Vinculação materno-fetal 3D U/S em mulheres afro-americanas
15 de março de 2022 atualizado por: Creighton University
O impacto do ultrassom 3D no apego materno-fetal entre mulheres afro-americanas
Para determinar se os modelos 3D do rosto do feto criados a partir de ultrassom 3D aumentarão o apego materno e paterno, diminuirão o estresse, a ansiedade e a depressão e melhorarão as opções de estilo de vida durante a gravidez em mulheres afro-americanas. Um terço dos participantes receberá o modelo 3D e questionários completos, um terço receberá uma imagem de ultrassom 3D de seu bebê e questionários completos, e um terço só preencherá os questionários
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Megan Kalata, MD, MPH
- Número de telefone: 402-343-8511
- E-mail: megankalata@creighton.edu
Estude backup de contato
- Nome: Caroline Nubel, MHM
- Número de telefone: 402-280-4032
- E-mail: carolinenubel@creighton.edu
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Recrutamento
- Creighton University
-
Subinvestigador:
- John Cote, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade - Feminino 19-45 anos de idade
- Fluente em inglês
- afro-americano
- Atualmente grávida (entre 26 e 31 semanas de gestação)
- Ter ultrassom normal de 20 semanas
Critério de exclusão:
- Ter recebido mais de 3 ultrassonografias antes do estudo
- Necessidade médica de ultrassons adicionais
- Fetos múltiplos
- > 31 semanas de gestação
- Não é afro-americano
- Não é fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
|
|
|
Comparador Ativo: Modelo impresso em 3D
Mãe r recebe modelo impresso em 3D do rosto do feto
|
Mãe recebe modelo impresso em 3D do rosto do feto
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Mãe recebe imagem impressa de ultrassom 3D do feto
|
Mãe recebe uma imagem de ultrassom 3D do feto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Apego Pré-natal Materno (MAAS)
Prazo: 5 minutos
|
O MAAS é um questionário de 19 itens que mede o apego materno-fetal. Cada item tem cinco opções de resposta pontuadas de 1 anexo baixo a 5 anexo alto, de modo que a pontuação total varia de 19 a 95. A medida também inclui duas subescalas: (1) Qualidade do Apego tem 10 itens com uma escala de 10-50 e mede a qualidade do apego da mãe ao feto. (2) O tempo mede o tempo gasto no modo de apego (ou intensidade de preocupação) e consiste em 8 itens para um intervalo de 8 a 40. (para maior clareza, um item incluído na pontuação total não está incluído em nenhuma das subescalas.) |
5 minutos
|
|
Ansiedade materna
Prazo: 3 minutos
|
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 perguntas (GAD-7) será administrado
|
3 minutos
|
|
Depressão Materna
Prazo: 3 minutos
|
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 perguntas (PHQ-9) será administrado
|
3 minutos
|
|
Estresse Materno
Prazo: 3 minutos
|
O Questionário de Ansiedade Relacionado à Gravidez de 11 perguntas revisado (PRAQ-R2) será administrado.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2002129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .