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Legame materno-fetale 3D U/S nelle donne afroamericane

15 marzo 2022 aggiornato da: Creighton University

L'impatto dell'ecografia 3D sull'attaccamento materno-fetale tra le donne afroamericane

Per determinare se i modelli 3D del volto del feto creati dall'ecografia 3D aumenteranno l'attaccamento materno e paterno, ridurranno lo stress, l'ansia e la depressione e avranno migliorato le scelte di stile di vita durante la gravidanza nelle donne afroamericane. Un terzo dei partecipanti riceverà il modello 3D e questionari completi, un terzo riceverà un'immagine dell'ecografia 3D del proprio bambino e questionari completi e un terzo completerà solo i questionari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Reclutamento
        • Creighton University
        • Sub-investigatore:
          • John Cote, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età - Femmina 19-45 anni
  • Fluente in inglese
  • afroamericano
  • Attualmente incinta (tra le 26 e le 31 settimane di gestazione)
  • Avere un'ecografia normale di 20 settimane

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto più di 3 ecografie prima dello studio
  • Necessità medica di ulteriori ultrasuoni
  • Feti multipli
  • > 31 settimane di gestazione
  • Non è afroamericano
  • Non è fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Comparatore attivo: Modello stampato in 3d
Alla madre viene dato un modello stampato in 3D del volto del feto
Comportamentale: Modello stampato in 3D
Alla madre viene dato un modello stampato in 3D del volto del feto
Comparatore placebo: Placebo
Alla madre viene data un'immagine stampata dell'ecografia 3D del feto
Comportamentale: Placebo
Alla madre viene data un'immagine dell'ecografia 3D del feto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attaccamento prenatale materno (MAAS)
Lasso di tempo: 5 minuti

Il MAAS è un questionario di 19 item che misura l'attaccamento materno-fetale. Ogni item ha cinque scelte di risposta segnate da 1 attaccamento basso a 5 attaccamento alto in modo tale che il punteggio totale vada da 19 a 95. La misura comprende anche due sottoscale: (1) Qualità dell'attaccamento ha 10 item con un range da 10 a 50 e misura la qualità dell'attaccamento della madre al suo feto.

(2) Il tempo misura il tempo trascorso in modalità di attaccamento (o intensità della preoccupazione) ed è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40. (per chiarezza un elemento incluso nel punteggio totale non è incluso in nessuna sottoscala.)
5 minuti
Ansia materna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario di 7 domande sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
3 minuti
Depressione materna
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà somministrato un questionario sulla salute del paziente di 9 domande (PHQ-9).
3 minuti
Stress materno
Lasso di tempo: 3 minuti
Verranno somministrate 11 domande sull'ansia correlata alla gravidanza (PRAQ-R2).
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Kalata, MD, MPH, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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