Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D U/S Äidin sikiösidonta afroamerikkalaisilla naisilla

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Creighton University

3D-ultraäänen vaikutus äidin ja sikiön kiintymykseen afrikkalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa

Sen selvittämiseksi, lisäävätkö 3D-ultraäänellä luodut sikiön kasvojen 3D-mallit äidin ja isän kiintymystä, vähentävätkö stressiä, ahdistusta ja masennusta ja parantavatko afrikkalais-amerikkalaisten naisten elämäntapavalintoja raskauden aikana. Kolmannes osallistujista saa 3D-mallin. ja täyttää kyselylomakkeet, kolmasosa saa kuvan 3D-ultraäänestä vauvastaan ​​ja täyttää kyselylomakkeet, ja kolmasosa täyttää vain kyselylomakkeet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Rekrytointi
        • Creighton University
        • Alatutkija:
          • John Cote, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä - Nainen 19-45 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Tällä hetkellä raskaana (raskausviikolla 26-31)
  • Käy normaalissa 20 viikon ultrassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on saanut yli 3 ultraääntä ennen tutkimusta
  • Lääketieteellinen lisäultraäänitutkimus
  • Useita sikiöitä
  • > 31 raskausviikkoa
  • Ei ole afroamerikkalainen
  • Ei puhu sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi
Active Comparator: 3d painettu malli
Äidille r:lle annetaan 3D-tulostettu malli sikiön kasvoista
Käyttäytyminen: 3D tulostettu malli
Äidille annetaan 3D-tulostettu malli sikiön kasvoista
Placebo Comparator: Plasebo
Äidille annetaan painettu kuva sikiön 3D-ultraäänestä
Käyttäytyminen: Plasebo
Äidille annetaan kuva sikiön 3D-ultraäänestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin synnytystä edeltävä kiintymysasteikko (MAAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

MAAS on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa äidin ja sikiön kiintymystä. Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka on pisteytetty yhdestä matalasta liitteestä viiteen korkeaan liitteeseen siten, että kokonaispistemäärä on 19-95. Mittaukseen kuuluu myös kaksi alaasteikkoa: (1) Kiintymyksen laatu (Quality of Attachment) sisältää 10 kohtaa, joiden vaihteluväli on 10-50 ja se mittaa äidin kiintymyksen laatua sikiöönsä.

(2) Aika mittaa kiintymystilassa vietettyä aikaa (tai huolen intensiteettiä) ja koostuu kahdeksasta kohdasta välillä 8–40. (selvyyden vuoksi yksi kokonaispistemäärään sisältyvä kohta ei sisälly kumpaankaan ala-asteikkoon.)
5 minuuttia
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
7-kysymyksen yleistynyt ahdistuneisuushäiriökyselylomake (GAD-7) suoritetaan
3 minuuttia
Äidin masennus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
9 kysymyksestä koostuva Patient Health Questionnaire (PHQ-9) annetaan
3 minuuttia
Äidin stressi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
11 kysymyksen raskauteen liittyvää ahdistusta koskevaa tarkistettua kyselylomaketta (PRAQ-R2) annetaan.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin ja sikiön suhteet

Kliiniset tutkimukset 3D tulostettu malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa