가 시행됩니다.
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3 분
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산모 우울증
기간: 3 분
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9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 시행됩니다.
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3 분
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산모의 스트레스
기간: 3 분
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11개의 질문으로 구성된 임신 관련 불안 설문지 개정판(PRAQ-R2)이 시행됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2002129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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