- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05293795
3D U/S Maternal Fetal Bonding chez les femmes afro-américaines
L'impact de l'échographie 3D sur l'attachement materno-fœtal chez les femmes afro-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Kalata, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 402-343-8511
- E-mail: megankalata@creighton.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline Nubel, MHM
- Numéro de téléphone: 402-280-4032
- E-mail: carolinenubel@creighton.edu
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Recrutement
- Creighton University
-
Sous-enquêteur:
- John Cote, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge - Femme de 19 à 45 ans
- Anglais courant
- Afro-américain
- Actuellement enceinte (entre 26 et 31 semaines de gestation)
- Avoir une échographie normale de 20 semaines
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu plus de 3 échographies avant l'étude
- Besoin médical d'échographies supplémentaires
- Fœtus multiples
- > 31 semaines de gestation
- N'est pas afro-américain
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins
|
|
Comparateur actif: Modèle imprimé en 3d
La mère r reçoit un modèle imprimé en 3D du visage du fœtus
|
La mère reçoit un modèle imprimé en 3D du visage du fœtus
|
Comparateur placebo: Placebo
La mère reçoit une image imprimée de l'échographie 3D du fœtus
|
La mère reçoit une image de l'échographie 3D du fœtus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS)
Délai: 5 minutes
|
Le MAAS est un questionnaire en 19 items mesurant l'attachement materno-fœtal. Chaque élément comporte cinq choix de réponses notés de 1 faible attachement à 5 attachement élevé, de sorte que le score total varie de 19 à 95. La mesure comprend également deux sous-échelles : (1) La qualité de l'attachement comprend 10 éléments allant de 10 à 50 et mesure la qualité de l'attachement de la mère à son fœtus. (2) Le temps mesure le temps passé en mode attachement (ou intensité de préoccupation) et se compose de 8 items pour une fourchette de 8 à 40. (pour plus de clarté, un élément inclus dans le score total n'est inclus dans aucune des sous-échelles.) |
5 minutes
|
Anxiété maternelle
Délai: 3 minutes
|
Un questionnaire à 7 questions sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) sera administré
|
3 minutes
|
Dépression maternelle
Délai: 3 minutes
|
Un questionnaire sur la santé du patient à 9 questions (PHQ-9) sera administré
|
3 minutes
|
Stress maternel
Délai: 3 minutes
|
Le questionnaire révisé de 11 questions sur l'anxiété liée à la grossesse (PRAQ-R2) sera administré.
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Relations materno-fœtales
-
University of KansasInscription sur invitationRelations parents-enfants | Parentalité | Relation, conjugal | Pères | Relation, Famille | Relations, Père-EnfantÉtats-Unis
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesComplété
-
University of Central FloridaRecrutement
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesComplétéRelation, conjugalÉtats-Unis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchInconnue
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesComplétéRelation parent-enfant
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutement
-
Jules Bordet InstituteUniversité Catholique de Louvain; Université Libre de Bruxelles; Université... et autres collaborateursInconnueRelation médecin-patientBelgique
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
University of MiamiComplétéRelation, conjugal | Conflit conjugal
Essais cliniques sur Modèle imprimé en 3D
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoComplétéLa dépression | Adolescent - Problème émotionnelÉtats-Unis
-
Pyoeng Gyun ChoeRésiliéMaladies de la peauCorée, République de
-
Mayo ClinicRecrutementTumeur au cerveauÉtats-Unis
-
National Taiwan University HospitalRetiréGlioblastome multiforme | Épendymome anaplasique | Astrocytomes anaplasiques | Oligodendrogliomes anaplasiques | Tumeurs intracrâniennes malignesTaïwan
-
Sun Yat-sen UniversityComplétéLa rétinopathie diabétique | DiagnosticChine
-
EchosensComplétéObésité morbide | Fibrose du foieFrance
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles... et autres collaborateursComplétéTroubles du spectre autistiqueFrance
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityComplété
-
HOYA Lens Thailand LTD.Recrutement
-
University of Texas at AustinRecrutementBégaiement | Bégaiement, Enfance | Bégaiement, adulte | Bégaiement, DéveloppementÉtats-Unis