3D U/S mütterlich-fetale Bindung bei afroamerikanischen Frauen
15. März 2022 aktualisiert von: Creighton University
Der Einfluss von 3D-Ultraschall auf die mütterlich-fötale Bindung bei afroamerikanischen Frauen
Um festzustellen, ob 3D-Modelle des Gesichts des Fötus, die mit 3D-Ultraschall erstellt wurden, die mütterliche und väterliche Bindung stärken, Stress, Ängste und Depressionen verringern und die Wahl des Lebensstils während der Schwangerschaft bei afroamerikanischen Frauen verbessert haben. Ein Drittel der Teilnehmer erhält ein 3D-Modell Ein Drittel erhält ein Bild eines 3D-Ultraschalls seines Babys und füllt Fragebögen aus, und ein Drittel füllt nur die Fragebögen aus
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Megan Kalata, MD, MPH
- Telefonnummer: 402-343-8511
- E-Mail: megankalata@creighton.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caroline Nubel, MHM
- Telefonnummer: 402-280-4032
- E-Mail: carolinenubel@creighton.edu
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Rekrutierung
- Creighton University
-
Unterermittler:
- John Cote, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter – weiblich im Alter von 19–45 Jahren
- Fließend Englisch
- Afroamerikaner
- Derzeit schwanger (zwischen 26. und 31. Schwangerschaftswoche)
- Lassen Sie nach 20 Wochen einen normalen Ultraschall durchführen
Ausschlusskriterien:
- Vor dem Studium mehr als drei Ultraschalluntersuchungen erhalten haben
- Medizinischer Bedarf an zusätzlichen Ultraschalluntersuchungen
- Mehrere Föten
- > 31 Schwangerschaftswochen
- Ist kein Afroamerikaner
- Spricht nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
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Aktiver Komparator: 3D-gedrucktes Modell
Mutter erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts des Fötus
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Die Mutter erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts des Fötus
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Placebo-Komparator: Placebo
Mutter erhält gedrucktes Bild eines 3D-Ultraschalls des Fötus
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Die Mutter erhält ein 3D-Ultraschallbild des Fötus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maternale vorgeburtliche Bindungsskala (MAAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der MAAS ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Messung der mütterlich-fötalen Bindung. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten mit einer Bewertung von 1 geringer Bindung bis 5 hoher Bindung, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 95 liegt. Das Maß umfasst auch zwei Unterskalen: (1) „Qualität der Bindung“ umfasst 10 Elemente mit einem Bereich von 10–50 und misst die Qualität der Bindung der Mutter an ihren Fötus. (2) „Zeit“ misst die im Bindungsmodus verbrachte Zeit (oder die Intensität der Beschäftigung) und besteht aus 8 Elementen für einen Bereich von 8 bis 40. (Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist ein in der Gesamtpunktzahl enthaltenes Element in keiner der Unterskalen enthalten.) |
5 Minuten
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Mütterliche Angst
Zeitfenster: 3 Minuten
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Es wird ein 7-Fragen-Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) verwaltet
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3 Minuten
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Mütterliche Depression
Zeitfenster: 3 Minuten
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Es wird ein 9-Fragen-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) verwaltet
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3 Minuten
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Mütterlicher Stress
Zeitfenster: 3 Minuten
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Es wird der überarbeitete Fragebogen zu schwangerschaftsbedingten Ängsten (PRAQ-R2) mit 11 Fragen verwaltet.
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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